hirdetés

Új hatóanyagok az EMA előtt

A cikkben az EMA által 2018 április-májusában vizsgált és vizsgálandó hatóanyagok listáját közöljük.

hirdetés

Az Európai Gyógyszerügynökség március 5-i jelentése szerint 2018. április-május hónapban az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók. 

 

Nem ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Abaloparatid

Kalcium-homeosztázis

Abemaciclib

Antineoplasztikus gyógyszer

Andexanet alfa

Egyéb terápiás készítmény

Apalutamid

Endokrin terápia

Betrixaban

Trombózisgátló

Bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamid (fumársav)

Szisztémás hatású antivirális szer

Binimetinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Botulinum toxin (A-típus)

Izomrelaxáns

Brexpiprazol

Pszicholeptikum

Brigatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Buprenorfin (hidroklorid)

Egyéb idegrendszeri gyógyszer

Canakinumab

Immunszuppresszáns

Ciklosporin

Szemészet

Dacomitinib (monohidrát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Dengue-láz elleni tetravalens vakcina (élő, attenuált)

Vakcina

Dolutegravir (nátrium) /rilpivirin (hidroklorid)

Szisztémás hatású antivirális szer

Doravirin

Szisztémás hatású antivirális szer

Doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil (fumársav)

Szisztémás hatású antivirális szer

Durvalumab

Antineoplasztikus gyógyszer

Enkorafenib

Antineoplasztikus gyógyszer

Eravaciklin

Szisztémás hatású antibakteriális szer

Erenumab

Fájdalomcsillapító

Fremanezumab

Fájdalomcsillapító

Galkanezumab

Fájdalomcsillapító

Glutamin

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Glycopyrronium / formoterol (fumársav-dihidrát)

Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer

Influenza vakcina felszíni antigén (inaktivált, sejtkultúrában)

Vakcina

Lesinurad / allopurinol

Köszvény elleni szer

Lorlatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Lusutrombopag

Fájdalomcsillapító

Macimorelin (acetát)

Diagnosztikus készítmény

Melatonin

Pszicholeptikum

Meropenem (trihidrát) / vaborbaktám

Szisztémás hatású antibakteriális szer

Naldemedin (tozilát)

Székrekedés elleni szer

Romosozumab

Csontbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer

Tildrakizumab

Immunszuppresszáns

Zanamivir

Szisztémás antivitális szer

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 

Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek

Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név

Terápiás terület i

Az indikációk összesített száma

Adalimumab

Immunszuppresszáns

5

Bevacizumab

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Buprenorfin

Egyéb idegrendszerre ható készítmény

1

Karmusztin

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Deferipron

Egyéb terápiás készítmény

1

Doxorubicin

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Gefitinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Hidroxikarbamid

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Infliximab

Immunszuppresszáns

1

Lenalidomid

Immunszuppresszáns

1

Nitizinon

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

1

Paklitaxel

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Pegfilgrasztim

Immunstimuláns

8

Pemetrexed

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Praszugrel

Trombózisgátló

1

Szufentanil

Altatószer

1

Trasztuzumab

Antineoplasztikus gyógyszer

3

Vigabatrin

Epilepszia elleni szer

1

Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik. 

 

Ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Aszparagináz

Antineoplasztikus gyógyszer

Avakopan

Immunszuppresszáns

Axikabtagen ciloleucel ii

Antineoplasztikus gyógyszer

Kannabidiol

Epilepszia elleni készítmény

Kaplacizumab

Trombózisgátló

Damoktokog alfa pegol

Vérzéscsillapító

Danurobicin (hidroklorid)/cytarabin ii

Antineoplasztikus gyógyszer

Entolimod

Immunstimuláns

Eteplirszen

A muszkuloszkeletális rendszer rendellenességeinek gyógyszerei

Inoterszen (nátrium) ii

Egyéb idegrendszeri gyógyszer

Maszitinib (mezilát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Metreleptin

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Mexiletin hcl

A muszkuloszkeletális rendszer rendellenességeinek gyógyszerei

Mogamulizumab

Antineoplasztikus gyógyszer

Paklitaxel

Antineoplasztikus gyógyszer

Pakritinib (citrát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Patisziran (nátrium)ii

Egyéb idegrendszerre ható késíztmény

Ropeginterferon alfa-2b

Immunstimuláns

Rukaparib (camszilát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Nátrium-benzoát

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Tezakaftor / ivakaftor

Egyéb légzőszervi betegségek elleni készítmény

Tiszagenlekleucel ii

Antineoplasztikus gyógyszer

Treoszulfán

Antineoplasztikus gyógyszer

Trientin (dihidroklorid)

Egyéb tápcsatornára és anyagcserére ható készítmény

Vesztronidáz alfa

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Életképes T-sejtek

Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek

Volaneszorszen (nátrium)

Lipidmódosító gyógyszer

Vonikog alfa

Vérzéscsillapító

Voretigén neparvovec

Szemészet

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Applications for new human medicines under evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.