hirdetés

Új európai jogszabály a klinikai vizsgálatok területén és hatása Magyarországon

Az Európai Parlament és a Tanács 2014. április 16-án kiadott, klinikai vizsgálatokról szóló új rendeletét (536/2014/EU rendelet, a továbbiakban: „Rendelet”) 2016. má­jus 28-ától kell alkalmazni, feltéve hogy akkorra a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos EU-portál és adatbázis teljes mértékben működőképes lesz. A Rendelet célja, hogy felgyorsítsa és egyszerűsítse a klinikai vizsgálatok lefolytatását az Európai Unióban, és várhatóan jogi szempontból jelentősen megkönnyíti majd az engedélyezési és jelentéstételi eljárásokat.

A teljes cikket csak regisztrált felhasználóink olvashatják. Kérjük jelentkezzen be az oldalra vagy regisztráljon!

A kulcsos tartalmak megtekintéséhez orvosi regisztráció (pecsétszám) szükséges, amely ingyenes és csak 2 percet vesz igénybe.
E-mail cím:
Jelszó:
Dr. Bíró Helga, Partner, KajtárTakács Hegymegi-Barakonyi Baker& McKenzie Ügyvédi Iroda, Budapest
a szerző cikkei

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.