Page 19 - Onkológiai Mozaik 2

|

Emlôrák és exemestan

ezeket visszaadják a betegnek. E kísérleti fázisban lévô meg-

közelítések a remények szerint nagyobb gyakorisággal érnek

el tumorválaszt, bizonyítékául annak, hogy a legtöbb beteg

immunrendszere képes felvenni a küzdelmet a daganattal

szemben. A fentiek mellett az immunterápiát kombinálják az

új generációs célzott terápiával (például BRAF-gátlókkal).

Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:

Ribas A. Advances in immunothrapy for the treatment

of metastatic melanoma.

ASCO,

2011

Educational Book, 363.

Moyo VM

Az MM121-gyel vagy anélkül adott

exemestan hatása lokálisan elôre

haladott vagy metasztatikus öszt

rogénreceptor-pozitív és/vagy pro-

geszteronreceptor-pozitív, HER2-

negatív emlôrákban szenvedô poszt-

menopauzális betegeken (rando-

mizált, kettôs vak fázis II vizsgálat)

Emlôrák és exemestan

A hormonterápiával szembeni rezisztencia még mindig

sok nehézséget jelent az emlôrák kezelésében. Az exemestant

is érintô kombinációk – köztük az MM121 – e probléma meg-

oldását jelenthetik. Az MM121 teljesen humán IgG2 mole-

kula, amely megakadályozza a ligand EGFR3-hoz (ERBB3)

való kötôdését, ezzel a receptor heterodimerizációját más

receptorral. A kettôs vak, véletlen besorolásos fázis II vizs-

gálatban MM121-gyel vagy anélkül végeztek exemestan-

kezelést, melynek során az MM121-et (vagy placebót) 60

perces

iv.

infúzióban adták hetente egyszer, az exemestant

(25 mg) orálisan, naponta. A cél annak megválaszolása

volt, hogy az MM121 + exemestan kombináció hatásosabb-e

az ER+ és/vagy PR+, HER2– lokálisan elôrehaladott vagy

metasztatikus emlôrákban, mint az exemestan monoterápia.

A betegek elôzôleg már részesültek antiösztrogén terápiá

ban. A kezelés a radiológiailag vagy klinikailag észlelt

progresszióig tartott. Százharminc beteg kerül majd vélet-

len besorolásra 1:1 arányban. Az elsôdleges végpont a PFS,

a másodlagos az OS, az ORR és a CBR (clinical benefit rate).

A betegek beválasztása jelenleg is zajlik.

Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:

Moyo VM. A randomized double-blind phase II trial of exemestane

with or without MM121 in postmenopausal women with locally

advanced or metastatic estrogen-receptor positive (ER+) and/or

progesterone receptor-positive (PR+), HER2-negtive breast

cancer.

JCO

2011;29, ASCO abstr TPS112.0.

Paqik PK, et al

A BRAF-mutációt hordozó tüdô-adeno-

carcinomák klinikai jellegzetességei

BRAF-mutációk

A BRAF mutációja elôfordul NSCLC-ben, ezért újabban

terápiás célpontként merül fel. A 697 tüdô-adenocarcinomá-

ból (egymás utáni esetek) a BRAF-mutáció gyakorisága 3%

volt (18 beteg). A mutációk jellege: V600E (50%), G469A (39%)

és D594G (11%). Az EGFR mutációinak gyakorisága 24%,

a KRAS-é 25%, az ALK-transzlokációé pedig 6%. Az EGFR-

mutációval és az ALK-transzlokációval szemben – ahol

a betegek jórészt nem dohányoztak – a BRAF-mutációk ese-

tében jelenlegi vagy korábbi dohányosok voltak. Ami a teljes

túlélést illeti, a BRAF-mutáció esetében az elôrehaladott

stádiumban lévô betegek a vizsgálat során nem érték el

a medián értéket (az EGFR-mutációknál 37 hónap, a KRAS-

mutációknál 18 hónap volt), míg ALK-átrendezôdésnél

ugyancsak nem érték el a medián értéket a vizsgálati perió-

dus alatt. Az is kiderült, hogy a tüdô adenocarcinomájában

a V600E mellett más mutációk gyakrabban fordultak elô,

mint melanomában.

Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:

Paqik PK, et al. Clinical characteristics of patients with lung

adenocarcinomas harboring BRAF mutations.

JCO

2011;29:2046–2051.

Trotta F, et al

Az EMA és az FDA összehasonlítása

az onkológiai szerek véleményezé-

sével kapcsolatban: a különbségek

hatása a klinikai gyakorlatra

EMA és FDA

E vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az EMA és az FDA

gyakorlatát az új daganatellenes szerek indikációjának érté-

kelésében és engedélyezésében, és feltárja azokat a lehetsé-

ges klinikai következményeket, amelyeket a különbségek

okozhatnak. Az adatokat az Európai Unió számára készí-

tett European Public Assessment Reportokból, valamint az

FDA jelentéseibôl vették. Az EMA összesen 42 daganatgátló

vegyületet és ezzel együtt 100 javallatot engedélyezett 1995 és

2002 között. A 100-ból 47-nél találtak eltérést. A 47-bôl 19 volt

olyan, hogy az egyik hivatal engedélyezte az adott indikációt,

a másik nem. A fennmaradó 28 esetben ugyanazt a javallatot

| 2011/2 |

szeptember

◊

19

Journal of Clinical Oncology