hirdetés
hirdetés

Az EMA 2019 januárjában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 január 28-31-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Ajovy

Hatóanyag:

fremanezumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

TEVA GmbH

Terápiás indikáció:

Migrén profilaktikus kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Vizimpro

Hatóanyag:

dacomitinib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Nem-kissejtes tüdőrák (NSLC) kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Atazanavir Krka

Hatóanyag:

atazanavir

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

KRKA, d d., Novo Mesto

Terápiás indikáció:

HIV-1 kezelésére 6 éves vagy idősebb betegekben

 

Gyógyszer márkaneve:

Febuxostat Krka

Hatóanyag:

febuxostat

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

KRKA, d d., Novo Mesto

Terápiás indikáció:

Hyperuricaemia megelőzésére és kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új biohasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Idacio

Hatóanyag:

adalimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Terápiás indikáció:

Bizonyos gyulladásos és autoimmun rendellenességek, betegségek kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Kromeya

Hatóanyag:

adalimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Terápiás indikáció:

Bizonyos gyulladásos és autoimmun rendellenességek, betegségek kezelésére

 

Negatívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Doxolipad

Hatóanyag:

doxorubicin hydrochloride

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

TLC Biopharmaceuticals B.V.

Terápiás indikáció:

Emlő- és petefészekrák kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Edistride

Hatóanyag:

dapaglifozin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

 

Gyógyszer márkaneve:

Forxiga

Hatóanyag:

dapaglifozin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

 

Gyógyszer márkaneve:

Hemlibra

Hatóanyag:

emicizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH

 

Gyógyszer márkaneve:

Keytruda

Hatóanyag:

pembrolizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Merck Sharp & Dohme B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Mabthera

Hatóanyag:

rituximab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH

 

Gyógyszer márkaneve:

Maviret

Hatóanyag:

glecaprevir/pibrentasvit

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

 

Gyógyszer márkaneve:

Orencia

Hatóanyag:

abatacept

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Gyógyszer márkaneve:

Praluent

Hatóanyag:

alicocumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi-Aventis Group

 

Gyógyszer márkaneve:

Tecentriq

Hatóanyag:

atezolizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH

 

Kezdeti engedélyeztetési kérelem visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Cavoley

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

FForgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

STADA Arzneimittel AG

 

Gyógyszer márkaneve:

Efgratin

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Richter Gedeon Zrt.

 

Gyógyszer márkaneve:

Vynpenta (korábban Avacopan Chemocentryx)

Hatóanyag:

avacopan

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

ChemoCentryx Ltd.

hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.