Az izmot infiltráló húgyhólyagrákban alkalmazott cisplatin + methotrexat + vinblastin kemoterápia nemzetközi III. fázisú vizsgálata: A BA06 30894 vizsgálat hosszú távú eredményei
Célkitűzés
Cikkünk egy több központ bevonásával lefolytatott nemzetközi, véletlen besorolásos vizsgálat hosszú távú eredményeit adja közre, melyben a neoadjuváns cisplatin, methotrexat és vinblastin (CMV) hatását tanulmányoztuk cystectomiával és/vagy radioterápiával kezelt, az izmot infiltráló húgyhólyagrákban. Kilencszázhetvenhat beteget léptettünk be a vizsgálatba1989 és 1995 között, és a követési idő mediánértéke mostanra 8,0 év.
Betegek és módszerek
A véletlen besorolásos III. fázisú vizsgálatban a betegek neoadjuváns kemoterápiát vagy három ciklusban CMV-t kaptak.
Eredmények
A CMV alkalmazása kapcsán korábban közölt potenciális túlélési előny most 5%-os szint mellett statisztikailag szignifikánsnak bizonyult. Az eredmények a halálozási kockázat statisztikailag szignifikáns 16%-os csökkenését jelzik (kockázati arány, 0,84; 95% CI, 0,72–0,99; p = 0,03, ami a 10 éves túlélés 30%-ról 36%-ra történő növekedésének felel meg) CMV adását követően.
Következtetések
Az eredmények szerint a CMV kemoterápia az invazív hólyagrák első vonalbeli kezeléseként javítja a kimenetelt. Két nagy véletlen besorolásos vizsgálat (Medical Research Council/European Organisation for Research and Treatment of Cancer and Southwest Oncology Group) statisztikailag szignifikáns és klinikailag releváns túlélési előnyt jelzett, és a definitív lokális kezeléssel kiegészített neoadjuváns kemoterápiát a mélyen infiltráló húgyhólyagrák jelenlegi legkorszerűbb kezelésének kell tekinteni, szemben az önmagában alkalmazott cystectomiával vagy besugárzással.
A teljes cikket csak regisztrált felhasználóink olvashatják. Kérjük jelentkezzen be az oldalra vagy regisztráljon!
A kulcsos tartalmak megtekintéséhez orvosi regisztráció (pecsétszám) szükséges, amely ingyenes és csak 2 percet vesz igénybe.
a szerző cikkei