A 2022-es év 20 legnagyobb forgalmú gyógyszeripari vállalata – 2. rész (J&J, Roche, Merck & Co)

A gyógyszeripar, az orvosi eszközök és az általános egészségipar területén egyaránt aktív globális egészségügyi konglomerátumként a Johnson & Johnson már tíz éve kibérelte listánk első helyét, idén viszont egyet hátrébb kellett lépnie a Pfizerrel szemben. Megjegyzendő azonban, hogy mivel a J&J eredményeibe mindig beleszámolják az egyéb divíziók által elért forgalmi adatokat is, a Pfizerrel való összehasonlítás kissé sántít, még akkor is, ha a J&J sok divíziója közül történetesen a gyógyszeripari a legjelentősebb. Ennek a szűken vett gyógyszeripari ágazatnak a 2022-es árbevétele 52,56 milliárd dollár volt, ami 2%-os növekedést jelent a 2021-es évhez képest. A bővülés fő motorjai a Darzalex (daratumumab) onkológiai készítmény, az immunológiai piac egyik legnagyobb blockbustere, a Stelara (usztekinumab) és a prosztatarák kezelésében alkalmazott Erleada (apalutamid) voltak.

A J&J portfóliójában is találhatók azonban olyan készítmények, amelyek forgalma az előző évben különböző okokból visszaesett. Ilyen volt a Remicade (infliximab), amely a bioszimiler készítmények 2016-ban megkezdődött térhódításának esett áldozatul, így ez nem számít meglepetésnek. Sokkal inkább váratlan viszont az AbbVie-vel közösen forgalmazott Imbruvica (ibrutinib) forgalmának 13%-os csökkenése (2022: 3,78 milliárd dollár), amelynek hátterében egy versenytárs, a BeiGene által piacra dobott Brukinsa (zanubrutinib) sikere áll. Ez azért meglepetés, mert a 2013-ban engedélyezett Imbruvicának most kellene növekedési fázisának közepe táján tartania, viszont úgy tűnik, a Brukinsával nem tudja tartani a lépést.

A J&J egyéb ágazatai sem teljesítettek rosszul, az orvosi eszközök 27,43 milliárd, az általános egészségipari készítmények pedig 14,95 milliárd dolláros árbevételt generáltak, de ez utóbbi divíziót az anyacég a Kenvue névre keresztelt önálló vállalatba fogja kiszervezni, jelenleg az átszervezési folyamat a kellős közepénél tart.

Bár a J&J gyógyszeripari divíziója az utóbbi években robusztusan növekedett, 2023-ban és a további években komoly versenyre számíthat: idén szeptemberben lejárnak ugyanis a vállalat egyik blockbuster szerének a Stelarának az amerikai szabadalmai, és több rivális készítmény áll ugrásra készen (egyes bioszimilerek már a fejlesztés késői fázisában vannak, mások pedig már meg is kezdték az engedélyeztetési eljárást az FDA-nél).

Összességében azonban a Johnson & Johnson gyógyszeripari divíziójának jövője mégiscsak rózsásnak tűnik, főleg a Legend Biotech céggel közös CAR-T terápia, a Carvykti térnyerése, valamint a depresszió elleni Spravato (eszketamin) szépen növekvő forgalma miatt. A Stelara szabadalmainak lejárta miatt valószínűsíthető kiesést is figyelembe véve a szakértők 2025-re a divíziónak 60 milliárd dollár körüli forgalmat valószínűsítenek.

A Roche tavalyi évét több gyógyszerfejlesztési kudarc, a bioszimilerek elleni küzdelem és a COVID-19 elleni készítmények visszaeső forgalma határozta meg. Az amerikai piacon felerősödött a verseny a svájci óriáscég három blockbuster gyógyszerével szemben is (Rituxan, Herceptin, Avastin), ami együttesen 2 milliárd dollár körüli forgalomcsökkenést eredményezett. Visszaesett továbbá a súlyos COVID kezelésében alkalmazott Actemra forgalma is, a 22%-os csökkenés végül 2,9 milliárd dolláros forgalomnál állt meg, és a vállalat teljes COVID palettája is 10% körüli visszaesést könyvelhetett el (4,2 milliárd dollár). A pandémia visszaszorulását követően a Roche 5 milliárd dollárt meghaladó forgalomcsökkenésre számít, de a 2022-es évben a svájci frankban számolt teljes árbevétel még szerény mértékű növekedést mutatott (62,8 milliárdról 63,28 milliárd frankra), és a vállalat forgalma csak a svájci frank-dollár árfolyam változása miatt mutat csökkenő tendenciát.

Bizakodásra adhat okot, hogy több blockbuster készítmény forgalma is tovább nőtt 2022-ben, és ezek között igen jelentősen bővülő árbevételű szerek is vannak. Ilyen például a Hemlibra (emicizumab) 27%-os, a szklerózis multiplex terápiájára szolgáló Ocrevus (okrelizumab) 17%-os, és a PD-L1 gátló Tecentriq (atezolizumab) 14%-os növekedése. Ezekre a gyógyszerekre is igaz viszont, hogy egyre több a piacon a versenytárs, ami a jövőben beárnyékolhatja sikerüket. Az Ocrevus piacán a Novartis és a TG Therapeutics jelent meg anti-CD20 hatóanyagú készítményeivel, és a Kesimpta (ofatumumab), valamint a Briumvi (ublituximab) is veszélyes rivális. Az A-típusú hemofília gyógyszereinek piacán a Biomarin génterápiás készítményét, a Roctaviant az Európai Unióban már engedélyezték, de az FDA még nem zárta le a vizsgálatokat. A Tecentriq pedig korai stádiumú tüdőrák indikációban kapott jelentős versenytársat a Merck Keytrudájának személyében.

Bőven akadnak azonban a Roche számára kedvező hírek is, ilyen például, hogy az otthoni adagolásra alkalmas SMA-kezelés, az Evrysdi (riszdiplám) 87%-os forgalombővüléssel átlépte az 1 milliárd dolláros blockbuster álomhatárt. Jól teljesít a makuladegeneráció kezelésére szánt Vabysmo (faricimab) is: több mint 600 millió dollárt hozott annak ellenére, hogy csak 2022 januárjában kapott FDA engedélyt, és máris a Bayer Eyleájának (aflibercept) egyik legnagyobb riválisaként tartják számon. Szintén tavaly bólintott rá az FDA a Roche első bispecifikus (CD20×CD3) készítményére follikuláris limfóma indikációban (Lunsumio, moszunetuzumab), de idén már egy újabb hatóanyag, a glofitamab is engedélyt kaphat.

A jó híreket beárnyékolja, hogy több klinikai vizsgálati program is sikertelennek bizonyult. Az egyik legnagyobb kudarc az Alzheimer-kór terápiájában vizsgált gantenerumab felfüggesztése volt, és egy nagyon várt TIGIT-gátló hatóanyag sem mutatott hatásosságot a progressziómentes túlélés végpontban - bár itt a Roche még reménykedhet abban, hogy a fázis III. vizsgálatban a teljes túlélés javulást mutathat.

A Roche tavaly komoly vezetőváltásokon is átesett, miután a gyógyszerdivíziót vezető Bill Anderson a Bayerhez igazolt, ezen felül új CEO-val (Thomas Schinecker) és új elnökkel (Severin Schwan) indították az új évet.

A leginkább az oltóanyagok területén szerzett szakértelméről híres Merck & Co. számára nagy kudarcot jelentett, hogy lemaradt a COVID-19 elleni vakcina fejlesztésében vívott versenyben, bár később ők is piacra dobtak egy orálisan adagolható antivirális készítményt, a Lagevriót (molnupiravir), ami korántsem nevezhető sikertelennek, hiszen a 2021-es 952 millió dolláros forgalma 2022-ben csaknem 5,7 milliárd dollárra nőtt. Ez a Lagevrio által behozott durván 4,7 milliárd dollár adta a Merck 2022-es 22%-os forgalomnövekedésének jelentős részét. Az is igaz viszont, hogy a pandémia visszaszorulásával az idei évre már csak 1 milliárd dollár körüli árbevételt jósolnak a szernek, ezért a Merck idei forgalmát a szakértők az 57,2-58,7 milliárd dollár közötti tartományban valószínűsítik.

A Merck másik jelentős sikerét zászlóshajó készítményével, a blockbuster Keytrudával érte el: a szer 22%-os forgalomnövekedéssel 20,9 milliárd dollárt hozott a konyhára, ami a vállalat teljes árbevételének 35,2%-a. Ez a későbbiekben azért lehet fontos, mert a Keytruda szabadalmi védettségei 2027-2028 során járnak le. Szerencsére több olyan blockbuster készítmény is van a Merck tarsolyában, amelyek képesek lehetnek arra, hogy a vízen tartsák a cég hajóját, ráadásul ezek közül három már 2022-ben is igen szépen szerepelt. A Gardasil HPV-vakcina például 22%-os növekedést produkálva 6,9 milliárdot hozott a házhoz, és a történet még csak most kezdődik el igazán, mivel úgy tűnik, hogy Kínában az idei évben jelentősen bővülhet az oltóanyag iránti kereslet. Jó teljesítményt nyújtott a petefészkrák elleni olaparib hatóanyagú Lynparza (13%-os bővülés, 1,1 milliárd dollár), az anti-izomrelaxáns Bridion (szugammadex, +10%, 1,7 milliárd dollár) és a varicella elleni Varivax oltóanyag is (+5%, 2,2 milliárd dollár). További jó hír a Merck számára, hogy jó úton halad a blockbuster státusz felé a hepatocelluláris karcinóma kezelésére javallott Lenvima (lenvatinib), amely 24%-os növekedéssel 876 millió dolláros árbevételt hozott, és most már a Keytrudával kombinációban is használják.

Fekete bodorfelhőként úszik be a napsütötte kilátások égboltjára a diabétesz termékpaletta árbevételének jelentős, 1,23 milliárd dolláros visszaesése, amely ráadásul jogi eljárásokkal (a Januvia/Janumet amerikai szabadalmi védettsége körüli viták) valamint gyártási hibákkal (nitrozamin szennyeződés) is terhelt volt a tavalyi évben. A 15% körüli forgalomcsökkenés miatt 4,5 milliárd dollárt kasszírozott a Merck a korábbi, stabilan 5 milliárd dollár feletti árbevétel helyett – valószínűleg ezen szegmens stabilizálódása esetén 60 milliárd dollár feletti forgalommal zárta volna a cég a 2022-es évet.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

The top 20 pharma companies by 2022 revenue