Új gyógyszerkombináció Peyronie-betegségre

A The Journal of Sexual Medicine folyóirat közölte annak a kutatásnak az eredményeit, amelyek szerint két, széles körben alkalmazott gyógyszerosztály kombinációja ígéretes lehetőségnek tűnik a Peyronie‑kór korai stádiumának kezelésében. Ez a betegség ismeretlen eredetű, péniszgörbületet okozó degeneratív elváltozás, amelyet minden esetben súlyos fokú kisérgyulladás kísér. Elsősorban középkorú vagy idős férfiaknál fordul elő. A betegnek fájdalmas lehet a merevedés, közösülési nehézségei vannak, súlyos esetben pedig teljes közösülési képtelenség jellemzi. A hímvesszőn görbület, és az elváltozástól távolabb csökkent mértékű merevedés észlelhető, és degeneratív göb is tapintható, leggyakrabban a pénisz háti felszínén. A betegség hátterében a péniszben kialakuló fibrotikus hegszövet áll. Bár a betegség élettartam-prevalenciája eléri a 10 százalékot, ennek ellenére a korai fázisban rendelkezésre álló terápiás lehetőségek jelenleg korlátozottak.

Az Anglia Ruskin University és a University College London Hospital kutatói azt találták, hogy a foszfodiészteráz‑5 (PDE5) gátlók – például a szildenafil és a tadalafil – valamint a szelektív ösztrogénreceptor‑modulátorok (SERM-ek), köztük a tamoxifen, együttes alkalmazása lassíthatja vagy akár meg is állíthatja a betegség előrehaladását, ha a kezelést a korai, akut szakaszban kezdik meg. A klinikai vizsgálatot David Ralph professzor vezetésével végezték, és 133 akut Peyronie‑kóros férfi három hónapon át kapta a gyógyszerkombinációt. Eredményeiket egy kisebb, standard ellátásban részesülő csoporttal vetették össze, ahol a kezelés E-vitamin adagolásából állt vagy nem is volt; sebészeti beavatkozást pedig egyik csoporton sem hajtottak végre.

A kombinációs kezelésben részesülők 43 százalékánál javult a péniszgörbület, ami közel háromszorosa a standard ellátásban tapasztalt 15 százaléknak. A fájdalom tekintetében még markánsabb különbség mutatkozott: a kezelés kezdetén a kombinációs csoport 65 százaléka számolt be erekciós fájdalomról, amely három hónap után mindössze 1,5 százalékra csökkent. A kontroll csoportban a fájdalom előfordulása 50 százalékról 27 százalékra mérséklődött.

A klinikai eredmények korábbi laboratóriumi kutatásokra épülnek, amelyeket Selim Cellek professzor vezetett az ARU Fibrosis Research Group keretében. A kutatócsoport több éven át 1953 FDA‑engedéllyel már rendelkező gyógyszert vizsgált meg annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a hatóanyagokat, amelyek képesek lehetnek meggátolni a fibroblasztok myofibroblasztokká történő átalakulását – ez a folyamat kulcsszerepet játszik a fibrotikus szövetképződésben. A PDE5‑gátlók és a SERM‑ek külön-külön is hatékonynak bizonyultak, de kombinációjuk még erőteljesebb antifibrotikus hatást mutatott.

Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan szájon át szedhető terápia, amely bizonyítottan képes lenne megakadályozni a betegség korai progresszióját, ezért az akut fázisban lévő betegeknek általában várniuk kell az állapot stabilizálódásáig, mielőtt injekciós vagy sebészeti kezelést kaphatnának. Cellek professzor szerint a mostani klinikai eredmények megerősítik a laboratóriumi gyógyszerszűrési megközelítés helyességét, és azt mutatják, hogy a már ismert, biztonságos gyógyszerek új indikációban történő alkalmazása felgyorsíthatja a terápiás módszerek fejlődését olyan területeken, ahol jelentős az ellátási hiány. Mivel mind a PDE5‑gátlók, mind a SERM‑ek széles körben használt és jól ismert biztonsági profillal rendelkező készítmények, a módszer nagyobb elemszámú vizsgálatok kedvező eredményei esetén gyorsan beépülhet a klinikai gyakorlatba. A kutatók szerint az antifibrotikus folyamatok korai célzása alapvetően változtathatja meg a Peyronie-betegség kezelésének szemléletét, és lehetőséget adhat arra, hogy a tüneti kezelés helyett magát a betegséget módosítsák.

David Ralph professzor hangsúlyozta, hogy a mostani eredmények klinikai szinten is igazolják a korábbi alapkutatási megfigyeléseket, amelyek szerint a tamoxifen és a PDE5‑gátlók gátolják a fibroblasztok myofibroblasztokká alakulását, és így a plakkok zsugorodását idézik elő. A vizsgálat azt mutatja, hogy a két gyógyszer együttes alkalmazása statisztikailag szignifikáns mértékben csökkenti a betegség progresszióját, sőt, javítja a görbületet a kontrollcsoporthoz képest. A kutatók reményei szerint a következő lépés egy prospektív, nagyobb betegszámú klinikai vizsgálat elindítása lehet.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Viagra could hold key to halting Peyronie's disease

Evaluation of a combination of off-label PDE5 inhibitor and tamoxifen in acute Peyronie’s disease

Irodalmi hivatkozás:

Evaluation of a combination of off-label PDE5 inhibitor and tamoxifen in acute Peyronie's disease, The Journal of Sexual Medicine (2026). DOI: 10.1093/jsxmed/qdag120