hirdetés

Az EMA 2020 szeptemberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 szeptember 14-17-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Exparel

Hatóanyag:

bupivakain

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pacira Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Posztoperatív fájdalom csillapítására

 

Gyógyszer márkaneve:

MenQuadfi

Hatóanyag:

Meningococcus A, C, W és Y konjugált vakcina

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi Pasteur

Terápiás indikáció:

Invazív meningococcalis betegések elleni profilaxis

 

Gyógyszer márkaneve:

Obiltoxaximab SFL

Hatóanyag:

obiltoxaximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

SFL Regulatory Services GmbH

Terápiás indikáció:

Inhalált anthrax kezelésére és profilaxisára

 

Gyógyszer márkaneve:

Supemtek

Hatóanyag:

Quadrivalens influenza vakcina (rekombináns, sejtkultúrában elkészített)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi Pasteur

Terápiás indikáció:

Influenza elleni profilaxis

 

Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Nyvepria

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Citotoxikus kemoterápia alatti neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázzal járó neutropénia bekövetkezésének megakadályozására

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Rivaroxaban Accord

Hatóanyag:

rivaroxaban

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Thrombotikus események kezelésére és profilaxisára

 

Pozitívan véleményezett új hibrid készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Phelinun

Hatóanyag:

melfalán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

ADIENNE S.r.l. S.U.

Terápiás indikáció:

Hematológiai eredetű betegségek kezelésére végzett vérképző őssejt-transzplantáció előtti kondicionálásra és egyes hemato-onkológiai betegségek kezelésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 14-17 September 2020

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.