A perioperatív kemoterápia és az önmagában alkalmazott műtét összehasonlítása reszekálható gastrooesophagealis adenocarcinomában: a több központ bevonásával lefolytatott FNCLCC és FFCD III. fázisú vizsgálat eredményei

Célkitűzés
Kuratív célú reszekciót követően a gastrooesophagealis adenocarcinoma kórjóslata kedvezőtlen. Ebben a III. fázisú vizsgálatban a perioperatív fluorouracil + cisplatin kezelés előnyös hatását tanulmányoztuk a teljes túlélésre (OS, overall survival) reszekálható gastrooesophagealis adenocarcinomában.

Betegek és módszerek
Összesen 224 olyan beteg került véletlen besorolásra, akiknek reszekálható adenocarcinomája a nyelőcső alsó részét, a gastrooesophagealis átmenetet (GEJ, gastroesophageal junction) vagy a gyomrot érintette. Az egyik csoport perioperatív kemoterápiában részesült és sebészeti beavatkozáson esett át (CS [chemotherapy and surgery] csoport; n = 113), míg a másik csoportban csak műtét történt (S [surgery] csoport; n = 111). A kemoterápia a perioperatív periódusban két vagy három ciklusban adott intravénás fluorouracil-infúzióból (800 mg/m2/nap) állt 5 egymást követő napon (1–5. nap) 28 naponta, továbbá azonos séma szerint három vagy négy posztoperatív ciklusból. Az OS-t tekintettük elsődleges végpontnak.

Eredmények
A CS csoportban jobb OS-t regisztráltunk, mint az S csoportban (5 éves arány 38% vs. 24%; a halálozásra vonatkozó kockázati arány [HR, hazard ratio]: 0,69; 95% CI, 0,50–0,95;p = 0,02), és hosszabb volt a betegségmentes túlélés is (5 éves arány: 34% vs. 19%; HR,0,65; 95% CI, 0,48–0,89; p = 0,003). A többváltozós elemzés szerint a túlélés kedvező prognosztikai tényezőjének bizonyult a perioperatív kemoterápia (p = 0,01) és a gyomortumor lokalizációja (p < 0,01). A perioperatív kemoterápia szignifikánsan megnövelte a kuratív reszekciók arányát (84% vs. 73%; p = 0,04). A CS betegek 38%-ánál jelentkezett 3. vagy 4. súlyossági fokú toxicitás (főként neuropathia), a posztoperatív morbiditás tekintetében ugyanakkor nem különbözött a két csoport.

Következtetések
A distalis nyelőcső, a GEJ vagy a gyomor reszekálható adenocarcinomája esetén a fluorouracil+ cisplatin kombinációt tartalmazó perioperatív kemoterápia szignifikánsan megnövelte a kuratív reszekciók arányát, emellett javította a betegségmentes túlélést és az OS-t.