Ibrutinibterápia után progrediáló krónikus lymphoid leukaemiás betegek kezelése venetoclaxszal

BEVEZETÉS
Az ibrutinibkezelésre refrakterré váló vagy a kezelést követően progrediáló krónikus lymphoid leukaemiás (CLL) betegek prognózisa igen kedvezőtlen, többek közt a hatékony alternatív kezelés hiánya következtében. Relabált/refrakter CLL-es betegek körében az orálisan alkalmazható, szelektív Bcl-2-inhibitor venetoclaxkezelésre a betegek 80%-a válaszolt az ibrutinibterápiát követően is. A magas válaszadásra tekintettel az FDA engedélyezte a használatát olyan 17p delécióval rendelkező CLL-es betegek esetében, akik már legalább egy korábbi kezelést kaptak. Az Európai Unióban azoknak is adható, akik nem alkalmasak a BCR-inhibitor-kezelésre, vagy akik mutációs státusztól függetlenül kemoimmunoterápiára vagy BCR-inhibitor-kezelésre refrakterek. Azonban az előbb említett vizsgálatban kevés volt a betegszám ahhoz, hogy a klinikai aktivitást ténylegesen meg lehessen ítélni. Továbbá nem vizsgálták azt sem, hogy a venetoclaxkezelés mellett eliminálódnak-e az ibrutinibrezisztenciát okozó klónok. A bemutatásra kerülő vizsgálat célja, hogy a kedvező korai eredményeket követően nagyobb betegszámon vizsgálja a szer hatékonyságát és biztonságosságát.