Doxorubicin–cyclophosphamid-kezelés előtt vagy után alkalmazott, dózissűrített docetaxel-kezelés véletlen besorolásos, II. fázisú vizsgálata hónaljinyirokcsomópozitív emlőrák adjuváns kemoterápi
Célkitűzés
A legtöbb adjuváns kemoterápiás sémában később taxánnal is kiegészített vagy azzal egyidejűleg adagolt anthracyclin alapú kombinációs kezelést alkalmaznak. Feltételezésünk szerint taxánkezeléssel bevezetett anthracyclin-kombináció mellett kevésbé van szükség a dózis csökkentésére és késleltetésére, mint fordított szekvencia esetén. Hipotézisünk tesztelésére randomizált, II. fázisú, multicentrikus, adjuváns kemoterápiás vizsgálatot végeztünk.
Betegek és módszerek
Ötvenhat, nem áttétes, hónaljinyirokcsomó-pozitív emlőrákos beteget soroltunk be véletlenszerűen az A csoportba (75 mg/m2 docetaxel [DOC] intravénásan [iv.] 14 naponta négy cikluson át, majd 60 mg/m2 doxorubicin és 600 mg/m2 cyclophosphamid [AC] iv. 14 naponta négy cikluson át) vagy a B csoportba (AC, majd DOC) ugyanolyan dózisban és séma szerint. A betegek minden kezelési ciklusban, a kemoterápia után 1 nappal 6 mg pegfilgrastimot kaptak szubkután injekcióban. Az elsődleges célkitűzésünk az volt, hogy a DOC-t dóziscsökkentés vagy késleltetés nélkül adjuk az AC előtt vagy után, és kiszámítsuk a DOC és az AC relatív dózisintenzitását (RDI).
Eredmények
Többségében 0–2. fokú toxicitások jelentkeztek a szekvenciától függetlenül. A DOC RDIértéke az A csoportban (előbb DOC, azután AC) 0,96, a B csoportban (előbb AC, azután DOC) pedig 0,82, és a B csoportban gyakrabban vált szükségessé dóziscsökkentés (46% v 18%). Az AC RDI értéke az A csoportban 0,95-nak, míg a B csoportban 0,98-nak adódott.
Következtetések
Amennyiben a DOC-t az AC előtt adtuk, akkor ritkábban kellett csökkenteni a DOC dózisát, és az RDI nagyobb volt, mint fordított szekvencia esetén. Indokolt lenne nagyobb vizsgálatokban értékelni az anthracyclinek előtt alkalmazott DOC hatását.
A teljes cikket csak regisztrált felhasználóink olvashatják. Kérjük jelentkezzen be az oldalra vagy regisztráljon!
A kulcsos tartalmak megtekintéséhez orvosi regisztráció (pecsétszám) szükséges, amely ingyenes és csak 2 percet vesz igénybe.
a szerző cikkei