Basic HTML Version
Sriram Sonty, J. Charles Henry, Elizabeth D. Sharpe, Mark J.
Weiss, Jeanette A. Stewart
Sikeres átállítás elégtelen latano-
prost monoterápiáról dorzolamid/
timolol fix kombinációs kezelésre
Nyitott zugú glaucoma második vonalbeli kezelése
dorzolamid/timolol fix kombinációval
A latanoprostot gyakran alkalmazzák elsô vagy második
vonalbeli szemnyomást csökkentô szerként, míg a fix kom-
binációt leggyakrabban kiegészítô terápiaként vagy lata-
noprosttal kombinálva rendelik.
A szerzôk a dorzolamid/timolol fix kombináció (DTFC)
biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálták olyan, timolol-
ra reagáló, nyitott zugú galucomában szenvedô betegek
bevonásával, akiket a latanoprost monoterápia elégtelensége
miatt DTFC-kezelésre állítottak át.
A tanulmány prospektív, nyitott csoportvizsgálat volt.
A beválasztás kritériumai: felnôtt kor; a beteg írásos belee-
gyezése; nyitott zugú, pigmentdiszperziós vagy exfoliatív
glaucoma; illetve ocularis hipertenzió klinikai diagnózisa. A
betegek szemnyomása nem haladhatta meg
a 31 Hgmm-t, és legalább egyik szemükön
a szemnyomás nem csökkent kellô mérték-
ben (
>
19 Hgmm az esti latanoprost csep-
pentést követô reggel 8 órakor); látáséles-
ségük
>
20/200 (0,1), és közvetlenül az elsô
vizsgálat elôtt legalább négy hétig estén-
ként egyszeri latanoprost monoterápiában
részesültek.
Az elsô vizsgálat alkalmával rögzítették
a demográfiai adatokat, a három hónapon
belül történt szemészeti és egyéb orvosi
kezelést, valamint a latanoprost-kezelés bármely mellékhatá-
sát, majd 8 órakor szemészeti vizsgálatot (visus, réslámpa,
szemnyomásmérés) végeztek. A Goldmann-applanációs
szemnyomásmérést 10 órakor megismételték.
Az alkalmas betegek magasabb nyomású (azonos nyo-
más esetén a jobb) szemébe ezután próbaként egy csepp
0,5%-os timolol-oldatot cseppentettek. Ha a szemnyomás
két óra múlva
>
3 Hgmm-rel vagy
>
15%-kal csökkent, a
beteg bekerülhetett a vizsgálatba. Az alkalmas betegek ezu-
tán a szemészeti készítmények tolerabilitására vonatkozó
kérdôívet (COM-Tol, Comparison of Ophthalmic Medicati-
ons for Tolerability) töltöttek ki. Ezt követôen naponta két-
szer (8 és 20 órakor) dorzolamid/timolol fix kombinációs
cseppet kaptak.
A második vizsgálatra 4 hét, a harmadikra 12 hét múlva
került sor, amikor a 8 órai mérés után cseppentettek DTFC-t,
és 10 órakor ismét megmérték a szemnyomást. Összesen 59
beteget állítottak át latanoprost monoterápiáról DTFC-re. A
vizsgálatot 57-en fejezték be. Két beteget a cseppentést köve-
tô égô/szúró érzés miatt zártak ki. Az 57 beteg átlagéletkora
62,5 ±10,5 év volt; 19 férfi és 38 nô; 35 fehér bôrû, 21 afroame-
rikai és egy ázsiai. Valamennyiük diagnózisa primer nyitott
zugú glaucoma volt.
A latanoprost monoterápia elégtelensége miatt beválasztott
betegek szemnyomásának átlagértéke az elsô vizsgálatkor
22,2 ± 2,4 Hgmm volt. Négy hét múlva, a második vizsgálat
során a DTFC-terápiára átállított betegek átlagos IOP-értéke
18,3 ± 2,6 Hgmm-nek adódott. A harmadik vizsgálat során (a
12. héten) a 8 órai IOP átlagértéke 19,8 ± 3,8 Hgmm, a 10 órai
érték 17,9 ± 3,5 Hgmm. Az átállítás után az átlagos szemnyo-
más-csökkenés a 8 órai mérések alapján –2,4 ± 3,3 Hgmm
(
p
<0,0001), 10 órakor mérve –3,5 ± 3,3 Hgmm (
p
<0,0001). A fix
kombinációs kezelésre átállított betegek közül 47 esetben
(82%) a harmadik vizsgálat 10 órai mérése során további
>
1
Hgmm-es szemnyomás-csökkenés mutatkozott.
ACOM-Tol kérdôív válaszai alapján a DTFC és a latanoprost
között nem mutatkozott különbség a betegek preferenciája, jel-
lemzô napi tevékenysége, akadályoztatottsága, együttmûködé-
se, elégedettsége, illetve életminôsége tekintetében. Ezzel szem-
ben a fix kombinációval kapcsolatban gyakrabban jeleztek égô/
szúró érzést (
p
<0,0001) és keserû ízt (
p
<0,0001), míg a szokatlan
íz érzése (
p
=0,02) és a szemviszketés (
p
=0,05) gyakrabban tár-
sult a latanoprosthoz.
A fix kombinációval kezelt betegek 41
esetben szemészeti mellékhatásról számol-
tak be, a leggyakoribb a cseppentés utáni
égô érzés (n=15) és a szem kivörösödése
(n=6) volt. Szisztémás mellékhatás 13 eset-
ben fordult elô, a legtöbb alkalommal (n=3)
keserû íz érzése. Jelentôs mellékhatást nem
észleltek a vizsgálat során.
Noha a hosszú távú hatásosságot nem
vizsgálták, a tanulmány eredményei azt
mutatják, hogy a latanoprost monoterápiával
nem tökéletesen beállított, de timololra jól reagáló betegek több-
sége átállítható DTFC-re, és esetükben (legalábbis rövid távon)
további szemnyomáscsökkenés érhetô el, miközben a szer jól
tolerálható. Jelen tanulmány nem foglalkozott a latanoprost-
intolerancia miatt szükségessé váló kezelésváltással, de feltéte-
lezhetô, hogy a prosztaglandinra jellemzô mellékhatások prob-
lémájára is megoldást jelenthet a DTFC-terápia, egyenértékû
vagy esetenként jobb szemnyomáscsökkentô hatás mellett.
További tanulmányok szükségesek a galucoma terápiás sémá-
jának teljes megértéséhez.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Sriram Sonty, J. Charles Henry, Elizabeth D. Sharpe, Mark J.
Weiss, Jeanette A. Stewart et al. Success rates for switching to
dorzolamide/timolol fixed combination in timolol responders
who are insufficiently controlled by latanoprost monotherapy.
Acta Ophtalmologica Scandinavia
2007 (in press)
6
◊
Szemészeti
Mozaik
|
Dorzolamid/timolol fix kombináció nyitott zugú glaucomában |
A latanoprost
monoterápiával nem
tökéletesen beállí-
tott, de timololra jól
reagáló betegek
többsége átállítható
DTFC-re.
Acta Ophtalmologica Scandinavia