hirdetés
hirdetés

Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 májusában

Az Európai Gyógyszerügynökség május 6-i jelentése szerint 2019 májusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.

hirdetés

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nem ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Alpelisib

Antineoplasztikus gyógyszer

Angiotenzin II (acetát)

Renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszer

Azacitidin

Antineoplasztikus gyógyszer

Bempedoinsav

Lipidmódosító gyógyszerek

Bempedoinsav/ezetimib

Lipidmódosító gyógyszerek

Brolucizumab

Szemészeti készítmény

Budesonide / glycopyrronium (bromide)

/ formoterol (fumarate dihydrate

Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer

Bupivakain / meloxikám

Anesztetikum

Cefiderocol (szulfát tozilát)

Szisztémás antibakteriális szer

Kolera vakcina, orális, élő

Vakcina

Ciprofloxacin

Szisztémás antibakteriális szer

Crisaborol

Egyéb bőrgyógyászati készítmény

Dapaglifozin

Antidiabetikum

Darolutamid

Endokrin terápiás késíztmény

Delafloxacin (meglumin)

Szisztémás antibakteriális szer

Entrectinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Eszketamin (hidroklorid)

Anesztetikum

Fosztamatinib (dinátrium)

Vérzéscsillapító szer

Glükagon

Hasnyálmirigy hormon

Hepatitis B felületi antigén

Vakcina

Ibalizumab

Szisztémás antivirális szer

Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát)

Szisztémás antibakteriális szer

Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált)

Vakcina

Inzulin lispro

Antidiabetikum

Lakozamid

Antiepileptikum

Levodopa

Parkinson-kór elleni szer

Lifitegraszt

Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer

L-lizin (hidroklorid) / L-arginin (hidroklorid)

Urológiai szer

Netarszudil (meszilát)

Szemészeti hatóanyag

Omadaciklin (tozilát)

Szisztémás antivirális szer

Ozanimod (hidroklorid)

Immunszuppresszáns

Plazomicin (szulfát)

Szisztémás antibakteriális szer

Rekombináns vesicularis stomatitis vírus – zaire ebolavírus vakcina

Vakcina

Romosozumab

Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer

Sziponimod (fumársav)

Immunszuppresszáns

Nátrium-oxibát

Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer

Szolriamfetol (hidroklorid)

Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer

Upadacitinib (hemihidrát)

Immunszuppresszáns

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 

Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek

Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név

Terápiás terület i

Az indikációk összesített száma

Adalimumab

Immunszuppresszáns

2

Ambrisentan

Magas vérnyomás elleni szer

2

Aripiprazol

Pszicholeptikum

1

Arzén-trioxid

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Azacitidin

Antineoplasztikus gyógyszer

3

Bortezomib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Cabazitaxel

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Cinacalcet

Kálcium-homeosztázis

1

Clofarabin

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Clopidrogel/Acetilszalicilsav

Trombózisgátló

1

Deferasirox

Egyéb terápiás készítmény

2

Dexmedetomidin

Pszicholeptikus gyógyszer

1

Erlotinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Etanercept

Immunszuppresszáns

1

Infliximab

Immunszuppresszáns

1

Melphalan

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Metilthioninium-klorid

Diagnosztikai készítmény

1

Posaconazole

Szisztémás gombaölő szer

2

Rituximab

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Teriparatid

Kálcium-homeosztázis

1

Tigeciklin

Szisztémás antibakteriális szer

1

Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

  

Ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Cannabidiol

Antiepileptikum

Diklofenamid

Szemészeti készítmény

Edaravone

Egyéb idegrendszeri gyógyszer

Emapalumabii

Immunszuppresszáns

Enasidenib (mesylate)

Antineoplasztikus gyógyszer

Fenfluramin

Elhízás elleni gyógyszerek

Gilteritinib (fumarát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Glutamine

Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény

Imlifidáz

Immunszuppresszáns

Ivosidenib

Antineoplasztikus gyógyszer

Larotrectinib (szulfát)ii

Antineoplasztikus gyógyszer

Onasemnogenogene aberparvovec

A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer

Osilodrostat (foszfát)

Szisztémás hatású kortikoszteroid

Pexidartinib (hidroklorid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Polatuzumab vedotin

Antineoplasztikus gyógyszer

Pretomanid

Antimikobakteriális készítmény

Quizartinib (dihidroklorid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Ravulizumab

Immunszuppresszáns

Selinexor

Antineoplasztikus gyógyszer

Tagraxofusp

Antineoplasztikus gyógyszer

Treptosztinil (nátrium)

Antithrombotikus gyógyszerek

Trientine (dihydrochloride)

Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény

Életképes T-sejtek

Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült: 

Applications for new human medicines under evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use (May 2019)

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.