Page 14 - Onkológiai Mozaik 2

14 ◊ Onkológiai Mozaik |
placebo + docetaxel (56 beteg). A progresszióig eltelt idôt
(TTP) választották elsôdleges végpontnak. A medián TTP
számszerûen hosszabb volt a kombinációs csoportban (8,1
hónap vs. 7,1 hónap), de a különbség nem szignifikáns.
A medián TTP-ben nagyobb volt a különbség azoknál, akik
elôzôleg adjuváns kemoterápiában részesültek (9,2 hónap
vs. 7,0 hónap).
Az objektív válaszarány valamivel nagyobb volt a kom-
binációban részesült csoportban (41,1 hónap vs. 23,6%).
A leggyakoribb 3–4. fokú toxicitások (kombináció/place-
bo): hasmenés (10,8%/0%), fáradtság (10,8%/5,4%), stomatitis
(12,6%/1,8%), mucositis (9,0%/0%), asthenia (7,2%/0%) és
hypertonia (4,5%/0%).
A kombinációs csoport 3 tagjánál alakult ki súlyos
thromboembolia. A lázas neutropenia is kombináció
adása mellett volt gyakoribb, a többi hematológiai toxicitás
hasonló arányban fordult elô. Az axitinib okozta toxicitás
dóziscsökkentéssel és/vagy növekedési faktorokkal általá-
ban uralható. Összességében: a docetaxellel kombináció-
ban adott axitinib nem fokozta az önmagában alkalmazott
docetaxel hatását. A kombináció azoknál lehet hatékony,
akik elôzôleg adjuváns kemoterápiában részesültek.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Rugo HS, et al. Randomized, placebo-controlled, double-blind
phase II study of axitinib plus docetaxel versus docetaxel plus
placebo in patients with metastatic breast cancer.
JCO 2011;29:2459.
Molina AM, et al
A sunitinib hosszú távú hatása vese-
rákban (a Memorial Sloan Kettering
Cancer Center tapasztalatai)
Hosszú túlélés sunitinibbel
A sunitinib mRCC-ellenes aktivi­tása
bizonyított. A szerzôk a hosszú távú
hatást értékelik olyan betegeknél, akik-
nél a teljes válasz és a progressziómen-
tes idôszak meghaladta a 18 hónapot.
Száznyolcvanhat beteget kezeltek suni­
tinibbel monoterápiában vagy kombiná-
cióban, ezeket vonták be 9 klinikai vizsgálatból, ahol
a követés meghaladta a 2 évet. A progressziómentes
túlélés (PFS) medián értékben 11 hónap, a teljes túlélés
(OS) 27 hónap volt. Harmincnégy hosszú távú válaszadót
találtak.
Az átlagos kezelési idô 30 (18,1–73,9) hónapnak adódott.
A 18 hónapot meghaladó csoportban a további PFS 25
hónap volt. A csont- és/vagy tüdômetasztázis jelenlé-
te, valamint az intermedier/kedvezôtlen rizikócsoportba
tartozás elônytelen prognosztikai tényezônek számít. Ez
egyben azt is jelenti, hogy a sunitinib a betegek egy részé-
nél hosszú túlélést eredményez, melyet elôsegít a csont- és
tüdômetasztázis hiánya, valamint a jó MSKCC.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Molina AM, et al. Long-term response to sunitinib for meta-
static renal cell carcinoma patients treated on clinical trials at
Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
JCO 2011;29, ASCO abstr 4615.
Hutson TE
A sunitinib hatékonyságának
és biztonságának összevont
értékelése metasztatikus veserák-
ban szenvedô idôs betegeken
Sunitinib idôseknél
Hat klinikai vizsgálat retrospektív értékelését végezték
el a metasztatikus RCC-ben szenvedô betegek életkorának
függvényében. Az adatok 1059 betegtôl származnak, akiket
sunitinibbel kezeltek elsô vagy második vonalban, 50 mg/
nap (4/2 hét protokoll szerint) vagy 37,5 mg/nap (folyama-
tos) dózisokkal.
A betegek 81%-a volt 70 évesnél fiatalabb, a többiek ennél
idôsebbek (medián életkor 57 év, illetve 73 év), a férfi/nô
arány 73%, illetve 59%. A medián PFS hasonlónak bizo-
nyult a két csoportban (9,0 hónap, illetve 10,9 hónap) csak-
úgy, mint az OS (23,3 hónap, illetve 23,7 hónap). Ezek az
arányok az elsô és második vonalbeli kezelésnél: 9,9 hónap
vs. 11,0 hónap és 23,5 hónap vs. 25,5 hónap, valamint 8,1
hónap vs. 8,4 hónap és 20,1 hónap vs. 15,8 hónap).
A mellékhatások általában hasonló gyakoriságúak vol-
tak, néhányuk azonban ritkábban for-
dult elô 70 éves kor alatt: fáradékonyság,
étvágytalanság/fogyás, köhögés, perifé­
riás oedema, anaemia, thrombocytopenia.
A kéz-láb szindróma viszont ritkább az
idôseknél.
Összességében: metasztatikus veserák-
ban a sunitinib hasonlóan eredményes
a 70 év alatti és feletti korcsoportban, és a mellékhatások
sem térnek el (bár néhány tünet gyakoribb az idôseknél).
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Hutson TE. A pooled analysis of the efficacy and safety
of sunitinib in elderly patients with metastatic renal
cell carcinoma.
JCO 2011;29, ASCO abstr 4604.
Hosszú túlélés sunitinibbel |
Journal of Clinical Oncology
Journal of Clinical Oncology
A sunitinib a betegek
egy részénél hosszú
túlélést eredményez.