A kemoterápia javítja a gyomorrák miatti műtét utáni túlélést
Előrehaladott gyomorrákban a műtét utáni kemoterápia akár egyharmadával is csökkentheti az alapbetegség miatti 5 éves halálozást, szemben a csak műtéttel kezelt esetekkel – számoltak be egy kongresszuson.
A koreai Yonsei Egyetem sebészeti klinikájának professzora, Sung Hoon Noh fázis III CLASSIC vizsgálatuk eredményeit mutatta be, melyben a gastrectomia kiegészítéseként posztoperatív kemoterápiát alkalmaztak. A vizsgálatban a XELOX kemoterápiás séma hatását tanulmányozták, mely capecitabin és oxaliplatin adását foglalja magában.
A CLASSIC egy több ország (Dél-Korea, Kína, Tajvan) részvételével lefolytatott, nyílt jelölésű, véletlen besorolásos fázis III vizsgálat, melyben II−IIIB stádiumú gyomorrákban kuratív D2 gastrectomiát követően adjuváns XELOX kemoterápiát alkalmaztak 8 ciklusban, míg a betegek másik részénél csak műtétre került sor. A 3 éves betegségmentes túlélést tekintették elsődleges végpontnak.
A prospektív módon tervezett végső 5 éves hatásossági analízis klinikai határnapja 2012 novemberére esett. Akkorra a XELOX csoport 103 tagja (20 százalék), a csak műtéttel kezelt csoport 141 tagja (27 százalék) halt meg. Ez azt jelent, hogy a műtét + kemoterápia kombinációja 34 százalékkal csökkentette a halálozási kockázatot a csak műtétet alkalmazó terápiás stratégiával szemben. Ez nagyobb mérvű csökkenés, mint a 3 éves utánkövetés alapján korábban regisztrált 28 százalékos csökkenés.
„A sebészeti beavatkozás a legfontosabb modalitás a gyomorrák kezelésében, melyről korábban úgy tartották, hogy önmagában is alkalmas a gyomorrák gyógyítására, amennyiben a beavatkozást megfelelően végzik – mondja dr. Noah. – Nincs azonban egyetértés arról, hogy előrehaladott gyomorrákban a műtét önmagában elégséges-e. A CLASSIC vizsgálat újabb adatai azt jelzik, hogy a műtét után alkalmazott XELOX kemoterápiás séma hosszabb túlélést biztosít a gyomorrákos betegek számára, mint az önmagában alkalmazott sebészeti beavatkozás.”
A rákkockázat szempontjából további, klinikailag szignifikáns kedvező hatást tapasztalak, összehasonlítva a korábbi adatokkal – emlékeztet Noah professzor: „Nem kétséges, hogy a XELOX hatásos adjuváns kezelés.”
A vizsgálat a multidiszciplináris onkológiai team által végzett gondozás nagy jelentőségét is igazolta a terápiás eredmények szempontjából. Ebben nagy szerep jut az onkológus és sebész együttműködésének. „A rákbetegség legyőzésében a diszciplinák között kollaboráció az egyik leghatásosabb fegyver” – fogalmazott a vizsgálat vezetője.
A vizsgálat eredményeit kommentálva az ESMO szóvivője, Andrés Cervantes belgyógyász professzor fontosnak értékelte, hogy a szerzők kiérlelt adatokat adtak közre előadásukban. „A gyomorrák kezelésében gastrectomia után alkalmazott posztoperatív kemoterápia hatásait elemző vizsgálatok jelentős része nem mutatott ki szignifikáns előnyt a túlélés szempontjából – jegyezte meg. – Ez egy jól megtervezett vizsgálat volt.”
Bár az elmúlt években nyilvánosságra hozott egyik metaanalízis arra utalt, hogy a gyomorrák műtéti reszekcióját követően alkalmazott kemoterápia meghosszabbítja a túlélést, minden egyes vizsgálat negatív volt. Éppen ezért határozottan nagy jelentősége van, ha ebben a tárgyban olyan pozitív vizsgálat születik, melyben olyan kemoterápiás szereket alkalmaznak, melyek Európában, sőt akár világszerte bárhol rendelkezésre állnak.”
