79
Állandó rovat
Bizonyítékalapú orvoslás
A vizsgálat háttere
Napjainkban az ateroszklerózis keze-
lése és megelőzése terén a sztatinok
központi szerepet töltenek be a terápi-
ában. Több készítmény különböző dó-
zisaival, eltérő kórképekben végeztek
randomizált, kontrollcsoportos kli-
nikai tanulmányt az LDL-koleszterin
optimális kezelési célértékének meg-
határozása érdekében. Mára elfoga-
dottá vált, hogy az igen nagy kocká-
zatú betegek körében indokolt a <1,8
mmol/l (<70 mg/dl) érték elérése és
tartós biztosítása.
Az eddigi klinikai tanulmányok az
ateroszklerotikus folyamat követésére
különböző képalkotó technikákat al-
kalmaztak. Több vizsgálatot végeztek
koronarográfia kvantitatív elemzé-
sével, ill. a carotisok ultrahangvizs-
gálatával. Napjainkban a legmeg-
bízhatóbbnak az intravaszkuláris
ultrahang (intravascular ultrasound,
IVUS) technikát tartják, miután ezzel
a módszerrel pontos és reprodukál-
ható adatok nyerhetők a coronariák-
ban kialakuló aterómák jelenlétéről,
illetve méretük változásáról. Ez-
zel a módszerrel több vizsgálatot
(
ASTEROID, ESTABLISH) folytattak
már a sztatinok hatásának megítélése
érdekében.
A COSMOS vizsgálatot Japánban vé-
gezték, s IVUS technikával elemezték
a coronaria-plakkok alakulását rosu
vastatin-terápia során. A jelenlegi vizs-
gálat a COSMOS már publikált ered
ményeinek utóelemzése, amelyet abból
a célból végeztek, hogy adatokat nyerje-
nek a glikémiás kontroll és a plakkreg
resszió közötti összefüggésről.
A vizsgált betegcsoport
A COSMOS vizsgálatot 126 beteg teljesí-
tette, valamennyien 20 és 75 év közöttiek
voltak, a szérum LDL-koleszterin-értéke
>
140
mg/dl vagy az összkoleszterin ér-
téke
>
220
mg/dl volt a kezeletlen bete-
gek esetében, illetve az LDL-koleszterin
értéke
>
100
mg/dl vagy az összkolesz
terin értéke
>
180
mg/dl volt a sztatinnal
már kezelt betegek esetében. A betegek
elektív PCI (perkután coronaria-inter-
venció) előtt álltak.
A jelenleg analizált 126 beteg életko-
ra 62,6±7,7 év, a testtömegindex (BMI)
értéke 25,0±3,3 kg/m
2
volt, 76,2%-uk
férfi volt és 37,3%-uk ismert módon
diabéteszben szenvedett. Az LDL- és
HDL-koleszterin átlagos százalékos
változása (76. héten mért adat a kiin-
dulási értékhez viszonyítva) –38,6% és
+19,8% volt (
p
<0,0001). A plakktérfogat
átlagos változása –5,1% volt (
p
<0,0001).
A HbA
1
c
-
érték a kiindulási átlagos
5,92%-
ról 6,25%-ra nőtt (
p
=0,3205).
Az alacsony HbA
1
c
-
értékű betegek
(
n=80) átlagos HbA
1
c
-
értéke a kiindu-
lási helyzetben 5,35% volt, ez a magas
HbA
1
c
-
értékűek (n=46) körében 7,14%-
nak adódott (
p
<0,0001). A két csoport
az alaphelyzetben talált egyéb klini-
kai és laboratóriumi adatokat tekint-
ve érdemben nem tért el egymástól,
kivéve az ismert diabétesz jelenlétét,
amely gyakoribb volt a magas HbA
1
c
-
értékűek körében.
A vizsgálat módja
Az IVUS vizsgálat során a plakk, a lu-
men és az ér térfogatát határozták meg
kiindulási helyzetben és a 76 hétre ter-
jedő sztatinterápia után.
Diabetológia: COSMOS
(
Coronary Atherosclerosis Study Measuring Effects of Rosuvastatin Using
Intravascular Ultrasound in Japanese Subjects)
A COSMOS vizsgálatban intravaszkuláris ultrahang (IVUS) technikával ele-
mezték a coronaria-plakkok alakulását rosuvastatin-terápia során. A jelenle-
gi vizsgálat a COSMOS már publikált eredményeinek utóelemzése, amelyben
adatokat gyûjtöttek a glikémiás kontroll és a plakkregresszió közti összefüg
gésrôl. A 76 hétig folytatott rosuvastatin-terápia eredményeképpen – azonos
mértékû lipidváltozások mellett – a coronaria-plakkok regressziója számot
tevôen kisebb mértékû volt HbA
1
c
>
6,5%
esetén. Eszerint a plakkok kialakulá-
sában és befolyásolhatóságában nemcsak a lipidek kezelésének, hanem a gli
kémiás kontrollnak is jelentôsége van.
Prof. dr. Jermendy György
Bajcsy-Zsilinszky Kórház, III. Belgyógyászati
Oktató Osztály, Budapest
