Basic HTML Version
|
Axitinib több évig
Összegezve: a mRCC második vonalbeli kezelésében az
axitinib szignifikánsan hosszabb PFS-t és magasabb ORR-t
biztosított, mint a sorafenib, mindezt elfogadható toxicitási
profil árán.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Rini BI, et al. Axitinib versus sorafenib as second-line therapy
for metastatic renal cell carcinoma (mRCC): Results of phase
III AXIS trial.
JCO
2011;29, ASCO abstr 4503.
Motzer RJ, et al
Az axitinib hatása a metasztatikus
veserák második vonalbeli kezelé-
sében: egy fázis II vizsgálat 5 éves
túlélési adatai
Axitinib több évig
Az axitinib a citokinrezisztens mRCC-betegeknél 44%-os
objektív válaszarányt (ORR) mutatott, a progressziómentes
túlélés (PFS) medián értéke 17,3 hónap,
a medián teljes túlélés (OS) 29,9 hónap volt.
Most az 5 évre vonatkozó OS-adatokat
mutatják be. Ötvenkét olyan beteget válasz-
tottak be 2003-ban és 2004-ben, akiknél
a szövettani vizsgálat mRCC-t igazolt, az
ECOG pontszám 0/1 volt, és a korábbi IL-2/interferon-kezelés
sikertelennek bizonyult. Az axitinib dózisa naponta kétszer
5 mg volt; mintákat vettek a plazmaszintek meghatározásá-
ra. 2007-ben 24 beteg még élt, 11-en folyamatosan kapták az
axitinibet. A mostani állapot szerint az 52 beteg közül 35-en
haltak meg a betegség progressziója miatt, 5-en „ismeretlen
okból”, 10-en még életben voltak, két betegrôl nincs adat.
Az OS szempontjából a medián követési idô 5,9 év, az 5 éves
túlélési arány 20,6% volt. Gyakoribb melléktünetek: hasme-
nés (19%), fáradtság (19%), hypertonia (17%), fogyás (8%) és
dehidráció, szívinfarktus, stomatitis (6-6%). Hypothyreosis
(bármely súlyossági fok) 23%-ban alakult ki. Az 5 évet túl-
éltek és rövidebb túlélôk között különbség igazolódott az
OR-ben (100%
vs.
30%), hosszabb volt az axitinib-kezelés
idôtartama (5,8 év
vs.
0,67 év), és jobb volt a kezdeti általános
állapotuk (ECOG 0 80%
vs.
53%), de nem volt eltérés az átla-
gos életkorban, a nemben, és a rizikótényezôkben (MSKCC
szerint). Összességében: az axitinib a betegek egy részénél 5
évet meghaladó túlélést biztosított. A hosszan tartó axitinib-
kezelés során új toxicitás nem jelentkezett.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Motzer RJ, et al. Axitinib second-line therapy for metastatic
renal cell carcinoma (mRCC). Five year overall survival (OS)
data from a phase II trial.
JCO
2011;29, ASCO abstr 4547.
Cella D, et al
Betegvélemények a fázis III AXIS
vizsgálatban – axitinib versus
sorafenib a metasztatikus veserák
második vonalbeli kezelésében
Axitinib és sorafenib
Egy globális, randomizált fázis III vizsgálatban az axitinib
jobbnak mutatkozott a sorafenibnél a mRCC második vonal-
beli kezelésében (PFS 6,7 hónap
vs.
4,7 hónap; HR, 0,665).
A másodlagos végpont a betegek által közölt vesespecifikus
tünetek és funkciók értékelése volt. A 723 beteget axitinibbel
(naponta kétszer 5 mg) vagy sorafenibbel (naponta kétszer
400 mg) kezelték.
A kérdôíveket (FKSI-15 [Functional Assessement of
Cancer Therapy-Kidnes Cancer Symptom index] és FKSI-
DRS [kapcsolódó betegségtünetek értékelôlap]) a kezelés
megkezdése elôtt, aztán 4 hetente, majd a vizsgálat lezá-
rásakor (kezelés vége vagy megszakítása), végül a kezelés
befejezése után 28 nappal töltötték ki. Az
értékelési szempontok között szerepelt az
állapotromlásig eltelt idô (TTD, time to
deterioration), ami lehetett az FKSI-ben
halál/progresszió/állapotrosszabbodás
egyaránt. E végpontot tekintve az axitinib
mindkét kérdôív szerint értékelve 25%-os rizikócsökkenést
mutatott a sorafenibhez képest. A vizsgálók ezt tekintik
a legfontosabb különbségnek.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Cella D, et al. Patient-reported outcomes (PRO) in a phase III AXIS
trial of axitinib versus sorafenib as second-line therapy for meta-
static renal cell carcinoma (mRCC).
JCO
2011;29, ASCO abstr 4504.
Rugo HS, et al
Axitinib + docetaxel
vs.
docetaxel
a metasztatikus emlôrák kezelésében
(randomizált, placebokontrollos,
kettôs vak fázis II vizsgálat)
Axitinib + docetaxel
A cél az axitinib + docetaxel kombináció biztonságá-
nak és hatékonyságának vizsgálata volt metasztatikus
emlôrákban. A betegek véletlen besorolás szerint az alábbi
kezelések valamelyikét kapták: docetaxel 80 mg/m
2
3
hetente, axitinib 5 mg naponta kétszer (112 beteg), illetve
| 2011/2 |
szeptember
◊
13
Journal of Clinical Oncology
Journal of Clinical Oncology
Journal of Clinical Oncology
Az axitinib javítja
az 5 éves túlélést.