hirdetés

Az EMA 2018 októberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 október 15-18-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte. 

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Bevespi Aerosphere

Hatóanyag:

glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

Fenntartó brochodilatátor kezelésre COPD-ban szenvedő felnőtt betegekben

 

Gyógyszer márkaneve:

Dengvaxia

Hatóanyag:

Dengue-láz elleni tetravalens vakcina (élő, attenuált)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi Pasteur

Terápiás indikáció:

A Dengue-lázat okozó vírus egyes szerotípusai elleni megelőző védekezésre

 

Gyógyszer márkaneve:

Flucelvax Tetra

Hatóanyag:

influenza elleni vakcina (inaktivált felületi antigén, sejtkultúrán előállított)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Seqirus Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

9 éves vagy idősebb populációban az influenza profilaxisára

 

Gyógyszer márkaneve:

Namuscla

Hatóanyag:

mexiletine hcl

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Lupin Europe GmbH

Terápiás indikáció:

Myotonia tüneti kezelésére nem-dystrophiás myotoniában szenvedő felnőttekben

 

Gyógyszer márkaneve:

Ogivri

Hatóanyag:

trasztuzumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Mylan S.A.S

Terápiás indikáció:

Metasztatikus és korai stádiumú emlőrák, valamint metasztatikus gyomorrák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Takhzyro

Hatóanyag:

lanadelumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Angioödémás rohamok kezelésére és megelőzésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Kalydeco

Hatóanyag:

ivacaftor

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd

 

Gyógyszer márkaneve:

Keytruda

Hatóanyag:

pembrolizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Merck Sharp & Dohme B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

NovoSeven

Hatóanyag:

eptacog alfa (aktivált)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novo Nordisk A/S

hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
Legolvasottabb
Legtöbb hozzászólás
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.