Roflumilast hab seborrheás dermatitisre
A roflumilast 0,3%-os hab 8 héten át tartó napi használatával a betgek 80%-ának enyhültek, vagy megszűntek a seborrheás dermatitis tünetei.
A(z) European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2022-es évenkénti találkozóján ismertetett fázis III, STRATUM vizsgálat eredményei szerint a betegek több mint a felének teljesen megszűntek a tünetei, és ötből három esetben jelentősen csökkent a viszketés.
Széles korosztály bevonása
Az eredményeket ismertető Dr. Andrew Blauvelt (Oregon Medical Research Center, Portland) szerint a seborrheás dermatitis nagyon gyakori betegség, kezelése gyakran nem megfelelő, az eddig próbált számos módszer (topikus szteroidok, gomba-ellenes szerek) mindegyikének vannak korlátai: néha a hatásosság hiányzik, máskor a kezelés nem alkalmazható, pl. hajas fejbőrön.
A foszfodiészteráz 4 (PDE4) gátló roflumilast helyileg használható 0,3%-os krém formájában kapható, Zoryve néven. A készítmény az idén nyártól FDA törzskönyvvel rendelkezik 12 évnél idősebb személyek plakk psoriasisának kezelésére, és hatásosságát atopiás dermatitisben jelenleg vizsgálják. A krém és a hab formájú készítmény mindössze a hajtógáz tekintetében különbözik, egyébként teljesen azonos összetevőket tartalmaznak.
Az Egyesült Államok 53 centrumából több mint 450 beteget vettek be a 8 hetes, kettős vak, placebóval ellenőrzött vizsgálatba. A vizsgálatba való bekerülés feltétele volt, hogy a mérsékelt seborrheás dermatitisben szenvedő beteg az Investigator’s Global Assessment (IGA) szerinti 3-as, vagy magasabb pontszámot kapottak közé tartozzon. A betegek átlagos életkora 42 év körül volt, szerepelt köztük 9 éves gyermek is, a bevonásnak felső életkori határa nem volt.
Számos tekintetben észleltek javulást
A vizsgálat elsődleges végpontjának az számított, ha a 8 hetes kezelés végére az IGA score legalább 2 értéket javult, azaz 0-ra, vagy 1-re csökkent. Ez a roflumilast 0,3%-os habbal való 8 hetes kezelés után 80%-ban következett be, míg a vivőanyaggal való kezelés után csak 60%-ban (P<0,0001). Már 2 hét után is jelentős javulás volt látható az esetek 42%-ában vs 26%-ában (P=0,0003), a kezelés negyedik hete után pedig 72% vs 49%-ban (P<0,0001). Két hét után a betegek 15%-a, 4 hét után a betegek több mint egyharmada, 8 hét után pedig a betegek 50%-a teljesen tünetmentes volt (a szimpla vivőanyag mellett ezek az értékek 7%, 15% és 30% voltak).
A viszketés mértékét meghatározó Worst Itch Numeric Rating Scale (WI-NRS) alapján 4 pontos, vagy annál magasabb javulást vártak el a kezeléstől: a kezelés második hete után 30%-ban, a kezelés negyedik hete után valamivel 50%-alatt, a nyolcadik hét után 60%-ban lehetett ezt észlelni (a szimpla vivőanyag mellett ezek az értékek 15%, 30% és 40% voltak).
Mellékhatások szempontjából a gyógyszer nagyon biztonságosnak mutatkozott, az orális foszfodiészteráz-gátlóknál előforduló mellékhatások nem jelentkeztek. A hab formájában való kiszerelés kiválónak bizonyult, bőr-irritációt sem a beteg, sem az orvos nem észlelt.
Javasoljuk a hidratálást
Dr. Joe Lambert (Department of Dermatology at Ghent University Hospital, Belgium), a tudományos ülés társ-elnöke megjegyezte, hogy a készítmény igen jó bőrápolónak bizonyult, hiszen alkalmazása valóban drámai válaszokkal járt. A különleges habbal történt vizsgálat egyik érdekes eredménye alapján a korábbiakkal ellentétben azt javasoljuk, hogy a betegek nedvesítsék fejbőrüket, hidratálják az arcukat.
Forrás:
Freeman S. Roflumilast foam effectively eases seborrheic dermatitis. Medscape Medical News > Conference News > EADV 2022. September 09, 2022.
European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2022 Annual Meeting: Late-breaking Oral Presentation P0762. Presented September 7, 2022.
