hirdetés

Az EMA 2018 decemberében véleményezett készítményei

2019. január 22. 08:30
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 december 10-13-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés
Kapcsolódó cikkek

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Besremi

Hatóanyag:

ropeginterferon alfa-2b

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

Terápiás indikáció:

Szimptomatikus splenomegalia nélküli polycythaemia vera kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Lusutrombopag Shionogi

Hatóanyag:

lusutrombopag

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shionogi B.V.

Terápiás indikáció:

Invazív eljárások alá vont, krónikus májbetegségben szenvedő betegekben súlyos thrombocytopenia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Rizmoic

Hatóanyag:

naldemedine

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shionogi B.V.

Terápiás indikáció:

Opioidok kiváltotta székrekedés kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Trecondi

Hatóanyag:

treosulfan

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH

Terápiás indikáció:

Allogén haematopoietikus őssejt-transzplantációt megelőző kondicionáló kezelésre

 

Pozitívan véleményezett új hibrid készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Tobramycin PARI

Hatóanyag:

tobramycin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

PARI Pharma Gmb

Terápiás indikáció:

Cisztás fibrózisban szenvedő 6 éves vagy idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa okozta krónikus tüdőfertőzésének kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új biohasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Zirabev

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Vég- vagy vastagbélrák, emlőrák, nem-kissejtes tüdőrák, vesesejtes karcinóma és méhnyakrák kezelésére.

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Miglustat Dipharma

Hatóanyag:

miglustat

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Dipharma B.V.

Terápiás indikáció:

Enyhe-középsúlyos 1-es típusú Gaucher-kór kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Adcetris

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

  
 

Takeda Pharma A/S

 

Gyógyszer márkaneve:

Rapiscan

Hatóanyag:

regadenoson

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

GE Healthcare AS

 

Gyógyszer márkaneve:

Rubraca

Hatóanyag:

rucaparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Clovis Oncology UK Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Simponi

Hatóanyag:

golimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Janssen Biologics B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Sprycel

Hatóanyag:

dasatinib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Gyógyszer márkaneve:

Trimbow

Hatóanyag:

beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

 

Kezdeti engedélyeztetési kérelem visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Fyzoclad

Hatóanyag:

adalimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG
K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.