2016 január-februárjában engedélyezett ill. pozitív elbírálásban részesült gyógyszerek
Cikkünk összefoglalja azoknak a gyógyszereknek a listáját, amelyeknek a forgalmazási engedélyét az Európai Bizottság kiadta az idei év első két hónapjában.
Az EMA pozitív elbírálása nyomán az Európai Bizottság az idei év első két hónapjában az alábbi táblázatban szereplő gyógyszerek forgalmazási engedélyét adta ki.
|
EB: 2016 január-februárjában forgalmazási engedélyt kapott gyógyszerek |
||
|
Onkológia |
||
|
Imlygic |
talimogén laherparepvec |
melanóma kezelésére |
|
Tagrisso |
osimertinib |
lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére |
|
HIV |
||
|
Lopinavir/Ritonavir Mylan |
lopniavir/ritonavir |
HIV-fertőzés kezelésére |
|
Vakcinák |
||
|
Vaxelis |
Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens), hepatitisz B (rekombináns DNS), poliomielitisz (inaktivált) és b típusú Haemophilus konjugált vakcina (adszorbeált) |
Diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B, poliomielitisz és a Haemophilus influenzae (Hib) baktériumok által okozott invazív betegségek elleni védekezésre |
|
Egyéb |
||
|
Episalvan |
nyírfakéreg-kivonat |
Felnőttek részleges vastagságú sebeinek (olyan sebek, amelyeknél a bőr felső rétege elveszett, például égés miatt vagy bőrátültetés során) kezelésére |
A forgalmazásra engedélyezett gyógyszereken kívül az EMA CHMP bizottsága pozitív véleményt fogalmazott meg az alábbi táblázatban szereplő gyógyszerekről, így ezek forgalmazási engedélyének kiadása körülbelül két hónapon belül várható:
|
EMA CHMP: 2016 január-februárjában pozitív véleményt kapott gyógyszerek |
||
|
Onkológia |
||
|
Lonsurf |
trifluridin/tipiracil |
Kolorektális rák kezelésére |
|
Palonosetron Hospira |
palonozetron |
hányinger és hányás megelőzésére felnőtt, kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél |
|
Hematológia |
||
|
Alprolix |
eftrenonakog-alfa |
hemofília B-ben szenvedő betegeknél a vérzés kezelésére és megelőzésére |
|
Idelvion |
albutrepenonakog-alfa |
hemofília B-ben szenvedő betegeknél a vérzés kezelésére és megelőzésére |
|
HIV |
||
|
Descovy |
emtricitabin/tenofovir alafenamid |
HIV-fertőzés kezelésére |
|
Immunológia |
||
|
Taltz |
ixekizumab |
Pszoriázis kezelésére |
