Indukciós kemoterápia és cetuximab-kezelés a lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámrák ellátásában: egy II. fázisú, prospektív vizsgálat eredményei
2010. április 16. 12:36
Célkitűzés
A kemoterápia és a cetuximab előrehaladott stádiumú, nyirokcsomóáttétet adó fej nyaki laphámrák ellátásában történő együttes alkalmazásának lehetséges hatékonyságát vizsgálandó II. fázisú tanulmányt végeztünk, amelyben indukciós kemoterápiát (ICT, induction chemotherapy) alkalmaztunk a következő séma szerint: 135 mg/m2 paclitaxel és carboplatin (AUC = 2) hetenkénti ciklusokban 6 héten át, az első héten 400 mg/m2, ezt követően pedig 250 mg/m2 dózisú cetuximabbal kiegészítve (PCC).
Betegek és módszerek
Fej-nyaki laphámrákban szenvedő (SCCHN, squamous cell carcinoma of the head and neck; T1–4, N2b/c/3), mindaddig nem kezelt betegek 47 fős csoportját (41 főnél a szájgaratra lokalizálódott a primer daganat; 33 férfi, 14 nő; medián életkor: 53 év; 0–1-es kategóriájú általános állapot) részesítettük kezelésben, majd klinikai és radiográfiás vizsgálattal ellenőriztük a terápiás választ. Az ICT-t követően minden beteg a kockázat alapján meghatározott lokális kezelésben részesült, mely a daganat stádiuma és a kórismézéskor észlelt lokalizációja függvényében sugárkezelésből, egyidejű sugár- és kemoterápiából vagy műtéti kezelésből állt.
Eredmények
Az indukciós PCC-kezelés után 9 betegnél (19%) teljes remissziót, 36-nál (77%) pedig részleges remissziót állapítottunk meg. A leggyakoribb 3–4. fokú toxikus hatásnak a bőrkiütések megjelenése bizonyult (45%), ezt követte a láz nélküli neutropenia (21%-os előfordulási gyakorisággal). Mediánértékben 33 hónapos követés mellett 6 betegnél észleltünk lokoregionális vagy szisztémás progressziót. A 3 éves progressziómentes túlélés (PFS, progression- free survival) aránya 87% nak (95%-os megbízhatósági tartomány [CI, confidence interval], 78–97%), a teljes túlélési arány 91%-nak (95% CI, 84–99%) adódott. A 26 biopsziás minta közül 12 ben (46%) kimutatott HPV-16 (a humán papillomavírus 16-os típusa) jelenléte jobb progressziómentes (p = 0,012) és teljes túléléssel (p = 0,046) társult.
Következtetések
A hetenkénti PCC-vel kiegészített ICT és az ezt követő, kockázati alapon megállapított lokális kezelés kivitelezhető, hatékony és jól tolerálható stratégiának tűnik. A PFS ígéretes, érdemes tehát tovább vizsgálni e szekvenciális kezelési stratégiát. A HPV-pozitív daganatot hordozó betegek prognózisa kiváló.
A kemoterápia és a cetuximab előrehaladott stádiumú, nyirokcsomóáttétet adó fej nyaki laphámrák ellátásában történő együttes alkalmazásának lehetséges hatékonyságát vizsgálandó II. fázisú tanulmányt végeztünk, amelyben indukciós kemoterápiát (ICT, induction chemotherapy) alkalmaztunk a következő séma szerint: 135 mg/m2 paclitaxel és carboplatin (AUC = 2) hetenkénti ciklusokban 6 héten át, az első héten 400 mg/m2, ezt követően pedig 250 mg/m2 dózisú cetuximabbal kiegészítve (PCC).
Betegek és módszerek
Fej-nyaki laphámrákban szenvedő (SCCHN, squamous cell carcinoma of the head and neck; T1–4, N2b/c/3), mindaddig nem kezelt betegek 47 fős csoportját (41 főnél a szájgaratra lokalizálódott a primer daganat; 33 férfi, 14 nő; medián életkor: 53 év; 0–1-es kategóriájú általános állapot) részesítettük kezelésben, majd klinikai és radiográfiás vizsgálattal ellenőriztük a terápiás választ. Az ICT-t követően minden beteg a kockázat alapján meghatározott lokális kezelésben részesült, mely a daganat stádiuma és a kórismézéskor észlelt lokalizációja függvényében sugárkezelésből, egyidejű sugár- és kemoterápiából vagy műtéti kezelésből állt.
Eredmények
Az indukciós PCC-kezelés után 9 betegnél (19%) teljes remissziót, 36-nál (77%) pedig részleges remissziót állapítottunk meg. A leggyakoribb 3–4. fokú toxikus hatásnak a bőrkiütések megjelenése bizonyult (45%), ezt követte a láz nélküli neutropenia (21%-os előfordulási gyakorisággal). Mediánértékben 33 hónapos követés mellett 6 betegnél észleltünk lokoregionális vagy szisztémás progressziót. A 3 éves progressziómentes túlélés (PFS, progression- free survival) aránya 87% nak (95%-os megbízhatósági tartomány [CI, confidence interval], 78–97%), a teljes túlélési arány 91%-nak (95% CI, 84–99%) adódott. A 26 biopsziás minta közül 12 ben (46%) kimutatott HPV-16 (a humán papillomavírus 16-os típusa) jelenléte jobb progressziómentes (p = 0,012) és teljes túléléssel (p = 0,046) társult.
Következtetések
A hetenkénti PCC-vel kiegészített ICT és az ezt követő, kockázati alapon megállapított lokális kezelés kivitelezhető, hatékony és jól tolerálható stratégiának tűnik. A PFS ígéretes, érdemes tehát tovább vizsgálni e szekvenciális kezelési stratégiát. A HPV-pozitív daganatot hordozó betegek prognózisa kiváló.
A teljes cikket csak regisztrált felhasználóink olvashatják. Kérjük jelentkezzen be az oldalra vagy regisztráljon!
