Hibrid terápia H.pylori fertőzés kezelésében

Az American College of Gastroenterology (ACG) 2017-ben közzétett klinikai irányelve határozottan ajánlja a 10-14 napos bizmut-alapú, omeprazolt, bizmutot, metronidazolt és tetraciklint tartalmazó négyes kombinációs terápiát, mint elsővonalbeli kezelési lehetőséget Helicobacter pylori fertőzés esetén. A hibrid terápiát (kettős terápia - pantoprazol és amoxicillin 7 napig, majd négyes terápia -pantoprazol, amoxicillin, klaritromicin és metronidazol 7 napig) az ACG-irányelv feltételesen ajánlja elsővonalbeli lehetőségként, míg a nagy dózisú kettős terápiát (rabeprazol és amoxicillin 14 napig) feltételesen ajánlja mentőterápiaként.

Egy 2017-ben közzétett prospektív, randomizált összehasonlító vizsgálatban a 14 napos bizmut-alapú négyes kombinációt kapó betegek eradikációs aránya (93,9%) tulajdonképpen azonos volt a 14 napos hibrid terápiát kapó betegek eradikációs arányával (92,8%).

A négyes terápia esetében a mellékhatások gyakorisága nagyobb 55% volt, szemben a hibrid terápia 15,7%-ával (P<0,001). Annak megállapításához, hogy a bizmut-alapú négyes terápia kezelési időtartamának 14 napról 10 napra való lerövidítése csökkentheti-e a mellékhatások gyakoriságát, további vizsgálatok szükségesek.

Egy Tajvanon végzett multicentrikus, randomizált, nyílt, superiority vizsgálatban 600 H. pylori‑fertőzött résztvevőt véletlenszerűen 3 egyenlő csoportra osztottak: (1.) 14 napos hibrid terápiát kapó csoport, (2.) 14 napos nagy dózisú kettős terápiát vagy (3.) 10 napos bizmut‑alapú négyes kombinációt kapó csoport.

A hibrid terápiás kezelés 14 napon át naponta 2x 20 mg rabeprazolból és 2x 1 g amoxicillinből állt, az utolsó 7 napban kiegészítve naponta 2x 500 mg klaritromicinnel és 500 mg metronidazollal. A nagy dózisú kettős terápiás kezelés naponta 20 mg rabeprazolból és 4x 750 mg amoxicillinből állt 14 napon keresztül. A bizmut‑alapú négyes kombináció naponta 2x 20 mg rabeprazolból, 4x 300 mg tripokálium‑dicitrát-bizmutátból, 2x 500 mg tetraciklinből és 2x 250 mg metronidazolból állt 10 napon keresztül. A H. pylori-státuszt 6 héttel a terápia befejezése után értékelték.

A kezelési szándék szerinti elemzésben a hibrid terápiás protokoll 96,5%-os eradikációs arányt eredményezett, ami hasonló volt a bizmut‑alapú négyes kombináció esetén tapasztalt 93,5%-os eradikációs aránnyal, és szignifikánsan magasabb volt a nagy dózisú kettős terápia esetén tapasztalt 86,0%-os eradikációs aránynál (P<0,001). Hasonló hatékonysági eredmények születtek a protokoll szerinti elemzésben is.

A nemkívánatos események gyakorisága a nagy dózisú kettős terápia esetében volt a legalacsonyabb, 13,0%, míg hibrid terápia esetében 25,5%, bizmut‑alapú négyes kombináció esetén pedig 34,0% volt.

Az antibiotikum-rezisztencia a metronidazol esetében volt a leggyakoribb, a bizmut‑alapú négyes kombinációt kapó csoport körülbelül 28%-ában, a hibrid csoport 34%-ában és a nagy dózisú terápiás csoport 37%-ában. A klaritromicin-rezisztencia a bizmut‑alapú négyes kombinációt kapó csoport 23%-ánál, a hibrid terápiában részesülők 16%-ánál és a nagy dózisú terápiában részesülők 16%-ánál fordult elő. Az amoxicillin és a tetraciklin rezisztencia ritka volt, a csoportok körülbelül 0-3%-ában fordult elő.

A bizmut‑alapú négyes kombinációs karban a metronidazol-rezisztencia együtt járt a H. pylori eradikációjának sikertelenségével. Azoknál a résztvevőknél, akiknél nem alakult ki metronidazol-rezisztencia, az eradikációs arány körülbelül 96% volt, a rezisztencia kialakulása esetén pedig 88% (P=0,05). Az amoxicillin-rezisztencia, bár a vizsgálatban ritka volt, előrevetítette a nagy dózisú kettős terápia eradikációs kudarcát. Az adatok szerint a nagy dózisú kettős terápia eradikációs aránya - amennyiben nem alakult ki amoxicillin‑rezisztencia ‑ 87,6% volt, és 40,0% azoknál a résztvevőknél, akiknél kialakult az amoxicillin-rezisztencia.

Forrás: https://www.medscape.com/viewarticle/952112#vp_1

Eredeti forrás: https://www.mdedge.com/internalmedicine/article/240806/gastroenterology/high-eradication-fewer-adverse-events-hybrid