Láthatáron az eddigi leghosszabb hatástartamú HIV terápia

A The Lancet Microbe folyóiratban jelentek meg a jelenleg leghosszabb hatástartamú, évente mindössze kétszer alkalmazandó injekciós HIV kezelési rend (lenakapavir, teropavimab és zinlirvimab) alkalmazását értékelő fázis II. klinikai vizsgálat eredményei. A terápia 26 hét alatt erős víruselnyomó képességet és kedvező biztonságossági profilt mutatott. A Joe Eron által vezetett kutatás jelentős mérföldkőnek számít, mivel ez lehet az első olyan teljes, hosszú hatású HIV‑terápia, amely mindössze félévente igényel adagolást.

A folyamatban lévő klinikai vizsgálatot 34 központban végzik az Egyesült Államokban, Kanadában, Ausztráliában és Puerto Ricóban. A vizsgálatba olyan HIV‑1‑fertőzött felnőtteket vontak be, akiknél már stabil vírusszuppressziót értek el, és akiknél a vírus nagyfokú érzékenységet mutatott a két széles spektrumú neutralizáló antitesttel, a teropavimabbal és a zinlirvimabbal szemben. A résztvevők vagy teljesen áttértek a félévente adható injekciós kezelésre, vagy folytatták a napi orális antiretrovirális terápiát.

A 26. hétre a félévente adott injekciós kezelést kapó résztvevők 96%-ánál a vírusszuppresszió fennmaradt, ami megegyezett a napi gyógyszerszedést folytató csoport eredményeivel. Az injekciós kezelésben részesülő karon mindössze egy résztvevőnél fordult elő igazolt vírusrebound, amelyet később kezelésváltás nélkül sikerült elnyomni, ami a kombináció stabil hatékonyságára utal.

A vizsgálati készítmény jól tolerálhatónak bizonyult: nem jelentettek gyógyszerrel összefüggő súlyos mellékhatást, nem fordult elő Grade 3 vagy súlyosabb kezeléshez köthető nemkívánatos esemény, és biztonsági okból egyetlen résztvevőnél sem kellett megszakítani a kezelést. A leggyakoribb mellékhatások enyhe injekciós helyi reakciók voltak, amelyek összhangban állnak a hosszú hatású injekciós készítmények ismert profiljával. A teropavimab vagy zinlirvimab alkalmazásához kapcsolódó infúziós reakciókat nem figyeltek meg.

A félévente alkalmazott kezelésben részesülő résztvevők nagyobb terápiás elégedettségről és jobb életminőségről számoltak be. Kiemelendő, hogy 84%-uk előnyben részesítette az injekciós kezelést a napi tablettaszedéssel szemben, ami erős betegigényt jelez a ritkább adagolású terápiák iránt.

A kutatók szerint ezek az eredmények megerősítik annak lehetőségét, hogy a lenakapavir és a két széles spektrumú neutralizáló antitest kombinációja alapjaiban alakíthatja át a HIV kezelését. A félévente alkalmazható terápia különösen azok számára jelenthet előrelépést, akiknek nehézséget okoz a napi gyógyszerszedés betartása, vagy egyszerűen kevesebb beavatkozást igénylő kezelést szeretnének.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Twice‑yearly injectable HIV regimen treatment demonstrates strong efficacy and safety in Phase 2 trial

Efficacy and safety of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: week-26 primary outcome results from a multicentre, open-label, randomised, active-controlled, phase 2 study

A Study of Teropavimab and Zinlirvimab in Combination With Capsid Inhibitor Lenacapavir in Virologically Suppressed Adults With HIV-1 Infection

Irodalmi hivatkozás:

Onyema Ogbuagu et al, Efficacy and safety of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: week-26 primary outcome results from a multicentre, open-label, randomised, active-controlled, phase 2 study, The Lancet Microbe (2026). DOI: 10.1016/j.lanmic.2025.101283