hirdetés

Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában

Az Európai Gyógyszerügynökség január 6-i jelentése szerint 2019 decemberében az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.

hirdetés

 

Nem ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Abicipar pegol

Szemészeti készítmény

Alpelisib

Antineoplasztikus gyógyszer

Arachis hypogaea allergének

Allergének

Baloxavir marboxil

Szisztémás hatású antivirális szer

Bempedoinsav

Lipidmódosító gyógyszerek

Bempedoinsav/ezetimib

Lipidmódosító gyógyszerek

Brolucizumab

Szemészeti készítmény

Budesonide / glycopyrronium (bromide)

/ formoterol (fumarate dihydrate

Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer

Bupivakain

Anesztetikum

Bupivakain / meloxikám

Anesztetikum

Cabotegravir (nátrium)

Szisztémás antivirális készítmény

Cefiderocol (szulfát tozilát)

Szisztémás antibakteriális szer

Kolera vakcina, orális, élő

Vakcina

Ciprofloxacin

Szisztémás antibakteriális szer

Crisaborol

Egyéb bőrgyógyászati készítmény

Darolutamid

Endokrin terápiás készítmény

Delafloxacin (meglumin)

Szisztémás antibakteriális szer

Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens)

Vakcina

Entrectinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Fligotinib (maleát)

Immunszuppresszáns

Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Hepatitis B felületi antigén

Vakcina

Ikozapent (etil)

Lipidmódosító készítmény

Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát)

Szisztémás antibakteriális szer

Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált)

Vakcina

Inzulin lispro

Antidiabetikum

Isztradefillin

Parkinson-kór elleni készítmény

Lefamulin (acetát)

Szisztémás antibakteriális szer

Lifitegraszt

Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer

Meningococcus csoport A, C, W135 és Y konjugált vakcina

Vakcina

Netarszudil (mezilát) / latanoproszt

Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer

Ozanimod (hidroklorid)

Immunszuppresszáns

Plazomicin (szulfát)

Szisztémás antibakteriális szer

Remimazolám (bezilát)

Pszicholeptikum

Rilpivirin

Szisztémás antivirális készítmény

Szemaglutid

Antidiabetikum

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek

Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név

Terápiás terület i

Az indikációk összesített száma

Abirateron

Endokrin terápiás készítmény

1

Adalimumab

Immunszuppresszáns

1

Apixaban

Antitrombotikum

1

Aripiprazol

Pszicholeptikum

1

Arzén-trioxid

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Azacitidin

Antineoplasztikus gyógyszer

3

Azatioprin

Immunszuppresszáns

1

Bevacizumab

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Budezonid/formoterol

Obstruktív légúti betegségek elleni készítmény

1

Cabazitaxel

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Koffein citrát

Pszichoanaleptikum

1

Cinacalcet

Kálcium-homeosztázis

1

Clopidrogel/Acetilszalicilsav

Trombózisgátló

1

Daszatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Doxorubicin

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Erlotinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Etanercept

Immunszuppresszáns

1

Fampridin

Egyéb idegrendszeri gyógyszerek

 

Fingolimod

Immunszuppresszáns

2

Glukagon

Hasnyálmirigy-hormon

1

Aszpart inzulin

Antidiabetikum

1

Ioflupane (123I)

Diagnosztikai sugárterápiás készítmény

1

Lenalidomid

Immunsuppresszáns

1

Melphalan

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Metilthioninium-klorid

Diagnosztikai készítmény

1

Pegfilgrasztim

Immunstimuláns

2

Rituximab

Antineoplasztikus gyógyszer

3

Rivaroxaban

Trombózisgátló

1

Szunitinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Teriparatid

Kálcium-homeosztázis

3

Tigeciklin

Szisztémás antibakteriális szer

1

Trasztuzumab

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

Ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Akalabrutinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Amikacin (szulfát)

Szisztémás antibiotikum

Autológ cd34+ sejtpopuláció vérképző és progenitor sejtekkel

Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere

Avapritinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Bulevirtid (acetát)

Szisztémás hatású antivirális készítmény

Krizanlizumab

Egyéb hematológiai készítmény

Deferipron

Egyéb terápiás készítmény

Duvelizib

Antineoplasztikus gyógyszer

Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

Egyéb légzőszervrendszeri betegség elleni készítmény

Emapalumabii

Immunszuppresszáns

Fenfluramin

Elhízás elleni gyógyszerek

Givoszirán (nátrium)

Egyéb tápcsatorna- és anyagcsere készítmény

Glaszdegib (maleát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Idebenon (titánium-dioxid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Imlifidáz

Immunszuppresszáns

Izatuximab

Antineoplasztikus gyógyszer

Ivosidenib

Antineoplasztikus gyógyszer

Luszpatercept

Antianémiás készítmény

Moxetumomab pasudotox

Antineoplasztikus gyógyszer

Obiltoxaximab

Immunszérumok és immunglobulinok csoport

Onasemnogenogene aberparvovec

A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer

Pemigatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Pexidartinib (hidroklorid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Polatuzumab vedotin

Antineoplasztikus gyógyszer

Pretomanid

Antimikobakteriális készítmény

Szatralizumab

Immunszuppresszáns

Selinexor

Antineoplasztikus gyógyszer

Szomapacitán

Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik

Tagraxofusp

Antineoplasztikus gyógyszer

Treptosztinil (nátrium)

Antithrombotikus gyógyszerek

Valoctocogene roxaparvovec

Vérzéscsillapító szer

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Applications for new human medicines under evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use (2020 január 7.)

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.