Basic HTML Version
A bemutatott vizsgálat célja az volt, hogy az idevágó
szakirodalmi adatok felhasználásával hálózati metaanalízist
(NMA, network meta-analysis) végezzenek azoknak a sze-
reknek a hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan,
melyeket a pitvarfibrillációban szenvedô
betegek esetében széles körben használ-
nak a stroke és a szisztémás embólia pre-
venciójára.
Anyag és módszerek
A 2009 augusztusáig megjelent közle-
ményeket tekintették át szisztematikusan
az alábbi adatbázisokban: (1) a Cochrane
Library, ezen belül Cochrane Database of
Systematic Reviews, a Cochrane Central
Register of Controlled Trials és a Database
of Abstracts of Reviews of Effectiveness;
(2) a MEDLINE és MEDLINE In-Process;
(3) az EMBASE; valamint (4) a BIOSIS.
A véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatokat vették be
az elemzésbe, nem kerülhettek be ugyanakkor az I. fázisú
vizsgálatok, a nem kontrollos vizsgálatok, a rövid távú II.
fázisú vizsgálatok, az egykarú vizsgálatok, a vizsgálatok
áttekintései, a levelek és a hozzászólások. Az elemzett
populációt azok a pitvarfibrillációban szenvedô betegek
alkották, akik valamilyen kezelésben részesültek stroke-
prevenció céljából. Az elemzésre alkalmas közleményeknek
az alábbi beavatkozások legalább egyikére vonatkozóan
kellett adatokat tartalmazniuk: igazított dózisú K-vitamin-
antagonista, fix dózisú warfarin aszpirinnel vagy a nélkül,
aszpirin monoterápia, aszpirin + clopidogrel, indibufen,
idraparinux, trifusal, ximelagatran és dabigatran-etexilát.
A dabigatran kétféle dózisát (naponta kétszer 110 mg, illet-
ve 150 mg) külön-külön elemezték.
Az alábbi kimeneteli paramétereket értékelték: (összes)
stroke, ischaemiás stroke, szisztémás embólia, bármely
okból bekövetkezett halálozás, intracranialis vérzés (kivéve
haemorrhagiás stroke), extracranialis vérzés (nagy vérzések)
és akut myocardialis infarktus.
Eredmények
Hálózati metaanalízist (NMA) végeztek a dabigatran
indirekt összehasonlítása céljából más trombocitagátló sze-
rekkel, illetve placebóval. A placebóhoz képest a napi két-
szeri 150 mg dabigatran szignifikánsan – 75%-kal – csök-
kentette bármely (ischaemiás vagy haemorrhagiás) stroke
elôfordulását (relatív kockázat [RR, relative risk] 0,25; 95%
CI, 0,12–0,51), miközben az ischaemiás stroke kockázatát
77%-kal (RR 0,23; 95% CI, 0,14–0,38), a szisztémás embóliáét
83%-kal (RR 0,17; 95% CI, 0,05–0,50), a mortalitást pedig
36%-kal csökkentette (RR 0,64; 95% CI, 0,45–0,91). A napon-
ta kétszer adott 150 mg dabigatran a bármely típusú stroke
kockázatát az aszpirin monoterápiához képest 63%-kal (RR
0,37; 95% CI, 0,20–0,69), az aszpirin + clopidogrel kombiná-
cióval összevetve 61%-kal (RR 0,39; 95% CI, 0,21–0,72) mér-
sékelte. A dabigatran-etexilát (mindkét dózisban) hatására
trendszintû javulás mutatkozott a klinikai kimenetelek-
ben. A dabigatran igazított dózisú K-vitamin-antagonista
kezeléshez képest meghatározott relatív
kockázati értékei nem tértek el jelentôsen
a kétféle stratégia összevetésére végzett
véletlen besorolásos vizsgálatok tapasz-
talataitól.
Következtetések
A vizsgálat közvetett bizonyítékokkal
szolgált arra, hogy a pitvarfibrillációban
alkalmazott dabigatran csökkenti a stroke,
a szisztémás embólia és a halálozás koc-
kázatát az aszpirin monoterápiához, az
aszpirin + clopidogrel kombinációhoz és a
placebóhoz képest. Az intracranialis vagy
extracranialis vérzésekre vonatkozóan
meghatározott relatív kockázati értékek alapján a dabigatran
nem fokozza a vérzési hajlamot az egyéb trombocitagátló
készítményekkel összevetve. A mostani eredmények az
elsôdleges elemzésben és az összes szenzitivitási analízis-
ben jó átfedést mutatnak.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Roskell N, et al. Treatments for stroke prevention in atrial
fibrillation: A network meta-analyses and indirect com-
parisons versus dabigatran etexilate.
Thromb Haemost.
doi:10.1160/TH10-10-0642
Y. Chen, V. Bogosavljevic, D. Leys, D. Jovanovic,
L. Beslac-Bumbasirevic, C. Lucas
Intravénás trombolitikus terápia
stroke-hoz hasonló állapotokban
Kiindulási jellemzôk és biztonságossági profil
Az arteria cerebri media (MCA, middle cerebral artery)
ellátási területén kialakult akut ischaemia esetén a tünetek
fellépésétôl számított 3 órán belül alkalmazott intravénás
rt-PA hatására szignifikánsan csökken azoknak a bete-
geknek az aránya, akiknél 3 hónap múltán a módosított
Rankin-score (mRS) értéke 0 vagy 1. A 2004 elôtt végzett
vizsgálatok összegzett analízise azt jelzi, hogy az rt-PA
3–4,5 óra múltán is hatásos, mint azt az ECASS-3 vizsgálat
és a legutóbbi metaanalízis is igazolta. A jelenleg érvény-
ben lévô ajánlások az Egyesült Államokban és Európában
is 4,5 órás terápiás idôablakot javasolnak.
A kimenetel szempontjából azonban továbbra is a stroke
kialakulása és a kezelés megkezdése között eltelt idô a döntô
6
◊
Stroke
Mozaik
|
Intravénás trombolízis
|
A dabigatran
csökkenti a stroke,
a szisztémás embólia
és a halálozás koc
kázatát az aszpirin
monoterápiához, az
aszpirin + clopidogrel
kombinációhoz és
a placebóhoz képest.
European Journal of Neurology