A COVID elleni intranazális vakcina fejlesztése
Egy július 26-án tartott konferencia előadói szerint a folyamatosan átalakuló SARS-CoV-2 vírus elleni küzdelem új stratégiákat igényel, ezek egyike az intranazális vakcinák kifejlesztését.
A Biden-adminisztráció csúcstalálkozót tartott a COVID-19 vakcinák jövőjéről, és felkérte a kutatókat, hogy nyújtsanak nyilvános tájékoztatást a SARS-CoV-2 fertőzés megelőzésére tett erőfeszítésekről.
A tudósok és a szövetségi tisztviselők az eredeti COVID-oltóanyag-termék kifejlesztése során elért sikerekre építenek, és arra, hogy ezeket az oltóanyagokat az Egyesült Államokban kevesebb mint egy évvel a járvány elterjedése után már engedélyeztek.
De az újabb és újabb vírusvariánsok erodálják a vakcináció nyújtotta nyereségeket. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) tisztviselői már hónapok óta figyelemmel kísérik, hogyan csökkent a COVID-oltások hatékonysága az Omicron törzs majd az azt követő variánsokterjedése során. Folyamatos aggodalomra ad okot, hogy a SARS-CoV-2 hogyan fejlődhet az idő múlásával.
"A vakcináink nagyszerűek" - mondta Ashish K. Jha, MD, MPH, a Fehér Ház COVID-19-megelőzési koordinátora a csúcstalálkozón. "De a vírus fejlődése miatt újabbakra van szükség."
A megfontolásra ajánlott megközelítések között szerepel olyan vakcinák fejlesztése, amelyeket intranazálisan alkalmaznának, azzal a feltételezéssel, hogy az intranazális adagolás fokozhatja a SARS-CoV-2 elleni immunválaszt.
Dr. Akiko Iwasaki, a Yale Egyetem PhD-je a csúcstalálkozón elmondta, hogy az intranazális megközelítés hasznos lehet a fertőzés megelőzésében, valamint a SARS-CoV-2-vel fertőzöttek betegségterhének csökkentésében: "A vírus terjedését közvetlenül a szervezetbe jutás kapujában állíthatnánk meg " - mondta. Iwasaki a Xanadu Bio magáncég egyik alapítója. A céget tavaly azzal a céllal hozták létre, hogy a SARS-CoV-2 nasosinusban történő elpusztítására összpontosítson, és ha ez sikeres, akkor megakadályozható, hogy a kórokozó mélyebbre terjedne a légutakban. A Science Immunology július 21-i vezércikkében Iwasaki és Eric J. Topol, MD (a Medscape főszerkesztője), a Scripps Research Translational Institute igazgatója nagyobb szövetségi befektetést sürget a SARS-CoV-2 elleni küzdelem ezen megközelítésébe. Szerkesztőségi közleményükben hangsúlyozák azt a példátlan sikert, amelyet az első két mRNS vakcina kifejlesztése során értek el, és azt, hogy ezt a sikert a Warp Speed hadműveletbe való 10 milliárd dolláros kormányzati befektetés is segítette.
"A világjárvány első évében a vírus jelentős evolúciója lassú ütemben zajlott, funkcionális következmények nélkül, de azóta számos fontos, aggodalomra okot adó variánsa alakult ki, amelyek fokozott fertőző- és immunelkerülő képességgel, eddig az Omicronban csúcsosodtak ki.” „A nazális vakcinák lényege az orrnyálkahártya immunitásának kialakítása lenne, amellyel kiegészíthetnék és erősíthetnék az intramuszkuláris injekciók alkalmazása révén kialakult keringő immunitást” – teszik hozzá.
A National Institutes of Health és a Biomedical Advanced Research and Fejlesztési Hatóság (BARDA) tudósai egy ideje számos következő generációs vakcina-koncepció elemzését végzik, köztük olyanokat is, amelyek a nyálkahártya immunitásának kialakítását célozzák – számolt be a Washington Post áprilisban.
A keddi csúcstalálkozón több résztvevő hangsúlyozta, hogy a köz- és a magánszféra partnersége kulcsfontosságú volt a COVID-oltások gyors kifejlesztésében, de az Egyesült Államok kormányának további folyamatos támogatására lesz szükség ahhoz, hogy előrelépést érjenek el ezen a területen.
Az egyik előadó, Dr. Biao He, a CyanVac és a Blue Lake Biotechnology alapítója és elnöke arról a szövetségi támogatásról beszélt, amelyet az évek során az intranazális vakcinák kifejlesztésére tett erőfeszítései kaptak. Georgiai székhelyű cégének már van egy kísérleti intranazális vakcinajelöltje, a CVXGA1-001, az 1. fázisú tesztelésben (NCT04954287). A CVXGA-001 az állatgyógyászati készítményekben már használt technológiára épül: a kutyák kennelköhögésének megelőzésére már régóta használt intranazális vakcinára.
A kísérleti intranazális COVID-vakcinák területén volt már sikertelen próbálkozás is. Az Altimmune biotechnológiai cég 2021 júniusában bejelentette, hogy leállítja kísérleti intranazális AdCOVID-oltóanyagának fejlesztését az 1. fázis kiábrándító eredményeit követően. A vakcinát jól tolerálták a tesztben, de az immunogenitási adatok a vártnál rosszabb eredményeket mutattak egészséges önkénteseknél, különösen a már meglévő és alkalmazott vakcinákra adott válaszok fényében, bár a vizsgálat részvevői nem estek át COVID-betegségben és nem is részesültek COVID-elleni védőoltásban, így nem alakult ki megelőző immunitás bennük, az intranazális vakcinákat pedig a már kialakult immunitás megerősítésére tervezik.
A csúcstalálkozón Dr. Marty Moore, a kaliforniai székhelyű Redwood Cityben működő Meissa Vaccines társalapítója és tudományos igazgatója felhívta a figyelmet az intranazális COVID-oltások előtt álló kihívásokra, ugyanakkor kiemelte a megközelítésben rejlő lehetőségeket. A Meissa egy kísérleti intranazális COVID-vakcinát is fejlesztett az 1. fázisú tesztelésig (NCT04798001). „Még nem tudhatjuk, hogy a nyálkahártyára jutattandó COVID-oltóanyagai működnek-e, ehhez klinikai hatékonysági adatokra van szükségünk " - mondta Moore. „Az intranazális -transzmissziót gátló- megközelítés azonban akár végső csapást is jelenthet a COVID-ra”
"A vírus gyorsabban mutálódik, mint amennyire képesek vagyunk az oltásokat hozzá igazítani. Ezek az injektálható vakcinák nagyszerű munkát végeznek a súlyos betegségek megelőzésében, de kevessé akadályozzák meg a megfertőződést" - mondta Moore.
Forrás:
