Magyarországon is folyik az ivermectin klinikai vizsgálata

Bár sem az FDA, sem az EMA, sem az OGYÉI nem javasolja az ivermectin SARS-CoV-2 elleni terápiás használatát, hazánkban már februárban engedélyezték a szer klinikai vizsgálatát, amelynek eredménye 3 hónapon belül várható-.

A Meditop gyógyszervállalat egy szerződéses külső klinikai kutatási szervezet vezetésével klinikai vizsgálati protokollt készített, amelyet jóváhagyott Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), így három helyszínen: a Korányi és a Dél-Pesti Centrumkórházban, illetve a Debreceni Egyetemen elindult a szer klinikai vizsgálata 70 beteg bevonásával Meditop által beszerzett az ivermectin hatóanyagú Stromectol tablettával. A teljes projektet a Debreceni Egyetem kezeli, az anyagi forrást az Emmi biztosítja.

A már forgalomban lévő szer fázis 2-es pilot klinikai vizsgálatának célja nem az indikáció bővítés, hanem az, hogy ha bebizonyosodik a széles spektrumú parazitaellenes szer jótékony hatása a Covid-fertőzötteknél, akkor a háziorvos off label (indikáción túli gyógyszeralkalmazásként) felírhassa az ivermectint. De ha az OGYÉI a készítmény kockázatainak és előnyeinek mérlegelésekor úgy dönt, hogy az ivermectin hatékony a Covid-fertőzés megfékezésében, akkor kiadhat egy olyan általános utasítást is, amely alapján a háziorvosok a pandémia alatt ajánlhatják a szert a betegeknek ebben az indikációban is.

Ebben az esetben az ivermectint a fertőzés korai szakaszában, enyhébb Covid-panaszok esetén fogja majd ajánlani az orvos, ugyanúgy, mint most a favipiravirt. A cél a vírus szaporodásának lassítása, a kórházak terhelésének csökkentése. A Meditop a kórházi vizsgálatokkal párhuzamosan kifejlesztett egy generikus ivermectin tablettát is. A laborvizsgálatok lezárultak, az első tételek gyártása hamarosan indul.

Forrás:

https://index.hu/gazdasag/2021/05/13/ivermectin-covid-elleni-hasznalat-meditop/