Ne adjunk a gyerekeknek kodeint!
A kodein légzésleállást okozhat, ezért az FDA és az EMA arra int, hogy sem a gyermekek köhögése ellen, sem fájdalmuk csillapítására ne használjunk kodein tartalmú gyógyszereket.
A kodein (3-metilmorfin) az opium második legjelentősebb alkaloidája a szervezetben morfinná metabolizálódik. Fájdalomcsillapítóként, köhögés és hasmenés ellen, szorongás és depresszió ellen, nyugtató és altatószerként is használatos. A népesség egy kis hányadában a morfinná történő metabolizáció rendkívül gyors (ultra-rapid) módon történik, melynek következtében egy alapjában véve megfelelő dózisú kodein koncentrációja is életveszélyes morfin-adaggá emelkedhet a vérben. Ez súlyos következményekkel, pl. légzési depresszióval járhat. Bár a légzésleállás minden életkorban előfordulhat, a 12 évesnél fiatalabbaknál akár visszafordíthatatlanná is válhat, már néhány mandulaműtéten, vagy adrenalectomián átesett kisgyermek életét vesztette miatta, tehát gyermekkori alkalmazása különlegesen kockázatos. A kodein légzésre gyakorolt hatására rendkívül érzékenyek az obstruktív alvási apnoeban szenvedők is. Az ultrarapid metabolizáció a népesség maximum 1-7%-ában fordul elő, de például az etióp népességben 29%-ban van jelen. Az eltérés csak genetikai vizsgálattal mutatható ki, a citokrom P450 enzim 2D6 izoenzim (CYP2D6) allél fukcionális duplikációjához kötődik.
A közismerten szigorú amerikai élelmiszer- és gyógyszerhatóság (US Food and Drug Administration, FDA) már 2008-ban széleskörű felhívásban figyelmeztette a szülőket és a gyermekek gondozóit, hogy a recept nélkül kapható (OTC) megfázás és köhögés elleni termékeket 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ne használják. Dr. Charles Ganley, az FDA recept nélküli gyógyszerek irodájának igazgatója szerint „ezek a szerek nem a valódi okot gyógyítják, csak a tüneteket enyhítik, mindemellett biztonságosságuk vagy hatásosságuk 2 éven aluli gyermekek esetén nem bizonyított”.
Az FDA 2012-ben kiadott közleménye már figyelmeztetett a gyermekkori műtétek utáni kodein adagolás kockázataira is, melyet tovább szigorított egy 2013-as figyelmeztetésében. Az amerikai gyermekgyógyászok és tüdőgyógyászok (American Academy of Pediatrics, AAP és az American College of Chest Physicians, ACCP) társasága egyöntetűen ellenzi a gyermekkori légúti fertőzések esetén a kodein használatát.
Bár az ajánlások egyértelműen a kodein gyermekkori használata ellen vannak, és ennek megfelelően gyermekek részére a kodein-tartalmú gyógyszerek felírása egyre csökken, de mégis évente kb. 500 000 és 800 000 közé tehető azon gyermekek száma, akiknek kodeint írnak fel az USA sürgősségi osztályain.
Európában is korlátozzák a kodein használatát. Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) gyógyszermellékhatások kockázatait felmérő bizottsága (Pharmacovigilance Risk Assessment Committe, PRAC) már 2013-ban a következőket javasolta gyermekeknél a kodein által okozott kockázatok csökkentésére:
- Kodeintartalmú fájdalomcsillapítót csak 12 évnél idősebb gyermekek akut, mérsékelt fájdalmai esetén használjunk, és csak akkor, ha más gyógyszerekkel (pl. paracetamol, ibuprofen) a fájdalom nem csökkenthető, mivel légzés-depressziót válthat ki.
- Kodeint 18 év alatti gyermekeknél egyáltalán ne alkalmazzunk az alvási apnoe kezelését célzó tonsilla/adenoid műtét után, mivel „ezek a betegek fokozottan érzékenyek a légzési problémákra”.
- Az előiratnak tartalmaznia kell azt a figyelmeztetést, hogy légzési problémákkal összefüggő állapotokban ne használjunk kodeint.
Az EMA PRAC bizottsága – a 2013. júniusi előírásnak lényegében megfelelően - a sajtónak 2015. márciusban kiadott közleményében a következőket írja elő:
- 12 év alatti gyermekeknél a kodein kontraindikált, ezért ne használjuk,
- Ne használjuk a kodeint az előzetesen légzési problémákkal küzdő 12 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél sem a megfázás és a köhögés csillapítására,
- Minden kodeint tartalmazó olyan folyékony gyógyszert gyermekzárral ellátott (child-resistant) üvegben kell forgalmazni a véletlen hozzáférés megakadályozására.
A bizottság továbbá kifejtette, hogy a megfázás és a köhögés rendszerint mindenféle kezelés nélkül, magától meggyógyul, és egyáltalán nem bizonyított, hogy a gyermekek hurutos, köhögéses panaszaiban a kodeinnek bármilyen kedvező hatása lenne. A bizottság természetesen minden életkorban abszolút módon ellenzi az ismert ultrarapid metabolizációs genotípusú egyének esetén a kodein használatát, ezen kívül nem javasolja szoptató anyáknál sem, mivel a molekula átjut a tejbe, és ezáltal az újszülöttbe is.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
