Egyszerűbb terápia szifilisz gyógyításában

A New England Journal of Medicine folyóiratban szeptember 3-án jelent meg a National Cancer Institute kutatóinak tanulmánya, amelynek fő megállapítása, hogy a benzatin-penicillin G (BPG) antibiotikum egyszeri injekciójával ugyanolyan hatékonyan kezelhető a korai szifilisz, mint a jelenlegi gyakorlatban alkalmazott három injekciós terápia. A késői fázisú klinikai vizsgálatból származó eredmények arra utalnak, hogy a hagyományos BPG-terápia második és harmadik adagja már nem nyújt további egészségügyi előnyt.

“A benzatin-penicillin G rendkívül hatékony a szifilisz ellen, de a háromadagos kezelés terhes lehet, és elriaszthatja az embereket attól, hogy részt vegyenek az egészségügyi szolgáltatóiknál tett nyomon követő látogatásokon” - nyilatkozta Carolyn Deal, a közlemény első szerzője.

“Az új eredmények örvendetes bizonyítékot szolgáltatnak a kezelés egyszerűsítésére egy ugyanolyan hatékony, egyadagos kezeléssel, különösen addig, amíg a szifilisz aránya riasztóan magas marad.”

A szifilisz egy gyakori, szexuális úton terjedő fertőzés, amelyet a Treponema pallidum baktérium okoz. Az Egyesült Államokban 2023-ban összesen csaknem 210 ezer szifiliszes esetet és 3882 veleszületett szifiliszes esetet jelentettek, ami 61%-os, illetve 108%-os növekedést jelent a 2019-es adatokhoz képest. Kezelés nélkül a szifilisz neurológiai és szervi károsodáshoz, valamint súlyos terhességi komplikációkhoz és veleszületett rendellenességekhez vezethet. A szifilisz növelheti a HIV-fertőzés vagy -terjesztés valószínűségét is.

A BPG egyike azon kevés antibiotikumoknak, amelyekről ismert, hogy hatékonyan kezelik a szifiliszt, ám a készlethiány világszerte gyakori. Az antibiotikumot például 2025 őszén is importálni kell az Egyesült Államokba, mert országos hiány van belőle.

A mostani vizsgálatot 10 amerikai vizsgálati központban végezték, és 249 korai szifiliszes résztvevőt vontak be, akik 61%-a HIV-fertőzött volt, és 97%-a férfi. A résztvevők stádiumai felölelték a betegség elsődleges, másodlagos és korai látens szakaszát. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be aszerint, hogy vagy egyetlen intramuszkuláris (IM) injekciót kapjanak 2,4 millió egység (ME) BPG-ből, vagy egy három IM injekcióból álló sorozatot (2,4 ME BPG, heti időközönként). A sikeres kezelés biológiai markereit a vérben – a terápiára adott szerológiai választ – a kezelést követő hat hónap elteltével vizsgálták.

Az egy adagot kapó résztvevők mintegy 76%-ánál mutattak ki szerológiai választ, szemben a háromadagos csoport résztvevőinek 70%-ával. A csoportok közötti különbség statisztikailag nem volt szignifikáns, még akkor sem, ha a résztvevőket HIV-státusz szerint rétegezték. Egy résztvevőnél a BPG-terápia megkezdése után három nappal neuroszifilisz jelei alakultak ki, ezért kizárták az elemzésből. Három súlyos mellékhatást jelentettek, de ezek nem voltak összefüggésben a BPG-vel.

“A szifiliszt több mint egy évszázada tanulmányozzák és kezelik, és a BPG-t több mint 50 éve használják, mégis folyamatosan szerzünk olyan új ismereteket, amelyek segítenek optimalizálni a kezelést” - fejtette ki Edward W. Hook III, a vizsgálat vezetője.

A tanulmány szerzői szerint a vizsgálat eredményei jelentős bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy az egyszeri adag 2,4 ME BPG ugyanolyan hatékony a korai szifilisz kezelésében, mint a három adag. További kutatásokra van szükség ezen rövidített kezelési stratégia teljes potenciáljának feltárásához, valamint a szifilisz további szakaszaira vonatkozó terápiás megközelítésként való értékeléséhez, beleértve a késői stádiumú szifiliszt, az ismeretlen időtartamú látens szifiliszt és a klinikai neuroszifiliszt.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

One dose of antibiotic treats early syphilis as well as three doses, clinical trial shows

One Dose versus Three Doses of Benzathine Penicillin G in Early Syphilis

Irodalmi hivatkozás:

Benzathine penicillin G, 1 vs 3 weekly doses, for early syphilis treatment, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2401802