hirdetés
hirdetés

Az FDA 2019 júniusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 júniusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2019 júniusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2019 júniusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Polivy

Hatóanyag:

polatuzumab vedotin-piiq

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Genentech Inc

Terápiás indikáció:

Diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. június 10.

 

Gyógyszer márkaneve:

Kanjinti

Hatóanyag:

trasztuzumab-anns

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Amgen Inc.

Terápiás indikáció:

Mellrák, gyomorrák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. június 13.

 

Gyógyszer márkaneve:

Vyleesi

Hatóanyag:

bremelanotid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AMAG Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Hipoaktív szexualitás kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. június 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Zirabev

Hatóanyag:

bevacizumab-bvzr

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Inc.

Terápiás indikáció:

Több ráktípus kezelésére (kolorektális karcinóma, nem-kissejtes tüdőrák, glioblasztóma multiforme, vesesejtes karcinóma, nyaki karcinóma)

Engedély kiadásának dátuma:

2019. június 27.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.