A jelenleg is zajló, globális, multicentrikus, 5 éves, IV. fázisú Plegridy Megfigyeléses Program (PMP) relapszáló sclerosis multiplexes betegek valós környezetben végzett peginterferon béta-1a kezelésének biztonságossági és hatékonysági adatait gyűjti össze.

Az Európai Gyógyszerügynökség, az EMA döntése értelmében a várandósság és a szoptatás nem számít a béta-interferon-kezelés ellenjavallatának, amennyiben alkalmazása klinikailag indokolt. A vizsgálatok azt igazolták, hogy a béta-interferon fogamzás előtti és/vagy első trimeszterbeli adása nem fokozza a jelentősebb veleszületett rendellenességek kockázatát.

Az Európai Bizottság engedélyezte a peginterferon β-1a (Plegridy, Biogen Idec) forgalmazását, amely felnőttekben a relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (SM) kezelésére használható – jelentette be a gyógyszergyár.

Az EMA hat új gyógyszert javasolt törzskönyvezésre és három készítmény indikációbővítési kérelmének elfogadását támogatja.