Új lehetőség az opiod okozta székrekedés kezelésére

Dr. Juan Camilo Arjona Ferreira vezető kutató, a Shionogi Inc. szenior alelnöke az American Academy of Pain Medicine (AAPM) 2016-os éves találkozóján, egy poszteren ismertette a naldemedin (Shionogi Inc.) 3. fázisú vizsgálatának eredményeit. A jelenlegi, fejlesztés alatt álló gyógyszer nem hatol át a vér-agy gáton, hanem perifériásan fejti ki hatását, ennek folytán nem csökkenti az opioidok fájdalomcsillapító hatását. Dr. Arjona szerint a naldemedin a leginkább tolerálható szer a jelenlegi gyógyszerek közül. „Elmulasztja a székrekedés tüneteit, fokozza a bélmozgások gyakoriságát, és még a széklet konzisztenciáját is javítja.”

A multicentrikus, 12 hétig tartó vizsgálatban 545 olyan, opioid okozta székrekedésben (OIC, opioid-induced constipation) szenvedő beteg vett részt, akiket krónikus, nem rák eredetű fájdalmuk miatt legalább 3 hónapig opioiddal kezeltek. Hashajtót nem használtak, illetve a vizsgálat időtartamára felfüggesztették a hashajtók alkalmazását. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: az egyik placebót kapott, a másik naldemedint (napi 0,2 mg-ot naponta egyszer). A naldemedin csoport 273 betege közül 47,6% volt reszponder, míg a placebo csoport 272 páciense közül csak 34,6% (p=0,002). Azokat tekintették reszpondernek, akinél legalább 9 pozitív válasz hét volt, és ezek közül legalább 3 a kezelés utolsó 4 hetében. Pozitív válasz hétként az olyan hetet definiálták, amely alatt legalább 3 spontán bélmozgás fordult elő, és a bélmozgások száma legalább 1-gyel több volt, mint a terápia előtt. A naldemedint kapók több olyan, a spontán bélmozgások számának változásával kapcsolatban álló (pl. erőlködés nélküli székelés, a teljes kiürülés érzése)

másodlagos végpont tekintetében is jobb eredményt értek el, mint a placebót szedők, A gyógyszer leggyakoribb nemkívánatos hatásai gasztrointesztinális traktust érintették: ilyen volt a hasi fájdalom, a hasmenés és az émelygés. Ezek rendszerint a kezelés kezdetén fordultak elő, és később enyhültek. A naldemedin csoport 6,3%-ában lépett fel hasi fájdalom, míg a placebo csoportban csak 1,8%-ban. A kezelt csoport 6,6%-a számolt be hasmenésről, s a placebo csoportban csupán 2,9%. Émelygés 4,8%-ban, illetve 2,6%-ban fordult elő. A kezelést nem kísérték az opioid-elvonás jelei és tünetei, és nem csökkent az opioidok fájdalomcsillapító hatása sem.

Jelenleg az OIC-t leggyakrabban vény nélkül kapható hashajtókkal kezelik, bár az utóbbi időben több gyógyszert is engedélyeztek a terápiára, például a naloxegolt (Movantik, AstraZeneca Pharmaceuticals), egy perifériásan ható opioid receptor antagonistát és a szubkután injekcióban beadott metilnaltexont (Relistor, Salix Pharmaceuticals/Progenics Pharmaceuticals).

A vizsgálat egyik kommentátora szerint nincs szükség új gyógyszerekre a székrekedés kezelésére: a már régóta forgalomban levő szerek olcsók és hatásosak. A székrekedés olyan gyakori mellékhatása az opioidoknak, hogy szinte mindenki rendel valamilyen székrekedés elleni szert is az opioid mellé.

Forrás: Medscape