|
|
2023. június. 05., hétfő - Fatime.
K. M. cikkei
#1
2023-06-01 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2022-es teljes év forgalmi adatain alapul, amelyben 2021-hez hasonlóan a COVID-19 járvány komoly szerepet játszott.
#2
2023-05-31 08:00:00
Amerikai kutatók mesterséges intelligencia segítségével olyan T-sejtes COVID-19 vakcinát fejlesztettek ki, ami állati modellszervezeteken igen hatásosnak bizonyult.
#3
2023-05-31 08:00:00
Az agy aktivitásának egyedi jellemzői árulkodók lehetnek már a betegség preklinikai stádiumában.
#4
2023-05-30 08:00:00
Bőrkolonizáló, tumorantigént termeltető génmódosított Staphylococcus epidermidis baktériumok hatásosnak bizonyultak agresszív bőrráktumorok kezelésében.
#5
2023-05-26 08:00:00
Egy baktérium által kibocsátott molekula kínálhat új alternatív terápiát a Wilson-kór kezelésében.
#6
2023-05-23 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2022-es teljes év forgalmi adatain alapul, amelyben 2021-hez hasonlóan a COVID-19 járvány komoly szerepet játszott.
#7
2023-05-19 08:00:00
Úgy tűnik, sikerült megfejteni, miért “kóborolnak el” akár egészséges szövetekbe a CAR-T sejtek ahelyett, hogy a tumorokat céloznák meg.
#8
2023-05-18 08:00:00
Az igen hosszú láncú zsírsavak kimutatása és eltávolítása egyaránt hasznos lehet több demielinizációs kórkép diagnosztikájában és kezelésében.
#9
2023-05-17 08:00:00
Brazil kutatók szerint a SARS-CoV-2 tüskefehérjéje a TLR4 receptoron keresztül képes gyulladásos folyamatok előidézésére, így memóriazavarok kiváltására.
#10
2023-05-16 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2022-es teljes év forgalmi adatain alapul, amelyben 2021-hez hasonlóan a COVID-19 járvány komoly szerepet játszott.
#11
2023-05-15 08:00:00
A kínai gyógyászatban régóta használt indirubin (az indigó egyik összetevője) állatkísérletekben hatásosnak bizonyult rosszindulatú agytumorok kezelésében.
#12
2023-05-12 08:00:00
Szingapúri kutatók egy olcsó, lenyelhető sugárzásmérő kapszulát fejlesztettek ki a sugárterápia precíz alkalmazásának valós idejű monitorozására.
#13
2023-05-11 08:00:00
Csaknem 60 évnyi próbálkozást követően az idős, veszélyeztetett betegek számára is sikerült az RSV-fertőzés ellen védő oltóanyagot kifejleszteni.
#14
2023-05-10 08:00:00
A Stanford University kutatói egy hűtés nélkül is két hétig tárolható fehérje alapú vakcinával csökkentenék az emlékeztető oltások iránti globális igényt.
#15
2023-05-09 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2022-es teljes év forgalmi adatain alapul, amelyben 2021-hez hasonlóan a COVID-19 járvány komoly szerepet játszott.
#16
2023-05-08 08:00:00
Az eddigi legjobb eredményeket hozta a donanemab hatóanyaggal végzett klinikai vizsgálat Alzheimer-kórban: 35%-kal lassítja a kognitív funkcióvesztést.
#17
2023-05-04 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2022-es teljes év forgalmi adatain alapul, amelyben 2021-hez hasonlóan a COVID-19 járvány komoly szerepet játszott.
#18
2023-05-03 08:00:00
Az Egyesült Királyság területén két felmérést is készítettek arról, hogy COVID-19 és a lezárások a hogyan hatottak a lakosság szexuális életére.
#19
2023-05-02 08:00:00
Kínai kutatók egy teljesen új elgondolást: mRNS alapú kezelési mechanizmust tesztelnek az Alzheimer-kór terápiájában, egyelőre úgy tűnik, sikerrel.
#20
2023-04-28 08:00:00
Az egyik leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés diagnózisát könnyíti meg egy új, gyors (5 perc alatt eredményt adó) és olcsó vérteszt.
#21
2023-04-28 08:00:00
Új megfigyeléses adatok szerint a mediterrán étrend hatására nőkben csökken a szív- és érrendszeri megbetegedések incidenciája és a halálozási arány is.
#22
2023-04-26 08:00:00
A University of Texas kismolekulás hatóanyaga még erősen hizlaló étrend mellett is képes testtömegcsökkenést eredményezni.
#23
2023-04-21 08:00:00
Az „okos” kötszer a Caltech fejlesztése képes monitorozni és felgyorsítani a sebgyógyulást, valamint antibiotikumot is képes a sebbe juttatni.
#24
2023-04-19 08:00:00
Az MIT kutatói olyan eljárást dolgoztak ki, amely képes kizárólag egy adott sejttípusba injektálni a beletöltött fehérjéket – például tumorsejtekbe toxinokat.
#25
2023-04-17 08:00:00
Egy új kismolekulás szer benzodiazepinnel kombinálva gyógyszerrezisztens epilepsziában csökkentette a rohamok intenzitását és gyakoriságát.
#26
2023-04-17 08:00:00
Finn kutatók egy olyan orrsprayt fejlesztettek ki, ami a COVID eddigi összes ismert variánsa ellen védelmet nyújt.
#27
2023-04-13 08:00:00
Egy amerikai kutatócsoport a rákos sejtek felébresztésének és az áttétek képződésének megakadályozásában kulcsszerepet játszó szignalizációs útvonalat írnak le.
#28
2023-04-10 08:00:00
Szingapúri kutatók felfedezése, a mikroglia energiaellátásának növelése az Alzheimer-kór kezelésében alkalmazható új gyógyszerek fejlesztését alapozhatja meg.
#29
2023-04-06 08:00:00
Kínai kutatók a szolid tumorokat felismerő, azokba behatoló, és tevékenységüket a tumorok belsejében kifejtő CAR-T sejteket hoztak létre.
#30
2023-04-05 08:00:00
A fázis III. ADORING 2 klinikai vizsgálat eredményei szerint a tapinarof jó hatásosságot mutatott atópiás dermatitisz kezelésében.
#31
2023-04-04 08:00:00
Egy új, olcsó vérteszt 10 évvel előre, 97%-os pontossággal képes előre jelezni az Alzheimer-kór patológiás elváltozásait.
#32
2023-03-23 08:00:00
Az FDA ritka betegségek gyógyszere (orphan drug) minősítést adott egy ALS kezelésében vizsgált kis interferáló RNS (siRNA) alapú készítménynek.
#33
2023-03-22 08:00:00
A Columbia Egyetemen vizsgálataiban öngyilkos, a killer T-sejteket a tumorok belsejébe hívó génmódosított baktériumok ígéretes eredményeket mutattak.
#34
2023-03-17 08:23:00
Koreai kutatók egy innovatív megközelítés alkalmazásával ígéretes vizsgálati hatóanyagot teszteltek, ami az Alzheimer-kór új terápiájává is válhat a jövőben.
#35
2023-03-17 08:20:00
Egy fázis I. klinikai vizsgálatban biztonságosnak és hatásosnak bizonyult a világ első hőstabil tuberkulózis elleni oltóanyaga.
#36
2023-03-15 08:00:00
Egy fázis II. vizsgálat eredményei szerint hatásosnak bizonyult a cevidoplenib az immuneredetű vérzékenység egyik formája (ITP) másodvonalbeli kezelésében.
#37
2023-03-14 08:00:00
Miért számít hosszú ideje az egyik legnagyobb kihívásnak az Alzheimer-kór kutatása, és miért olyan nehéz az adatgyűjtés, valamint a hatásos kezelések kifejlesztése?
#38
2023-03-10 08:00:00
A CAR-T sejtes terápiák időigényességét csökkentheti egy új megoldás, amely azonnal felhasználható, bármely betegnél megfelelő CAR-t sejtek alkalmazását teszi lehetővé.
#39
2023-03-08 08:00:00
Az FDA döntött, és elsőbbségi felülvizsgálat keretében fogja végezni a lekanemab engedélyezését, így négy hónappal korábban, már július elején jóváhagyást kaphat a készítmény.
#40
2023-03-07 08:00:00
Egy tudományos irodalmi áttekintés szerint a fruktóz metabolizmus lehet a magyarázat az Alzheimer-kór kialakulására, és segíthet kezelésében is.
#41
2023-03-03 08:00:00
Egy minimálisan invazív ultrahangos beavatkozással jelentősen sikerült enyhíteni Parkinson-kóros betegeknél a tremort, a fizikális tüneteket, és javítani a mobilitást.
#42
2023-03-03 08:00:00
Egyelőre állatkísérleteknél tart annak az antitestnek a vizsgálata, amely havi adagolással is hatásos lehet endometriózis kezelésében.
#43
2023-02-28 08:00:00
Eljutott a vizsgálati szakaszba az első AI alkalmazásával fejlesztett gyógyszer, de már több újabb jelölt is kopogtat az ajtón.
#44
2023-02-24 08:00:00
Több millió SARS-CoV-2 szekvencia elemzésével erősen konzervált szakaszok elleni antitesteket fedeztek fel svájci kutatók, amelyek potenciálisan a SARS-CoV-2 összes variánsát képesek neutralizálni.
#45
2023-02-22 08:00:00
A Teva fázis III. vizsgálatot indított a szkizofrénia kezelésében használt olanzapin havi adagolású új formulájának vizsgálatára.
#46
2023-02-21 08:00:00
Már klinikai vizsgálatban tesztelik a MIMIX mikrotűs bőrtapaszt, mely alkalmas lehet az injekciós tűvel történő beadás kiváltására.
#47
2023-02-20 08:00:00
A fázis III. CARTITUDE-4 vizsgálatban a standard terápiáknál jobb progressziómentes túlélési eredményeket mutatott a cilta-cel kezelés.
#48
2023-02-16 08:00:00
Sebkezelő géllel kombinált CAR-T-sejtek bizonyultak hatásosnak nehezen eltávolítható tumorok reziduális sejtjeinek elölésében.
#49
2023-02-15 08:00:00
A fázis I./II. ABATE klinikai vizsgálatban jó eredményeket (korai antitestválaszt) mutatott a prodromális Alzheimer-kór elleni első poliklonális antitest.
#50
2023-02-10 08:00:00
Hatásosnak bizonyult egy „élő gyógyszer”, egy génmódosított baktérium a Pseudomonas aeruginosa okozta tüdőgyulladás kezelésében.
#51
2023-02-08 08:00:00
A Versanis Bio egy globális fázis IIb vizsgálatot indít az obezitás újszerű, monoklonális antitesttel történő kezelésében.
#52
2023-02-07 08:00:00
Egy fázis II. klinikai vizsgálat eredményei szerint 18 hónapos kezelést követően 84%-os túlélést eredményezett a vizsgálati bispecifikus antitest áttétes nyelőcsőrákban.
#53
2023-02-06 08:00:00
A BPIFB4 gén LAV variánsa – amely meglehetősen gyakori a százéves kort megélt emberekben - igen hatékony protektív hatásának köszönhetően képes lecsökkenteni egerek szívének biológiai életkorát.
#54
2023-01-30 08:00:00
A Cyrano Therapeutics megkapta a hatósági engedélyt a COVID-fertőzést követő szaglásvesztést kezelő orrspray humán klinikai tesztelésére.
#55
2023-01-23 08:00:00
Kínai kutatók olyan magnézium „mikromotorokat” fejlesztettek ki, amelyek segítségével magvalósítható a nagy molekulájú hatóanyagok (vizsgálatukban az inzulin) vastagbélfalon keresztüli hatékony felszívódása.
#56
2023-01-20 09:59:00
Az eddigi klinikai vizsgálatokban kiértékelt betegek alacsony száma miatt az FDA nem hagyta jóvá a donanemab gyorsított engedélyezését.
#57
2023-01-20 08:00:00
A Genentech új bispecifikus antitestje, a glofitamab jó eredményeket mutatott agresszív nagy B-sejtes limfóma harmadvonalbeli kezelésében.
#58
2023-01-18 08:00:00
A Tavanta Therapeutics egy globális fázis III. klinikai vizsgálatban sikerrel tesztelte az abirateron-acetát hatóanyagú oldható granulátum készítményét, amely nyelési nehézségekkel küzdő betegek kezelésében segíthet.
#59
2023-01-04 08:00:00
Egy montreali vizsgálat szerint 5 éves időszakon túl is fennmaradnak a bariátriai műtétek testsúlycsökkentő és egyéb pozitív hatásai.
#60
2022-12-28 08:00:00
Az Egyesült Államokban több szakértő szerint „erősen ajánlott” maszkot viselni a következő hetekben, különös tekintettel a veszélyeztetettekre.
#61
2022-12-28 08:00:00
Az Amerikai Diabétesz Társaság (ADA) több ponton is változtatásokat fogadott el a cukorbetegség kezelési irányelveiben.
#62
2022-12-26 08:00:00
Az Egyesült Államokban az FDA engedélyezte a Roche Alzheimer-kór diagnózisának megerősítésére alkalmas Elecsys tesztjeit.
#63
2022-12-22 08:00:00
A fázis 2b B-Clear vizsgálatban a bepirovirszen hatásosnak mutatkozott a hepatitisz B vírus kimutathatatlan szintre csökkentésében.
#64
2022-12-15 08:00:00
Csaknem 80%-os PASI-75 arányt ért el atópiás dermatitisz kezelésében a kéthetente alkalmazott lebrikizumab.
#65
2022-12-12 08:00:00
Az Astellas fázis III. SPOTLIGHT klinikai vizsgálatában a zolbetuximab teljesítette az elsődleges végpontot gyomorrák kezelésében.
#66
2022-12-08 08:00:00
Egy vizsgálat eredményei szerint az obezitás kezelésére alkalmas gyógyszerek átlagosan nagyobb testsúlycsökkenést okoznak nőknél, mint férfiaknál, akiknél férfiak viszont az életmódváltás bizonyult hatékonyabbnak.
#67
2022-12-06 08:00:00
Míg korábban úgy gondolták, hogy az emberi szervezetben megjelenő rákos daganatok sterilek, kiderült, hogy növekedésüket és a metasztázist a ráktípusra jellemző egyedi mikrobiom segítheti elő.
#68
2022-12-02 08:00:00
A SARS-CoV-2 elleni T-sejtes immunválaszt erősítő új generációs vakcina értékelését kezdi meg egy klinikai vizsgálatban a Pfizer és a BioNTech.
#69
2022-11-30 08:00:00
Hőstabil lipid nanorészecskéi miatt a jelenleg fázis II. vizsgálatokban értékelt mRNS alapú ChulaCov19 vakcina egyszerű hűtőszekrényben is három hónapig eltartható.
#70
2022-11-29 08:00:00
Egy amerikai tanulmány kapcsolatot mutatott ki a menopauza környékén jelentkező hőhullámok és az agy vaszkuláris érintettsége között.
#71
2022-11-26 08:00:00
A Neurology folyóiratban megjelent tanulmány szerint a COVID-19-et elszenvedetteket a betegséget követő 6 hónapban jobban fenyegeti az epilepsziás roham kockázata, mint azokat, akik influenzások voltak.
#72
2022-11-25 08:00:00
A GlaxoSmithKline új vizsgálati hatóanyaga egy kis elemszámú fázis II. vizsgálatban jó eredményeket mutatott tuberkulózis kezelésében.
#73
2022-11-23 08:00:00
A Genentech vizsgálati hatóanyaga, a gantenerumab nem mutatott szignifikáns hatásosságot Alzheimer-kór kezelésében a fázis III. GRADUATE vizsgálatokban.
#74
2022-11-21 08:00:00
Az alábbiakban a november 29-december 2. között San Franciscóban megrendezésre kerülő CTAD konferencia fő témáit ismertetjük.
#75
2022-11-18 08:00:00
A Yale Egyetem tanulmányának eredményei szerint komoly mortalitási kockázatnövelő tényező a demencia és az esendőség időskori műtétek esetén.
#76
2022-11-17 08:00:00
Az AIM ImmunoTech Inc. megszerezte az FDA engedélyét egy fázis II. klinikai vizsgálathoz, amelyben a poszt-COVID szindróma kezelésében értékelik Ampligen (rintatolimod) nevű készítményüket.
#77
2022-11-16 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a progresszív PSMA-pozitív áttétes kasztrációrezisztens prosztatarák kezelésére szolgáló Plucivto (lutécium 177 vipivotid tetraxetán) készítményt.
#78
2022-11-16 08:00:00
Új kutatási eredmények szerint a precuneust célzó transzkraniális mágneses stimuláció alkalmas lehet az Alzheimer-kórral asszociált kognitív funkciók hanyatlásának lassítására.
#79
2022-11-15 08:00:00
A standard kemoterápiához képest sokkal kedvezőbb teljes túlélést (OS) mutatott a durvalumab-tremelimumab kombináció nem-kissejtes tüdőrák kezelésében.
#80
2022-11-14 08:00:00
Az adalimumabbal összehasonlítva a tofacitinib és a baricitinib nem mutatott szignifikáns különbséget a MACE és VTE mellékhatások kockázata tekintetében egy francia vizsgálat szerint.
#81
2022-11-11 08:00:00
Egy japán vizsgálat szerint az orron át adagolt oxitocin a memóriafunkciók javulását eredményezte Alzheimer-kóros egereknél.
#82
2022-11-09 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a posztmenopauzális korú nők oszteoporózisának kezelésére szolgáló Eladynos (abaloparatid) készítményt.
#83
2022-11-08 08:00:00
A DREAM vizsgálati program eredményei szerint a szildenafil és a tadalafil sem mutatott hatásosságot az Alzheimer-kór kialakulásának kockázatcsökkentésében.
#84
2022-11-07 08:00:00
Már engedéllyel rendelkező gyógyszerek új indikációinak megtalálását gyorsíthatja fel egy új szoftver, a beteg egyedi genetikai kockázatai alapján, elsőként a 2-es típusú cukorbetegség és az obezitás területén.
#85
2022-11-07 08:00:00
Egy hosszú távú, 20 éven át folytatott svéd kutatás alapján végzett elemzés nem mutatott ki szignifikáns összefüggést az étrend és a demencia között.
#86
2022-11-04 00:00:00
A GlaxoSmithKline bejelentése szerint 80% feletti hatásosságot mutatott RSV vakcinájuk idős felnőttek betegcsoportjában.
#87
2022-11-02 11:10:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a prosztatarák diagnózisára szolgáló Locametz (gozetotid) készítményt, amely gallium 68-mal jelölve alkalmas a prosztata specifikus membrán antigén elváltozások kimutatására.
#88
2022-10-31 08:00:00
Az első adatok alapján a több évig hordható beültetett gyógyszerkibocsátó lencse jó eredményeket mutatott nyíltzugú glaukóma és okuláris hipertenzió kezelésében.
#89
2022-10-28 08:00:00
A buntanetap hatóanyag Parkinson- és Alzheimer-kórban is hatásos volt egy fázis II. klinikai vizsgálat eredményei szerint.
#90
2022-10-26 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) kezelésére szolgáló Zynlonta (loncastuximab tesirine) készítményt.
#91
2022-10-24 09:00:00
Az Egyesült Államokban a COVID-19 járvány alatt a CDC egyik legtalányosabb rendelkezése az 5 napos házi karatén bevezetése volt. Vajon volt-e értelme ennek az intézkedésnek?
#92
2022-10-21 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az örökletes piruvát-kináz hiány kezelésére szolgáló Pyrukynd (mitapivat) készítményt.
#93
2022-10-18 08:00:00
A Pfizer fázis III. vizsgálatában biztonságosnak és hatékonynak mutatkozott a MenABCWY pentavalens meningococcus vakcina.
#94
2022-10-17 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akromegália kezelésére szolgáló Mycapssa (oktreotid) készítményt.
#95
2022-10-14 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az inszomnia kezelésére szolgáló Melatonin Neurim (melatonin) készítményt.
#96
2022-10-13 08:00:00
A fázis III. VALOR klinikai vizsgálatban az antiszensz nukleotid toferszen jelentősen csökkentette a SOD1 fehérje és a neurofilamentumok szintjét amiotrófiás laterálszklerózisban szenvedő betegekben.
#97
2022-10-10 08:00:00
A hosszú vizsgálati időszakkal operáló GRADE klinikai vizsgálatban metformin mellé adott négy hatóanyag hatásosságát hasonlították össze.
#98
2022-10-05 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a citomegalovírus fertőzés kezelésére szolgáló Livtencity (maribavir) készítményt.
#99
2022-09-30 08:00:00
CE-jelölést kapott a SkylineDx cég Merlin melanóma-tesztje, amelynek európai forgalmazását a vállalat már szeptember végén megkezdi.
#100
2022-09-29 10:09:00
A fázis III. Clarity AD vizsgálat adatai szerint a lekanemab igazolt hatásosságot mutatott korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek kognitív funkcióvesztésének lassításában.  #101
2022-09-29 08:00:00
A SPROUT és a DISCREET vizsgálatban egyaránt jó eredményeket mutatott az apremilaszt középsúlyos-súlyos plakkos psoriasis terápiájában.
#102
2022-09-28 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a hideg agglutinin betegségben (CAD) szenvedő felnőtt betegek hemolitikus anémiájának kezelésére szolgáló Enjaymo (szutimlimab) készítményt.
#103
2022-09-26 08:00:00
FDA-engedélyt kapott egy amerikai start-up cég mesterséges intelligenciát alkalmazó szoftvere, a prosztatarák korai diagnózisát segítő ProstatIDTM.
#104
2022-09-23 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az RSV-fertőzés prevenciójára szolgáló Beyfortus (nirszevimab) készítményt.
#105
2022-09-20 08:00:00
Egy teljesen új gyógyszerosztály képviselőjeként jó eredményeket mutatott szkizofrénia kezelésében a xanomelin-troszpium kettős hatóanyagú vizsgálati KarXT készítmény.
#106
2022-09-19 08:00:00
Az Amerikai Kardiológusok Egyesülete a leggyakoribb szív- és érrendszeri betegségek korai tüneteiről, figyelmeztető jeleiről készített összefoglalót, különös tekintettel a nemi különbségekre.
#107
2022-09-16 08:00:00
A Bharat Biotech készítménye, a pumpás orrspray-vel adagolható iNCOVACC korlátozott körülmények között már használható Indiában.
#108
2022-09-14 08:00:00
A Tetra Bio-Pharma és a Cellvera együttműködési megállapodást kötött egy új kettős hatóanyagú COVID-19 elleni gyógyszer fejlesztésére.
#109
2022-09-12 08:00:00
Az EMA-CHMP pozitívan véleményezte az időskori makuladegeneráció és diabéteszes makulaödéma kezelésére szolgáló Vabysmo (faricimab) készítményt.
#110
2022-09-08 08:00:00
Új kutatási eredmények szerint a köszvény agresszívabb húgysav-csökkentő eljárásokkal is kezelhető lehetne, mivel az alacsony húgysavszint nem önmagában jelent kockázatot, hanem egy társbetegség fennállására utaló jel.
#111
2022-09-07 08:00:00
Az EMA-CHMP pozitívan véleményezte a melanóma kezelésére szolgáló Opdualag (nivolumab/relatlimab) készítményt.
#112
2022-09-06 08:00:00
Sikeresen teljesítette az elsődleges és a fő másodlagos végpontokat hepatocelluláris karcinóma terápiájában a tiszlelizumab.
#113
2022-09-05 08:00:00
Egy vizsgálat szerint combnyaktörést követően korrelációt mutatott a pszichológiai ellenállóképesség mértéke és a felépülés sikere.
#114
2022-09-02 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a molibdén-kofaktor hiány kezelésére szolgáló Nulibry (foszdenopterin) készítményt.
#115
2022-08-30 08:00:00
Az EMA-CHMP pozitívan véleményezte a súlyos asztma kiegészítő kezelésére szolgáló Tezspire (tezepelumab) készítményt.
#116
2022-08-26 08:00:00
Az CHMP pozitívan véleményezte a több ráktípus kezelésére szolgáló pegilált liposzómás Celdoxome (doxorubicin-hidroklorid) készítményt.
#117
2022-08-25 07:00:00
Az Axcella Therapeutics fázis IIa vizsgálatában alkalmazott AXA1125 készítmény vegyes eredményeket hozott a hosszú COVID okozta krónikus fáradtság kezelésében.
#118
2022-08-23 08:00:00
Az EMA-CHMP pozitívan véleményezte a relapszáló és refrakter mielóma multiplex kezelésére szolgáló Tecvayli (teklisztamab) készítményt.
#119
2022-08-19 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a lupus nephritis kezelésére szolgáló Lupkynis (voklosporin) készítményt.
#120
2022-08-18 08:00:00
A virtuális IACFS/ME konferencián a poszt-COVID szindróma kezelésére szolgáló öt terápia vizsgálati eredményeit vitatták meg, melyek között már használatban levő (mód)szerek is helyet kaptak.
#121
2022-08-16 08:00:00
Az EMA-CHMP pozitívan véleményezte a diabetes mellitus kezelésére szolgáló Mounjaro (tirzepatid) készítményt.
#122
2022-08-12 08:00:00
Az EMA-CHMP pozitívan véleményezte az örökletes transztiretin-mediált amiloidózis kezelésére szolgáló Amvuttra (vutriszirán) készítményt.
#123
2022-08-11 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a multidrog-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére szolgáló Sunlenca (lenakapavir) készítményt.
#124
2022-08-09 08:00:00
A TRuE-V1 és TRuE-V2 vizsgálatokban a betegek 50%-a mutatott legalább 75%-os javulást az arcbőrt érintő vitiligo kezelése során.
#125
2022-08-05 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a mieloid leukémia kezelésére szolgáló Scemblix (asciminib) készítményt.
#126
2022-08-03 10:04:00
A DERMIS 1 és a DERMIS 2 vizsgálatokban a krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek 42%-ánál jelentkezett javulás.
#127
2022-08-01 08:00:00
A NeuroSense biztató preklinikai eredményeket ért el Alzheimer-kór kezelésében vizsgált gyógyszerkombinációjával.
#128
2022-07-28 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a súlyos hemofília A kezelésére szolgáló Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) készítményt.
#129
2022-07-26 10:08:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a migrén kezelésére szolgáló Rayvow (laszmiditán) készítményt.
#130
2022-07-19 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a mielóma multiplex kezelésére szolgáló Pepaxti (melfalán flufenamid) készítményt.
#131
2022-07-18 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a COVID-19 elleni aktív immunizálásra szolgáló Valneva (inaktivált, adjuvált vírus) vakcinát.
#132
2022-07-13 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2021-es teljes év forgalmi adatain alapul, melyet a korábbi évekhez képest COVID-19 járvány alaposan felforgatott.
#133
2022-07-07 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2021-es teljes év forgalmi adatain alapul, melyet a korábbi évekhez képest COVID-19 járvány alaposan felforgatott.
#134
2022-07-05 08:00:00
FDA engedélyt kapott az Onpattro tökéletesített változata a vutriszirán hatóanyagú Amvuttra a transztiretin-mediált amiloidózis (hATTR) kezelésére.
#135
2022-07-01 08:00:00
Első és egyetlen gyógyszerként az FDA engedélyezte a baricitinib hatóanyagú Olumiant készítményt súlyos alopecia areata kezelésére.
#136
2022-07-01 08:00:00
Az Alnylam új eljárást dolgozott ki a kis interferáló RNS-ek Alzheimer-kór kezelésében történő alkalmazására.
#137
2022-06-30 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Hutchinson-Gilford progéria szindróma vagy egyéb progeroid laminopátiák kezelésére szolgáló Zokinvy (lonafarnib) készítményt.
#138
2022-06-29 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2021-es teljes év forgalmi adatain alapul, melyet a korábbi évekhez képest COVID-19 járvány alaposan felforgatott.
#139
2022-06-27 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Niemann-Pick betegség A/B és B típusának kezelésére szolgáló Xenpozyme (olipudáz alfa) készítményt.
#140
2022-06-27 08:00:00
Az omaveloxolon lehet az első olyan készítmény, amely 6 hónapon belül FDA engedélyt kaphat Friedreich ataxia kezelésére.
#141
2022-06-23 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2021-es teljes év forgalmi adatain alapul, melyet a korábbi évekhez képest COVID-19 járvány alaposan felforgatott.
#142
2022-06-10 08:00:00
Egy most indított fázis III klinikai vizsgálatban már beadta az első résztvevőknek új mRNS alapú influenza vakcináját a Moderna.
#143
2022-06-09 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az aromás L-aminosav dekarboxiláz-hiány (AADC) kezelésére szolgáló Upstaza (eladocagene exuparvovec) génterápiás készítményt.
#144
2022-06-07 08:00:00
A jelenleg engedéllyel rendelkező irbezartánhoz képest a fázis III PROTECT klinikai vizsgálatban jobb hatásosságot mutatott szparszentán a Berger-kór kezelésében.
#145
2022-06-06 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a kongenitális vérzékenységgel született betegek vérzéses epizódjainak kezelésére szolgáló Cevenfacta (eptakog béta) készítményt.
#146
2022-06-03 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2021-es teljes év forgalmi adatain alapul, melyet a korábbi évekhez képest COVID-19 járvány alaposan felforgatott.
#147
2022-06-03 08:00:00
A deukravacitinib középsúlyos-súlyos plakkos psoriasis kezelésében a POETYK PSO vizsgálatban kiterjesztett időszakban, 60 hét elteltével is jó hatásosságúnak bizonyult.
#148
2022-05-18 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2021-es teljes év forgalmi adatain alapul, melyet a korábbi évekhez képest COVID-19 járvány alaposan felforgatott.
#149
2022-05-16 08:00:00
Az öt fázis III vizsgálatból álló ASCEND vizsgálati program eredményei szerint hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a daprodusztat a krónikus vesebetegek anémiájának kezelésében.
#150
2022-05-11 08:00:00
A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2021-es teljes év forgalmi adatain alapul, melyet a korábbi évekhez képest COVID-19 járvány alaposan felforgatott.
#151
2022-05-11 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a nem-kissejtes tüdőrák METex14 mutációval rendelkező formájának kezelésére szolgáló Tabrecta (kapmatinib) készítményt.
#152
2022-05-09 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a follikuláris limfóma kezelésére szolgáló Lunsumio (moszunetuzumab) készítményt.
#153
2022-04-29 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az epidermolysis bullosa kezelésére szolgáló Filsuvez (nyírfakéreg-kivonat) készítményt.
#154
2022-04-28 08:00:00
Az Aeglea BioTherapeutics örökletes eredetű argininémia egyik típusának kezelésére szolgáló pegzilargináz hatóanyagú készítményének amerikai és európai engedélyezése már az idén megkezdődhet.
#155
2022-04-08 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az inszomnia kezelésére szolgáló Quviviq (daridorexant) készítményt.
#156
2022-04-06 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a hormondependens prosztatarák kezelésére szolgáló Camcevi (leuprorelin) készítményt.
#157
2022-04-05 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a krónikus vesebetegséggel járó viszketéses tünetek kezelésére szolgáló Kapruvia (difelikefalin) készítményt.
#158
2022-04-01 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a COVID-19 profilaxisára szolgáló Evusheld (tixagevimab/cilgavimab) készítményt.
#159
2022-03-30 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a mielóma multiplex kezelésére szolgáló Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) készítményt.
#160
2022-03-15 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az uveális melanóma kezelésére szolgáló Kimmtrak (tebentafusp) készítményt.
#161
2022-03-10 08:00:00
Az FDA a KRYSTAL-1 klinikai vizsgálat előzetes adatai alapján gyógyszerjelölti státuszba vette a Mirati Therapeutics adagraszib hatóanyagú KRAS G12C gátló vizsgálati készítményét NSCLC indikációban.
#162
2022-02-17 08:00:00
Az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyt adott az Eli Lilly bebtelovimab hatóanyagú antitest-készítményének, mely a SARS-CoV-2 omikron variánsának kezelésére ajánlott.
#163
2022-02-16 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a diffúz nagy B-sejtes limfóma és több más limfóma típus kezelésére szolgáló Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) készítményt.
#164
2022-02-15 08:00:00
Több független in vitro vizsgálat egybehangzó adatai szerint a remdesivir hatásosnak bizonyult mind a 10 eddigi 10 SARS-CoV-2 variáns ellen, azaz még nem bukkant fel olyan vírus változat, amelynek kezelésére a hatóanyag ne lenne javasolható.
#165
2022-02-11 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a COVID-19 fertőzés kezelésére szolgáló Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) készítményt.
#166
2022-02-07 08:00:00
Amerikai kutatók olyan módosított CAR-T sejteket állítottak elő, amelyek nem csak hogy megtalálják a tumorokat, de a helyszínen aktiválják a megfelelő gyógyszert.
#167
2022-02-04 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a méhfibróma tüneteinek kezelésére szolgáló Yselty (linzagolix kolin) készítményt.
#168
2022-01-26 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a 2-es típusú cukorbetegséggel asszociált krónikus vesebetegség kezelésére szolgáló Kerendia (finerenon) készítményt.
#169
2022-01-20 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a gyermekkori növekedésihormon-hiány kezelésére szolgáló Ngenla (szomatrogon) készítményt.
#170
2022-01-19 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Streptococcus pneumoniae okozta bakteriális tüdőgyulladás megelőzésére szolgáló Apexxnar (20-valens vakcina) oltóanyagot.
#171
2022-01-18 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére szolgáló Tepmetko (tepotinib) készítményt.
#172
2022-01-13 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a szisztémás lupus erythematosus (SLE) kezelésére szolgáló Saphnelo (anifrolumab) készítményt.
#173
2022-01-11 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az urotheliális karcinóma kezelésére szolgáló Padcev (enfortumab vedotin) készítményt.
#174
2022-01-07 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a sarlósejtes anémia kezelésére szolgáló Oxbryta (voxelotor) készítményt.
#175
2022-01-05 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a COVID-19 kezelésére szolgáló Xevudy (szotrovimab) készítményt.
#176
2021-12-28 08:00:00
A Gladstone Institutes egy merőben új mechanizmusú a belélegezhető antivirális készítményen dolgozik, amely a variánsok többsége ellen is hosszú ideig tartó védelmet biztosíthat.
#177
2021-12-14 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a komorbiditással társult túlsúly kezelésére szolgáló Wegovy (szemaglutid) készítményt.
#178
2021-12-10 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a migrén profilaxisára szolgáló Vyepti (eptinezumab) készítményt.
#179
2021-12-07 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a plazma toxikus metotrexát-koncentrációjának kezelésére szolgáló Voraxaze (glükarpidáz) készítményt.
#180
2021-12-03 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a nem-kissejtes tüdőrák kezelésére szolgáló KRAS inhibitor Lumykras (szotoraszib) készítményt.
#181
2021-12-03 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a neuromyelitis optica spektrum betegség kezelésére szolgáló Uplizna (inebilizumab) készítményt.
#182
2021-12-01 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a növekedésihormon-hiány kezelésére szolgáló Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (lonapegszomatropin) készítményt.
#183
2021-11-29 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az egyes orthopox vírusok okozta betegségek kezelésére szolgáló Tecovirimat SIGA (tekovirimat) készítményt.
#184
2021-11-25 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a súlyos, aktív granulomatózis kezelésére szolgáló Tavneos (avakopán) készítményt.
#185
2021-11-18 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a COVID-19 kezelésére szolgáló Ronapreve (casivirimab/imdevimab) és Regkirona (regdanvimab) készítményeket.
#186
2021-11-17 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a paroxizmális nokturnális hemoglobinuria kezelésére szolgáló Aspaveli (pegcetakoplán) készítményt.
#187
2021-11-16 08:00:00
Az Alzheimer-kór kezelésében értékelt fázis II/III. GAIN klinikai vizsgálat nem teljesítette ugyan az elsődleges végpontokat, de érdekes felvetésekkel állt elő a betegség kiváltó okát illetően.
#188
2021-11-15 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Streptococcus pneumoniae okozta tüdőgyulladás okozta tüdőgyulladás megelőzésére szolgáló Vaxneuvance (konjugált vakcina) készítményt.
#189
2021-11-12 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a tripla negatív emlőrák kezelésére szolgáló Trodelvy (szacituzumab govitekán) készítményt.
#190
2021-11-11 08:00:00
Az FDA a klinikai vizsgálatok már rendelkezésre álló eredményei alapján engedélyezésre befogadta az Alzheimer-kór kezelésére vizsgált új lecanemab hatóanyagot, kérdés, hogy ezt milyen gyorsan fogja elvégezni.
#191
2021-11-01 08:00:00
Az FDA áttörést jelentő terápia minősítést adott a Quanterix vállalat pTau-181 nevű tesztjére, mely az Alzheimer-kór diagnosztizálásában nyújthat segítséget.
#192
2021-10-29 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a relapszáló-remittáló sclerosis multiplex kezelésére szolgáló Vumerity (diroximel-fumarát) készítményt.
#193
2021-10-28 08:00:00
Korábbi cikkeinkben beszámoltunk az adukanumab és a lecanemab engedélyezési folyamatának és klinikai vizsgálatainak állásáról, de van egy harmadik monoklonális antitest, a donanemab, amiből szintén hamarosan gyógyszer válhat.
#194
2021-10-19 08:00:00
A nagy reményekkel és felfokozott piaci várakozásokkal piacra dobott Alzheimer-kór elleni készítmény, az Aduhelm (adukanumab) első pár hónapja nem egészen úgy alakult, ahogy azt az elemzők várták.
#195
2021-10-14 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az előrehaladott gasztrointesztinális sztróma tumorok (GIST) kezelésére szolgáló Qinlock (ripretinib) készítményt.
#196
2021-10-11 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a gyermekek és felnőttek súlyos maláriájának kezelésére szolgáló Artesunate Amivas (artezunát) készítményt.
#197
2021-10-08 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a nem-kissejtes tüdőrák kezelésére szolgáló RET receptor tirozin-kináz gátló Gavreto (pralszetinib) készítményt.
#198
2021-10-01 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Waldenström-makroglobulinémia (WM) kezelésére szolgáló Bruton-féle tirozin-kináz gátló Brukinsát (zanubrutinib).
#199
2021-09-30 08:00:00
A kínai Sinopharm két új vizsgálati fázisban levő készítményt jelentett be, amelyek elsősorban enyhe COVID-19 fertőzés kezelésére, a súlyosabb betegség kialakulásának megakadályozására lehetnek alkalmasak.
#200
2021-09-29 09:32:00
Az iráni CinnaGen és az ausztrál Vaxine új oltóanyagának fázis III vizsgálati eredményei két hónapon belül rendelkezésre fognak állni – az új vakcina a Novavax készítményéhez hasonlít leginkább.
#201
2021-09-27 08:00:00
A sikeres fázis II szakaszt követően 30 ezer résztvevővel indul klinikai vizsgálat az új RSV vakcina értékelésére.
#202
2021-09-22 08:00:00
Fázis II vizsgálati eredmények szerint a fosztamatinib alkalmazása biztonságos COVID-19-ben szenvedő betegeknél, és biztató, hogy sztenderd ellátás melletti alkalmazása hatásosnak bizonyulhat.
#203
2021-09-20 07:45:00
Preklinikai vizsgálatok során a Celsion és a Sorrento oltóanyag is hatásosnak bizonyult a COVID-19 járványt okozó SARS-CoV-2 vírus ellen.
#204
2021-09-16 08:00:00
A rákos sejteket elpusztítani hivatott vírusok fejlesztésének új hulláma köszöntött be az új technológiák alkalmazásának elérhetővé válásával. A Humane Genomics és a Candel is innovatív elképzeléssel állt elő az onkológiai terápiák fejlesztése terén.
#205
2021-09-13 12:00:00
Az ADvocate 1 és ADvocate 2 fázis III klinikai vizsgálatok eredményei szerint a lebrikizumab 75%-os bőrtisztulást mutatott az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek felénél
#206
2021-09-13 12:00:00
A fázis III JADE DARE vizsgálat eredményei szerint az abrocitinib jobbnak bizonyult a dupilumabnál az atópiás dermatitisz kezelésében.
#207
2021-09-06 12:00:00
Fázis II/III. vizsgálatok időközi eredményei szerint a plonmarlimab hatásosnak bizonyult a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeknél kialakuló citokinvihar megelőzésében.
#208
2021-09-06 12:00:00
Az indiai egészségügyi hatóságok megadták az engedélyt a fázis II vizsgálatok lefolytatására a Bharat Biotech COVID-19 elleni nazális oltóanyaga számára.
#209
2021-09-06 12:00:00
Fázis Ib/II klinikai vizsgálati eredmények szerint a kavrotolimod vizsgálati hatóanyag teljes választ mutatott metasztatikus Merkel-sejtes karcinómában
#210
2021-08-30 12:00:00
A Birmingham Egyetem vizsgálata szerint a már engedéllyel rendelkező fenofibrát hatóanyag hasznos lehet a COVID-19 fertőzés kezelésében, csökkentheti a fertőzés súlyosságát.
#211
2021-08-30 12:00:00
A Ben Gurion Egyetem kutatói a proinflammatorus hatású szukcinát megkötésével vennék fel a küzdelmet a gyulladásos bélbetegség (IBD) ellen.
#212
2021-08-16 13:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 július 19-22-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#213
2021-08-16 13:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Pompe-kór kezelésére szolgáló Nexviadyme (avalglükozidáz-alfa) készítményt.
#214
2021-08-16 13:00:00
Az FDA a fázis III Marigold vizsgálat adatai alapján már idén gyógyszerjelölti státuszba veheti a súlyos epilepsziás rohamokkal járó, CDKL5 mutáció kezelésére szolgáló ganaxolon hatóanyagot.
#215
2021-08-09 13:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a krónikus vesebetegek szimptomatikus anémiájának kezelésére szolgáló Evrenzo (roxadusztat) készítményt.
#216
2021-08-09 13:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére szolgáló Minjuvi (tafaszitamab) készítményt.
#217
2021-08-09 13:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 júliusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#218
2021-08-09 13:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a leukémia és gasztrointesztinális sztromális tumorok (GIST) kezelésére szolgáló Imatinib Koanaa (imatinib) orálisan alkalmazható oldat formájú készítményt.
#219
2021-07-28 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a plakkos psoriasis kezelésére szolgáló Bimzelx (bimekizumab) készítményt.
#220
2021-07-26 08:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 júniusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#221
2021-07-22 08:00:00
Az alacsony dózisú CT-vel végzett rendszeres tüdőrákszűrés kapcsán ki lehet emelni azokat a betegeket, akiknél magas az aorta-stenosis kockázata.
#222
2021-07-12 08:00:00
Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a myeloma multiplex negyedvonalbeli kezelésére szolgáló Abecma (idecabtagene vicleucel) készítményt.
#223
2021-07-09 08:00:00
A VIOLET vizsgálati program eredményei alapján gyógyszerjelölti státuszba vette az FDA a candidiasis kezelésére szolgáló oteszekonazol hatóanyagot.
#224
2021-07-07 08:00:00
Mielofibrózis indikációban a fázis III PERSIST-2 vizsgálat eredményei alapján az FDA elsőbbségi felülvizsgálat keretében fogja vizsgálni a gyógyszerjelölti státuszba vett pacritinib hatóanyagot.
#225
2021-07-06 10:56:00
Az FDA engedélyezte a Cognoa viselkedésterápiával foglalkozó vállalat Canvas Dx applikációját, mely az autizmus korai felismerésében nyújt segítséget.
#226
2021-07-05 08:00:00
Állatkísérletekben már egyetlen dózist követően is igen jó eredményeket mutatott a CureVac új vakcinája, a svájci Memo Therapeutics pedig a COVID-19-fertőzésből felgyógyult betegekből gyűjtött antitestek továbbfejlesztésén dolgozik.
#227
2021-07-05 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 június 21-24-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#228
2021-07-01 08:00:00
Az EMA június 3-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához.
#229
2021-06-30 08:00:00
A szükséges engedélyek beszerzését követően ősszel dobja piacra Európában két új, cukorbetegség kezelését megkönnyítő eszközét a Medtronic.
#230
2021-06-28 08:00:00
A fázis III NAVIGATOR vizsgálat eredményei alapján az FDA gyógyszerjelölti státuszba (NDA) vette a súlyos asztma kezelésére szolgáló tezepelumab hatóanyagot.
#231
2021-06-22 08:00:00
A fázis III SERENITY I és II klinikai vizsgálatok eredményei alapján az FDA gyógyszerjelölti státuszba vette a szkizofrénia és bipoláris zavar következtében kialakuló agitáció kezelésére szolgáló dexmedetomidin hatóanyagú BXCL501 kódnevű készítményt.
#232
2021-06-18 08:00:00
Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a szimptomatikus krónikus szívelégtelenség kezelésére szolgáló Verquvo (vericiguat) készítményt.
#233
2021-06-17 08:00:00
Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az agyi adrenoleukodisztrófia (CALD) kezelésére szolgáló Skysona (elivaldogene autotemcel) génterápiás készítményt.
#234
2021-06-16 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az obstruktív apnoében szenvedő betegek nappali aluszékonyságának csökkentésére javallott Ozawade (pitolizant) készítményt.
#235
2021-06-16 08:00:00
A fázis III INSPIRATION-S vizsgálat közepes dózisú atorvasztatin adagolásának hatásait vizsgálta súlyos COVID-19 betegeknél, vegyes eredményekkel.
#236
2021-06-15 08:00:00
Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az MC4R útvonal genetikai eredetű rendellenességével összefüggő elhízás kezelésére szolgáló Imcivree (szetmelanotid) készítményt.
#237
2021-06-14 08:00:00
Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a progresszív familiáris intrahepatikus kolesztázis (PFIC) kezelésére szolgáló Bylvay (odevixibat) készítményt.
#238
2021-06-14 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az aktinikus keratózis kezelésére szolgáló Klisyri (tirbanibulin mezilát) készítményt.
#239
2021-06-10 08:00:00
A SONICS és a LOGICS klinikai vizsgálatok eredményei alapján az FDA gyógyszerjelölti státuszba vette a Cushing-szindróma kezelésére szolgáló levoketokonazol hatóanyagú Recorlev készítményt.
#240
2021-06-09 08:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 májusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#241
2021-06-08 19:11:00
Az FDA 2003 óta először engedélyezett új Alzheimer-kór kezelésére alkalmas készítményt (Aduhelm, adukanumab), mely első gyógyszerként a betegség elleni küzdelemben nem tüneti kezelést nyújt, hanem a betegség egyik alapvető okát kezeli.
#242
2021-06-08 08:00:00
A Fierce Pharma és az Evaluate Pharma gyógyszeripari portálok évről-évre összeállítják listájukat a legnagyobb globális forgalmat elérő készítményekről. A cikksorozat befejező része következik a 17-20. helyezett gyógyszerekről.
#243
2021-06-04 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 május 17-20-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#244
2021-06-03 08:00:00
A Fierce Pharma és az Evaluate Pharma gyógyszeripari portálok évről-évre összeállítják listájukat a legnagyobb globális forgalmat elérő készítményekről. Korábbi cikkünk folytatása következik a 14-16. helyezett gyógyszerekről.
#245
2021-06-02 08:00:00
Az EMA május 11-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához.
#246
2021-06-02 08:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 májusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#247
2021-06-01 08:00:00
Korai vizsgálati eredmények szerint a vizsgálati fázisban levő Galleri vérteszt egyetlen vérmintából 50 különböző ráktípus szűrésére is alkalmas lehet.
#248
2021-05-27 08:00:00
A Fierce Pharma és az Evaluate Pharma gyógyszeripari portálok évről-évre összeállítják listájukat a legnagyobb globális forgalmat elérő készítményekről. Korábbi cikkünk folytatása következik a 11-13. helyezett gyógyszerekről.
#249
2021-05-25 08:00:00
A Fierce Pharma és az Evaluate Pharma gyógyszeripari portálok évről-évre összeállítják listájukat a legnagyobb globális forgalmat elérő készítményekről. Korábbi cikkünk folytatása következik a 8-10. helyezett gyógyszerekről.
#250
2021-05-20 08:00:00
A Fierce Pharma és az Evaluate Pharma gyógyszeripari portálok évről-évre összeállítják listájukat a legnagyobb globális forgalmat elért készítményekről. Korábbi cikkünk folytatása következik a 4-7. helyezett gyógyszerekről.
#251
2021-05-19 08:00:00
A Fierce Pharma és az Evaluate Pharma gyógyszeripari portálok évről-évre összeállítják listájukat a legnagyobb globális forgalmat elérő készítményekről. A 2020-as évben a korábbi dobogósok megőrizték pozíciójukat, számottevő változások a negyedik helytől következtek be, három-három szer pedig kiesett illetve felkerült a 20-as listára.
#252
2021-05-13 08:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 áprilisában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#253
2021-05-12 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az I-es típusú neurofibromatózis kezelésére szolgáló Koselugo (szelumetinib) készítményt.
#254
2021-05-11 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akut mieloid leukémia kezelésére szolgáló Onureg (azacitidin) készítményt.
#255
2021-05-06 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az atópiás dermatitisz kezelésére szolgáló Adtralza (tralokinumab) készítményt.
#256
2021-05-05 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a veleszületett mellékvese-megnagyobbodás kezelésére szolgáló Efmody (hidrokortizon) készítményt.
#257
2021-05-05 08:00:00
Az FDA március 30-án gyógyszerjelölti státuszba vette az AbbVie migrén megelőzésére szolgáló atogepant hatóanyagú orális CGRP receptor antagonistakészítményét, melynek engedélyezése őszre várható.
#258
2021-05-03 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség április 7-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#259
2021-04-29 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 április 19-22-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#260
2021-04-26 08:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 március 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#261
2021-04-22 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Richter Gedeon új orális fogamzásgátló készítményét, az esztetrol/droszpirenon hatóanyagú Drovelis-t.
#262
2021-04-21 08:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a krónikus limfocitás leukémia (CLL) és a follikuláris limfóma (FL) bizonyos formáinak kezelésére szolgáló Copiktra (duveliszib) készítményt.
#263
2021-04-19 08:00:00
Előzetes fázis III vizsgálati eredmények szerint a REGN-COV (casirivimab-imdevimab antitest-kombináció) 70%-kal csökkentette a COVID-19 miatti hospitalizáció és a halálozások számát magas kockázatú betegekben.
#264
2021-04-14 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a sclerosis multiplex bizonyos formáinak kezelésére szolgáló Ponvory (poneszimod) készítményt.
#265
2021-04-08 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 márciusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#266
2021-04-07 08:30:00
Az Egyesült Államokban vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott a Tiger Tech Solutions Inc felkaron hordható diagnosztikai eszköze, mely képes kimutatni a COVID-19 fertőzésre utaló jeleket.
#267
2021-04-06 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 márciusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#268
2021-04-02 08:30:00
Fázis III vizsgálati eredmények szerint jó hatásosságot és biztonságosságot mutatott inszomnia kezelésében a daridorexant hatóanyag.
#269
2021-04-01 08:30:00
A finn Rokote Laboratories olyan géntranszfer technológián alapuló orrspray tesztelésébe kezdett, amely hatásos lehet a COVID-19 elleni immunizációban.
#270
2021-03-31 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a visszatérő herediter angioödémás rohamok megelőzésére szolgáló Orladeyo (berotralsztat) készítményt.
#271
2021-03-23 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség március 11-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#272
2021-03-22 16:44:00
Magyarországon is engedélyt kapott a kínai CanSino vállalat Convidecia nevű egydózisú COVID-19 elleni oltóanyaga. Mit tudunk az új vakcináról?
#273
2021-03-18 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az egyes kiújuló vagy áttétes endometriális tumorok kezelésére szolgáló Jemperli (dosztarlimab) készítményt.
#274
2021-03-17 08:30:00
Preklinikai eredmények szerint az Alzheimer-kór kezelésére fejlesztett HAE-4 antitest igen kedvező biztonságossági profilt mutatott – jobbat, mint az USA-ban talán már a nyáron piacra kerülő adukanumab.
#275
2021-03-17 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a spinális izomatrófia (SMA) kezelésére szolgáló Evrysdi (riszdiplám) készítményt.
#276
2021-03-11 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 február 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#277
2021-03-09 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 februárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#278
2021-03-08 08:30:00
Főemlősökön végzett állatkísérletekben három éven át 56%-os LDL-koleszterinszint-csökkenést értek el a Precision BioSciences új génszerkesztési módszerének alkalmazásával.
#279
2021-03-05 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 februárjában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#280
2021-03-03 08:30:00
Fázis II vizsgálati eredmények szerint hatásos és biztonságos a Thykamine nevű készítmény az atópiás dermatitisz kezelésében.
#281
2021-02-26 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a kolangiokarcinóma kezelésére szolgáló Pemazyre (pemigatinib) készítményt.
#282
2021-02-25 08:30:00
A Celltrion fázis II vizsgálati eredményei szerint hatóanyaguk, a regdanvimab az antitest-terápiák közül az eddigi legjobb terápiás hatásosságot mutatta COVID-19 kezelésében.
#283
2021-02-24 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az epilepszia kezelésére szolgáló Ontozry (cenobamát) készítményt.
#284
2021-02-22 08:30:00
A CodeBreaK 100 fázis II klinikai vizsgálatban a szotoraszib hatóanyaggal progressziómentes túlélést sikerült elérni nem-kissejtes tüdőrákban.
#285
2021-02-19 08:30:00
A Synairgen PLC a kedvező eredményeket követően fázis III vizsgálatot indít a hospitalizált COVID-19 fertőzött betegek belélegezhető interferonos kezelésének értékelésére.
#286
2021-02-19 08:30:00
A fázis III ADAPT-2 vizsgálat szerint a naltrexon-bupropion kombináció mérsékelten bár, de hatásos a metamfetamin-függőség kezelésében.
#287
2021-02-16 08:30:00
Az idei év első felében megkezdődhetnek a klinikai vizsgálatok Alzheimer-kór kezelésében az ImmunoBrain Checkpoint új, immunrendszert erősítő antitestjével.
#288
2021-02-15 08:30:00
A Cognito Therapeutics neurostimulációs elven alapuló készülékét áttörést jelentő eszköz minősítéssel látta el az FDA.
#289
2021-02-12 08:30:00
Olyan új biológiai készítményt vizsgál az FDA a gyermekkori növekedésihormon-hiány kezelésére, amelyet elegendő hetente egyszer adagolni.
#290
2021-02-12 08:30:00
Az alábbi összeállításban a 2020-ban piacra került 15 legnagyobb árbevételt hozó gyógyszert foglaltuk össze.
#291
2021-02-11 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 január 25-29-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#292
2021-02-10 08:30:00
A Knopp Biosciences fázis II EXHALE vizsgálatában a dexpramipexol hatóanyag ígéretes eredményeket mutatott eozinofil asztma kezelésében.
#293
2021-02-10 08:30:00
A Suzhou Kintor Pharmaceuticals a férfiaknál tapasztalt kedvező vizsgálati eredményeket követően nőkön is tesztelte a proxalutamidot COVID-19 fertőzés kezelésére.
#294
2021-02-09 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 januárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#295
2021-02-05 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 januárjában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#296
2021-02-04 08:30:00
VariPLEX néven az új koronavírusok azonosítására alkalmas tesztpanelt dob piacra a Novacyt.
#297
2021-02-03 11:17:00
Már 5 vakcina esetében rendelkezünk fázis III vizsgálatok hatásossági adataival, ám ezek az eltérő vizsgálati körülmények között csak korlátozottan alkalmasak közvetlen összehasonlításra. Nézzünk egy kicsit a számok mögé!
#298
2021-02-02 08:30:00
Fázis III eredmények szerint csaknem 90%-os hatásosságot mutatott a Novavax oltóanyaga, ám a dél-afrikai variáns ellenében jóval szerényebb eredményeket produkált.
#299
2021-01-28 08:30:00
Az Eli Lilly fázis II TRAILBLAZER klinikai vizsgálatának eredményei szerint a donanemab az amiloid plakkok gyors és nagy mennyiségben történő eltávolítását eredményezve mutatott hatásosságot a korai Alzheimer-kór kezelésében.
#300
2021-01-26 08:30:00
FDA-engedélyt kapott az Abbott Laboratories 15 percen belül eredményt adó tesztje, amely az agyrázkódást vagy a fejet ért traumát követően a vérplazmában megjelenő két jellegzetes fehérje mennyiségét méri.
#301
2021-01-21 08:30:00
Cikkünkben azokat a készítményekt soroljuk fel, melyek engedélykérelme január 6-áig beérkezett az EMA CHMP-hez.
#302
2021-01-20 11:13:00
A Belgiumban működő üzem kapacitásbővítése miatt érkezik átmenetileg kevesebb vakcina több országba, így például Kanadába és egyes EU tagállamokba.
#303
2021-01-20 08:30:00
A fázis III HELIOS-A vizsgálatban az Alnylam vutriszirán hatóanyagú készítménye hatásosnak bizonyult a transztiretin-mediált amiloidózis kezelésében.
#304
2021-01-14 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 decemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#305
2021-01-12 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 decemberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#306
2021-01-04 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a HER2-pozitív irreszekábilis vagy áttétes emlőrák kezelésére szolgáló Enhertu (trasztuzumab deruxtekán) készítményt.
#307
2021-01-01 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a HER2-pozitív lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére szolgáló Tukysa (tukatinib) készítményt.
#308
2020-12-30 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a multidrug-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére szolgáló Rukobia (fosztemszavir) készítményt.
#309
2020-12-23 08:30:00
A svéd Vicore Pharma vizsgálati készítménye ígéretesnek bizonyult a COVID-19 fertőzés tüneteinek csökkentésében.
#310
2020-12-23 08:30:00
A UK Biobank bejelentése szerint 10 nagy gyógyszercég közösen indít egy nagy vizsgálatot az emberi szervezetben keringő mintegy 1500 plazmafehérje koncentrációjának meghatározására.
#311
2020-12-22 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a primer hiperkoleszterinémia kezelésére szolgáló inklisziránt, melynek klinikai vizsgálati eredményéről januárban számoltunk be Ismét egy új terápiás lehetőség familiáris hiperkoleszterinémiában.
#312
2020-12-21 08:30:00
Az EMA CHMP-hez december 2-áig beérkezett az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be.
#313
2020-12-18 08:30:00
A fázis II VISION klinikai vizsgálat eredményeire alapozva az EMA megkezdte a MET exon 14 skipping (METex14) mutációval rendelkező nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére szolgáló tepotinib értékelését.
#314
2020-12-18 08:30:00
A koronavírus légúti terjedését nagy mértékben gátló orrspray közös fejlesztésén dolgozik a Regeneron és a Pennsylvania University, melyhez egy meglehetősen új technológiát használnak fel.
#315
2020-12-17 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 novemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#316
2020-12-16 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 december 7-10-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#317
2020-12-14 08:30:00
Két évvel az amerikai engedélyezést követően az EMA CHMP pozitívan véleményezte az influenza kezelésére és profilaxisára szolgáló Xofluza (baloxavir marboxil) tablettát.
#318
2020-12-11 08:30:00
Nyilvánosságra hozták az AstraZeneca/Oxford Egyetem közös fejlesztésű vakcinájának részletes vizsgálati adatait: a fázis III vizsgálatban 70% feletti vakcinájuk hatásossága.
#319
2020-12-10 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 novemberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#320
2020-12-09 08:30:00
Az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyt adott a baricitinib-remdesivir kombinációra súlyos COVID-19 fertőzés kezelésére.
#321
2020-12-09 08:30:00
December 1-jén az EMA megindította a folyamatos felülvizsgálati („rolling review”) eljárást a Janssen-Cilag vállalat Ad26.COV2.S koronavírus elleni vakcinájának értékelésére.
#322
2020-12-04 08:30:00
Szakértői becslések szerint a tömeges oltások hatásaként nyár végére vagy ősz elejére várható Európában a koronavírus elleni nyájimmunitás kialakulása.
#323
2020-12-03 08:30:00
Európában elsőként az Egyesült Királyság nemzeti gyógyszer-felügyeleti hatósága, az MHRA adott engedélyt a Pfizer és a BioNTech közös fejlesztésű koronavírus-vakcinájának forgalomba hozatalára.
#324
2020-12-02 08:30:00
Az amerikai jóváhagyási folyamat megkezdését követően a Pfizer-BioNTech és a Moderna Európában is beadta engedélykérelmét.
#325
2020-12-01 12:21:00
A múlt hét végén a Pfizer megkezdte a COVID-19 elleni saját fejlesztésű vakcina tömeges légi szállítását az Egyesült Államokba, és több elosztóközpontot is létesít a szükséges hűtőkapacitással.
#326
2020-12-01 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a korai és áttétes emlőrák kezelésére szolgáló Phesgo (pertuzumab/trasztuzumab) készítményt.
#327
2020-11-26 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség november 3-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#328
2020-11-24 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Dravet-szindrómával asszociált rohamok kezelésére szolgáló Fintepla (fenfluramin) készítményt.
#329
2020-11-19 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 októberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#330
2020-11-17 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 november 9-12-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#331
2020-11-12 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 októberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#332
2020-11-09 08:30:00
A BridgeBio Pharma bejelentette, hogy fázis II és fázis II/III vizsgálatainak eredményeire alapozva az FDA engedélyezésre befogadta készítményét, mely az ultra-ritka genetikai rendellenesség, a molibdén kofaktor hiány kezelésére szolgál.
#333
2020-11-09 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a HIV-1 fertőzés kombinált kezelésére szolgáló Rekambys (rilpivirin) és Vocabria (cabotegravir) készítményeket.
#334
2020-11-06 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a primer hiperoxaluria kezelésére szolgáló Oxlumo (lumaszirán) készítményt.
#335
2020-11-05 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a metakromatikus leukodisztrófia kezelésére szolgáló Libmeldy génterápiás készítményt.
#336
2020-11-04 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség október 7-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#337
2020-11-03 08:30:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált a Toptec cég gyerekeknek szánt AirBon FFP2-es védőmaszkja. #338
2020-11-02 08:30:00
Az FDA engedélyezte a Kesimpta nevű készítményt, mely a világ első olyan B-sejt depléciós terápiája, amelyet a sclerosis multiplexben szenvedő betegek önmaguknak adagolhatnak.
#339
2020-10-28 08:30:00
Vajon a megfelelő szűrőképességű maszkot használjuk-e, illetve milyen kategóriájú védőfelszerelést ajánlott használni a COVID-19 járvány idején?
#340
2020-10-26 08:30:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált a bioLytical cég egyperces COVID-19 tesztje, az INSTI® COVID-19.
#341
2020-10-22 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 október 12-15-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#342
2020-10-20 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség szeptember 4-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#343
2020-10-16 15:24:00
Az orosz gyógyszerfelügyelet már a második koronavírus elleni vakcinát engedélyezte EpiVacCorona néven, de az elsőként jóváhagyott Szputnyik V-höz hasonlóan itt sem végeztek fázis III klinikai vizsgálatokat.
#344
2020-10-12 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az agyhártyagyulladást okozó Neisseria meningitidis fertőzés profilaxisára szolgáló MenQuadfi oltóanyagot.
#345
2020-10-09 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 szeptemberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#346
2020-10-07 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 szeptemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#347
2020-10-05 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az anthrax fertőzés kezelésére szolgáló Obiltoxaximab SFL készítményt.
#348
2020-10-02 08:30:00
Gyors eredményt ad és differenciál diagnózisra is alkalmas az új, hordozható, nagy pontosságú és specificitású CovidNudge koronavírus PCR-teszt.
#349
2020-09-30 08:30:00
CE-jelölést kapott, majd az FDA is engedélyezte a Medtronic hordozható, automatikus inzulinadagolóját, a MiniMed termékcsaládba tartozó 770G és 780G System készülékeket.
#350
2020-09-25 08:15:00
A Roche EMPACTA vizsgálatának új eredményei szerint bizonyos szempontból mégis előnyös lehet az IL-6-gátlók alkalmazása COVID-19 eredetű tüdőgyulladással hospitalizált betegeknél.
#351
2020-09-22 10:59:00
A Pittsburghi Orvosi Egyetemen az antitestek szokásos méreténél 10-szer kisebb hatóanyagot fejlesztettek ki, mely úgy tűnik, mellékhatások nélkül képes neutralizálni a SARS-CoV-2 vírust.
#352
2020-09-21 09:39:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 szeptember 14-17-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#353
2020-09-18 12:48:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált az amerikai Boston Scientific cég Parkinson-kór kezelésére szolgáló Vercise Genus mélyagyi stimulátorának negyedik generációja.
#354
2020-09-17 09:08:00
A fázis II ICONIC vizsgálat eredményeire alapozva az FDA folyamatos engedélyezési eljárást hagyott jóvá az Alagille szindrómában szenvedő betegek prurituszának kezelésére szolgáló maralixibat hatóanyagú készítményre.
#355
2020-09-10 08:30:00
Az EMA CHMP-hez 2020 augusztusig beérkezett kérelmek listája.
#356
2020-09-08 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 augusztusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#357
2020-09-07 07:51:00
Elemző készülék nélküli, 15 percen belül eredményt adó COVID-19 gyorsteszt európai piacra dobását tervezi a Roche már szeptember végén.
#358
2020-09-04 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 augusztusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#359
2020-09-02 09:16:00
Az Egyesült Államokban vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott az Abbott Laboratories új BinaxNOW antigén tesztje, amely a SARS-CoV-2 vírus gyors kimutatására alkalmas.
#360
2020-09-01 08:32:00
Az FDA kibővítette a Veklury (remdesivir) vészhelyzeti felhasználási engedélyét, melynek értelmében már nem csak a súlyos esetek, hanem bármely hospitalizált beteg kezelhető a készítménnyel.
#361
2020-08-31 08:49:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált a kanadai eSight cég látássérültek számára készült elektronikus szemüvege, az eSight4.
#362
2020-08-28 11:21:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a posztoperatív fájdalom kezelésére szolgáló Zynrelef (bupivakain és meloxikám) készítményt.
#363
2020-08-26 10:50:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a reumatoid artritisz kezelésére szolgáló Jyseleca (filgotinib) készítményt.
#364
2020-08-21 10:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a sarlósejtes anémiában szenvedő betegek visszatérő vazookkluzív kríziseinek (fájdalom kríziseinek) megelőzésére szolgáló krizanlizumabot.
#365
2020-08-20 10:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a relapszáló és refrakter mielóma multiplex kezelésére szolgáló Blenrep (belantamab mafodotin) készítményt.
#366
2020-08-18 10:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a krónikus limfocitás leukémia kezelésére szolgáló Calquence (acalabrutinib) készítményt.
#367
2020-08-14 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a gasztrointesztinális sztrómális tumorok (GIST) kezelésére szolgáló Ayvakyt (avapritinib) készítményt.
#368
2020-08-12 10:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Mycobacterium avium komplex (MAC) okozta tüdőfertőzés kezelésére szolgáló Arikayce liposomal (amikacin) készítményt.
#369
2020-08-10 09:40:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 júliusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#370
2020-08-06 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség július 8-i jelentése szerint 2020 júliusáig az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#371
2020-08-04 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 júliusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#372
2020-07-31 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 július 20-23-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#373
2020-07-27 11:30:00
Az FDA július 10-én forgalmazási engedélyt adott a Nonin Medical vállalat Co-Pilot nevű életfunkciókat mérő eszközének.
#374
2020-07-23 09:30:00
A fázis III EMERGE és ENGAGE illetve a fázis I/b PRIME vizsgálatok eredményei alapján az FDA engedélyezésre befogadta az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló adukanumabot (aducanumab).
#375
2020-07-21 08:30:00
Az ARROW klinikai vizsgálat eredményei alapján az FDA engedélyezésre befogadta a RET mutációt hordozó medulláris pajzsmirigyrák kezelésére szolgáló pralszetinibet (BLU-667.)
#376
2020-07-20 08:30:00
Az EMA (CHMP) pozitívan véleményezte a 12 évesnél idősebbek cisztás fibrózisának kezelésére szolgáló Kaftrio készítményt, amit az FDA már korábban befogadott.
#377
2020-07-17 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség június 8-i jelentése szerint 2020 júniusáig az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#378
2020-07-15 08:31:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 júniusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#379
2020-07-13 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 június 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#380
2020-07-10 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 júniusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#381
2020-07-06 08:30:00
Az EMA CHMP) pozitívan véleményezte az NTRK génfúziós defektust mutató karcinóma vagy ROS-1 pozitív nem kissejtes tüdőrák kezelésére szolgáló entrektinibet.
#382
2020-07-03 08:30:00
Három fázis II vizsgálat eredményeire támaszkodva a gyártó kérelmezi az FDA-nál a C-típusú Niemann-Pick betegeség kezelésére szolgáló arimoclomol engedélyeztetését.
#383
2020-07-01 08:30:00
A fázis III JADE TEEN vizsgálatban az abrocitinib a 12-18 év közötti betegek atópiás dermatitiszének kezelésében is teljesítette az elsődleges végpontokat.
#384
2020-06-29 08:31:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a COVID-19 kezelésére szolgáló Veklury (remdesivir) készítményt.
#385
2020-06-26 08:30:00
Korábbi cikkeinkben gyakran szerepel, hogy az EMA egy frissen engedélyezett gyógyszere jó pár évvel korábban már megkapta a „ritka betegségek gyógyszere” (orphan medicine) minősítést. Mostani összefoglalónkban a minősítés célját és engedélyeztetésben betöltött szerepét járjuk körül.
#386
2020-06-24 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a kórházon kívül (közösségben) szerzett bakteriális eredetű tüdőgyulladás kezelésére szolgáló Xenleta (lefamulin) antibiotikumot.
#387
2020-06-19 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a hepatitisz D-vírus antivirális kezelésére szolgáló Hepcludex (bulevirtid) készítményt.
#388
2020-06-18 08:30:00
A remdesivir koronavírusos betegek remdesivir kezelése során a kezelés 5. napján 65%-kal valószínűbb a klinikai tünetek javulásának esélye, mint standard ellátás esetén.
#389
2020-06-17 08:30:00
A Gilead Sciences és a Galapagos NV nyilvánosságra hozta a SELECTION vizsgálat időközi eredményeit, melyben a filgotinib hatásosságát vizsgálják colitis ulcerosa kezelésében.
#390
2020-06-12 08:30:00
Az FDA május 22-én értékelésre befogadta a Zealand Pharma A/S daziglukagon hatóanyagú készítményét, mely a HypoPal injekciós tollal alkalmazva súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmas.
#391
2020-06-10 08:30:00
A Rhythm Pharmaceuticals Inc. közleménye szerint az FDA 2020 novemberében engedélyezheti genetikai eredetű (POMC és/vagy LEPR hiány) obezitás kezelésére javallott szetmelanotid hatóanyagú készítményét.
#392
2020-06-09 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 májusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#393
2020-06-08 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 májusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#394
2020-06-05 08:30:00
Az FDA május 28-án engedélyezte az Eli Lilly Alzheimer-kór kimutatására használható Tauvid radioaktív diagnosztikai készítményét.
#395
2020-06-03 08:31:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 május 25-28-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#396
2020-06-01 08:30:00
A Sanofi bejelentette, hogy az FDA 2020 novemberében forgalmazási engedélyt adhat ki hideg agglutinin betegség kezelésére szolgáló új biológiai készítményére (szutimlimab).
#397
2020-05-29 08:30:00
Az Eiger BioPharmaceuticals bejelentette, hogy az FDA 2020 novemberében forgalmazási engedélyt adhat ki a progéria kezelésére szolgáló új készítményére (Zokinvy, lonafarnib).
#398
2020-05-27 08:30:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált a HiberGene Diagnostics cég hordozható COVID-19 gyorstesztje, mely egy órán belül ad eredményt.
#399
2020-05-25 08:30:00
A Bristol Myers Squibb bejelentette, hogy az FDA által igényelt „jelentős módosításnak” minősülő információpótlás miatt három hónapot késik a diffúz nagy B-sejtes limfóma elleni biológia készítményük (liso-cel) engedélyezése.
#400
2020-05-22 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akut mieloid leukémia kezelésére szolgáló Daurismo (glaszdegib) készítményt.
#401
2020-05-21 08:30:00
A leronlimab hatóanyagot fejlesztő CytoDyn vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott az FDA-tól koronavírusos betegek kezelésére. Mostani közleményükben a leronlimab kezelések során tapasztalt hatásosságáról hoztak nyilvánosságra adatokat.
#402
2020-05-20 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 áprilisában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#403
2020-05-15 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 április 28-30-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#404
2020-05-11 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 áprilisában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#405
2020-05-08 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a sclerosis multiplex kezelésére szolgáló Zeposia nevű készítményt.
#406
2020-05-06 08:30:00
2020 áprilisában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez.
#407
2020-05-01 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a krónikus gyulladásos kórképek (reumatoid arthritis, plakkos psoriasis, arthritis psoriatica stb.) kezelésére szolgáló Nepexto injekciós oldatot, mely az Enbrel (etanercept) biohasonló készítménye.
#408
2020-04-30 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a myeloma multiplex kezelésére szolgáló Sarclisa készítményt.
#409
2020-04-29 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az influenza fertőzés megelőzésére szolgáló Fluad Tetra vakcinát.
#410
2020-04-24 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a tuberkulózis kezelésére szolgáló Pretomanid FGK tablettát.
#411
2020-04-24 08:25:00
Az APeX-2 fázis III klinikai vizsgálatának eredményei szerint a berotralsztat hatóanyagú készítmény hatásosnak bizonyult herediter angioödéma kezelésében.
#412
2020-04-17 08:30:00
Az EMA CHMP-hez 2020 márciusában beérkezett engedélyezési kérelmeket ismertetjük.
#413
2020-04-17 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az asztma kezelésére szolgáló Atectura Breezhaler és Bemrist Breezhaler (indakaterol és mometazon-furoát) inhalátorokat.
#414
2020-04-16 08:30:00
Az FDA engedélyezte a Allergan cég Durysta nevű implantátumát, mely a nyílt zugú glaukóma és a magas szemnyomás kezelésére használatos.
#415
2020-04-15 08:30:00
Az FDA új gyógyszerjelölti státuszba vette fel bupivakain+meloxikám kettős hatóanyagú elsősorban posztoperatív fájdalom csillapítására javallott készítményt.
#416
2020-04-13 08:30:00
A COVID-19 járvány közepette ne feledkezzünk meg arról, hogy jelenleg is velünk van a szezonális influenza, szerencsére enyhe formában.
#417
2020-04-07 08:39:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a primer hiperkoleszterinémia kezelésére szolgáló Nilemdo (bempedoinsav) és Nustendi (bempedoinsav és ezetimib) készítményeket.
#418
2020-04-06 08:15:00
A FeDeriCa fázis III klinikai vizsgálat eredményei szerint a szubkután injekció formájában adagolt pertuzumab hatásosnak bizonyult HER2-pozitív emlőrák kiegészítő kezelésében.
#419
2020-04-03 09:00:00
Az FDA engedélyezte Bulkamid nevű, a stressz vagy kevert típusú inkontinencia kezelésére használatos gélképző eszközt.
#420
2020-04-01 08:30:00
Az EMA CHMP 2020 március 23-26-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#421
2020-04-01 08:28:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 márciusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#422
2020-03-31 07:49:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 márciusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#423
2020-03-30 09:00:00
A fázis III klinikai vizsgálatok eredményei alapján az FDA gyógyszer-engedélyezési vizsgálatra befogadta a diabéteszes gastroparesis kezelésére szolgáló Gimoti orrsprayt.
#424
2020-03-20 10:00:00
Forgalmazási engedélyt adott az FDA a világ első hordozható, betegágyhoz tolható MRI készülékének, melyet a Hyperfine Research Inc. fejlesztett ki POC MRI márkanéven.
#425
2020-03-18 09:00:00
A Chiasma Inc. akromegália kezelésére szolgáló készítménye, az oktreotid hatóanyagú Mycapssa nevű gyógyszer engedélyezési fázisba jutott az Egyesült Államokban.
#426
2020-03-16 09:00:00
A kapmatinib hatóanyag jó hatásosságot mutatott a nem-kissejtes tüdőrák MET exon 14 skipping (METex14) mutációval rendelkező típusának célzott kezelésében.
#427
2020-03-13 10:00:00
A fázis II klinikai vizsgálatának eredményei szerint a lurbinektedin hatóanyag jó hatásosságot mutatott a kissejtes tüdőrák másodvonalbeli kezelésében.
#428
2020-03-11 10:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az aerob Gram-negatív baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgáló Fetcroja (cefiderocol) készítményt.
#429
2020-03-10 08:46:00
Az EMA CHMP-hez az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be 2020 januárjában.
#430
2020-03-09 09:00:00
Ezeket a vizsgálati szereket fogadta be értékelésre az FDA 2020 februárjában.
#431
2020-03-09 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a diabetes mellitus kezelésére szolgáló Liumjev (lispro inzulin) készítményt.
#432
2020-03-06 10:00:00
Nem sokkal az amerikai forgalomba hozatalt követően az EMA CHMP is pozitívan véleményezte a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló orálisan szedhető GLP-1 receptor agonistát, a szemaglutidot.
#433
2020-03-05 09:56:00
A fázis III EMPOWUR klinikai vizsgálat eredményei alapján az FDA engedélyezésre befogadta a hiperaktív hólyag szindróma kezelésére szolgáló vibegron hatóanyagú készítményt.
#434
2020-03-04 09:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 február 24-27-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#435
2020-03-02 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 februárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#436
2020-02-27 09:25:00
Az EMA CHMP) pozitívan véleményezte a prosztatarák kezelésére szolgáló Nubeqa (darolutamid) készítményt.
#437
2020-02-24 10:00:00
Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az akut hepatikus porfíria kezelésére szolgáló Givlaari (givoszirán) készítményt.
#438
2020-02-20 09:00:00
Az Alkermes Plc január 28-án bejelentette, hogy a fázis III ENLIGHTEN klinikai vizsgálat eredményei alapján az FDA engedélyezésre befogadta olanzapin/szamidorfán hatóanyagú készítményét szkizofrénia és bipoláris zavar indikációkban.
#439
2020-02-18 10:00:00
Az X4 Pharmaceuticals Inc december 30-án jelentette be, hogy megkezdi új hatásmechanizmusú mavorixafor hatóanyagának klinikai vizsgálatait a Waldenström-makroglobulinémia kezelésében.
#440
2020-02-18 09:36:00
A Fulcrum Therapeutics Inc január 29-én bejelentette, hogy fázis Ib vizsgálati eredményei alapján loszmapimod vizsgálati hatóanyaguk ritka betegségek gyógyszere minősítést kapott az Egyesült Államokban.
#441
2020-02-13 08:29:00
A Phathom Pharmaceuticals Inc. megkezdte a vonoprazán vizsgálati hatóanyaggal folytatott PHALCON-EE fázis III klinikai vizsgálatot erozív refluxbetegség és gyomorégés kezelésére.
#442
2020-02-12 09:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség január 6-i jelentése szerint 2019 decemberében az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#443
2020-02-11 09:10:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 január 27-30-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#444
2020-02-10 09:30:00
A PellePharm Inc. és a BridgeBio Pharma Inc. bejelentette, hogy megkezdi a fázis III vizsgálatokat a Gorlin-Goltz-szindróma kezelésére szánt patidegib géllel.
#445
2020-02-10 09:00:00
A Corium Inc. január 27-én bejelentette, hogy az FDA értékelésre befogadta bőrre helyezhető Adlarity tapaszát, mellyel az Alzheimer-kór kezelésében használatos gyógyszer juttatható a szervezetbe.
#446
2020-02-06 09:00:00
A Forty Seven Inc bejelentése szerint fázis Ib vizsgálatok során a magrolimab jó hatásosságot és tolerálhatóságot mutatott mielodiszpláziás szindróma kezelésében.
#447
2020-02-05 10:00:00
A Dermavant Sciences fázis II klinikai vizsgálatában a vitiligo kezelésére szánt cerdulatinibet értékelik, ez lehet az első készítmény, melyet a bőrbetegség kezelésére engedélyeznek.
#448
2020-02-04 09:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 januárjában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#449
2020-02-03 09:13:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 januárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#450
2020-02-03 09:00:00
Az FDA súlyos fokú betegeknél történő felhasználásra is engedélyezte a Teleflex Incorporated cég prosztata-megnagyobbodás elleni UroLift implantátumát.
#451
2020-01-28 09:00:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált a Medtronic cég Parkinson-kór kezelésére alkalmas Percept PC mély agyi stimulátora.
#452
2020-01-21 09:00:00
A Genentech fázis III SAkuraSky klinikai vizsgálatában a szatralizumab vizsgálati hatóanyag 70% feletti relapszusmentességet mutatott neuromyelitis optica spektrumbetegség kezelésében.
#453
2020-01-14 10:00:00
Az FDA engedélyezte a PhotoniCare cég új fejlesztését, a középfül noninvazív vizsgálatára alkalmas TOMi Scope nevű otoszkópot.
#454
2020-01-13 11:00:00
A BioMarin Pharmaceutical Inc. közleménye szerint fázis III vizsgálatok során jó eredményeket mutatott az achondroplasia kezelésére fejlesztett vizsgálati készítményük, a voszorotid.
#455
2020-01-13 08:40:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 decemberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#456
2020-01-10 09:32:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 decemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#457
2020-01-09 09:00:00
A The Medicines Company közleménye szerint az évente kétszer alkalmazott inkliszirán terápia kiváló eredményeket mutatott az örökletesen magas koleszterinszint csökkentésében.
#458
2020-01-06 14:00:00
Az FDA befogadta, és elsőbbségi felülvizsgálat keretében értékeli riszdiplám hatóanyagú, új spinális izomatrófia (SMA) elleni készítményt.
#459
2020-01-06 10:00:00
Az FDA ritka gyermekbetegségek gyógyszere minősítést adott a Rett-szindrómában szenvedő gyermekek légzésproblémáinak kezelésében vizsgált szarizotán hatóanyagú készítménynek.
#460
2020-01-02 09:00:00
Az FDA ritka betegségek gyógyszere minősítést adott a neuroendokrin tumorok kezelésére fejlesztett szurufatinib hatóanyagnak, mellyel Kínában is folynak klinikai vizsgálatok.
#461
2019-12-31 08:50:00
Az Allergan PLC november 19-én hozta nyilvánosságra az ACHIEVE II vizsgálat újabb eredményeit, melyek szerint az ubrogepant biztonságos és hatásos a migrén rohamterápiájában.
#462
2019-12-26 09:00:00
A fázis III vizsgálati eredmények szerint a szájon át szedhető gonadotropin felszabadító hormon antagonista relugolix-szal 97%-os válaszarányt értek el.
#463
2019-12-23 10:00:00
Az augusztusi amerikai engedélyeztetést követően az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) is pozitívan véleményezte a reumatoid artritisz kezelésére szolgáló Rinvoq (upadacitinib) készítményt.
#464
2019-12-20 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére szolgáló Polivy (polatuzumab vedotin) készítményt.
#465
2019-12-19 09:00:00
A márciusi amerikai engedélyeztetést követően az EMA CHMP is pozitívan véleményezte a sclerosis multiplex kezelésére szolgáló Mayzent (sziponimod) készítményt.
#466
2019-12-18 09:00:00
Az Egyesült Államokban szeptemberben megindított engedélyezési eljárást követően az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) is pozitívan véleményezte az Ebola Zaire vírus által okozott vérzéses láz megelőzésére szolgáló Ervebo (élő Ebola Zaire vírus) oltóanyagot.
#467
2019-12-17 09:00:00
A most nyilvánosságra hozott filgotinib fázis III vizsgálati eredmények jó biztonságosságot és hatásosságot mutattak reumatoid artritiszben.
#468
2019-12-16 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Cushing-szindróma kezelésére szolgáló Isturisa (oszilodrosztat) készítményt.
#469
2019-12-13 09:06:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akut bakteriális bőrfertőzések kezelésére szolgáló Quofenix (delafloxacin) készítményt.
#470
2019-12-12 09:00:00
A Geron Corporation imetelstat nevű hatóanyaga biztató eredményeket ért el relabáló/refrakter mielofibrózis kezelésében.
#471
2019-12-11 09:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség november 4-i jelentése szerint 2019 októberében az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#472
2019-12-09 09:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 novemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#473
2019-12-06 10:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a súlyos hipoglikémia kezelésére szolgáló Baqsimi (glukagon) készítményt.
#474
2019-12-05 10:00:00
A fázis II ILLUMINATE vizsgálat eredményei szerint a lumaszirán hatásosnak bizonyult a primer hiperoxaluria kezelésében.
#475
2019-12-04 09:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 novemberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#476
2019-12-02 10:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 november 11-14-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#477
2019-11-29 12:00:00
Az FDA 2019. október 30-án a sclerosis multiplex fellángolásainak kezelésére engedélyezte a Vumerity (diroximel-fumarát) készítményt, mely klinikai vizsgálatok szerint a dimetil-fumarát hatóanyagú szereknél jobban tolerálható.
#478
2019-11-28 10:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a terápiarezisztens major depresszió kezelésére szolgáló Spravato (eszketamin) tartalmú porrspray-t.
#479
2019-11-27 10:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 októberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#480
2019-11-25 09:40:00
Az Európai Gyógyszerügynökség október 3-i jelentése szerint 2019 szeptemberében az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók. #481
2019-11-22 10:20:00
A F. Hoffmann-La Roche és a Genentech közös klinikai vizsgálatában kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban (SCLC) szenvedő betegekben az első vonalbeli kezelésként alkalmazott atezolizumab a placebóhoz képest szignifikáns mértékben javította a teljes túlélés (OS, overall survival) medián időtartamát. New England Journal of Medicine (NEJM), 2018. szeptember 25.
#482
2019-11-21 09:00:00
A Seattle Genetics vizsgálati készítménye, a tukatinib biztató hatásosságot és jó tolerálhatóságot mutatott HER2+ áttétes kolorektális rákban a fázis II MOUNTAINEER vizsgálatban.
#483
2019-11-20 09:30:00
Az FDA 2019. szeptember 12-én székrekedéssel járó irritábilis bél szindróma (IBS-C) kezelésére engedélyezte az Ibsrela (tenapanor) nevű tablettát.
#484
2019-11-19 09:00:00
Az FDA gyorsítottan értékeli a globális fázis II-III DYSTANCE 51 vizsgálatban elemzett, a Duchenne-féle izomdisztrófia kezelésére kifejlesztett szuvodirszen hatóanyagú készítményt.
#485
2019-11-18 09:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a myeloma multiplex és a köpenysejtes limfóma kezelésére szolgáló Bortezomib Fresenius Kabi (bortezomib) generikus készítményt.
#486
2019-11-15 09:00:00
Az FDA engedélyt adott a leronlimab hatóanyag nem-alkoholos szteatohepatitisz indikációban történő fázis II klinikai vizsgálatára.
#487
2019-11-14 09:00:00
A QUAZAR AML-001 vizsgálatban az akut mieloid leukémia kezelésére szánt CC-486 (azacitidin) sikeresen teljesítette az összes elsődleges és másodlagos végpontot.
#488
2019-11-13 09:00:00
Az FDA súlyos hipoglikémia kezelésére engedélyezte a Gvoke (glukagon) autoinjektorral adagolható, szobahőmérsékleten is stabil készítményt.
#489
2019-11-12 10:01:00
Az FDA 2019. szeptember 3-án áttörést jelentő terápia minősítést adott a Janssen RSV elleni vakcinájának, ami jelentősen felgyorsítja a készítmény engedélyezését.
#490
2019-11-11 09:00:00
A fázis I-II LIBRETTO-001 vizsgálat eredményei szerint a szelperkatinib 68%-os objektív válaszarányt mutatott korábban több különböző kezelésben részesült nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
#491
2019-11-08 12:00:00
Az FDA engedélyezte a Noven Pharmaceuticals vállalat Secuado (azenapin) bőrre helyezhető tapaszát, amely a szkizofrénia kezelésére szolgál.
#492
2019-11-08 09:22:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 októberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#493
2019-11-06 11:14:00
Az Athira Pharma Inc. október 2-án jelentette be, hogy sikeresen befejezte fázis Ib vizsgálatait az NDX-1017 vizsgálati hatóanyaggal, melyet az Alzheimer-kór elleni készítménynek fejlesztettek.
#494
2019-11-05 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akut limfoblasztos leukémia kezelésére szolgáló Ivozall (klofarabin) generikus készítményt.
#495
2019-11-04 09:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 október 14-17-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#496
2019-11-01 11:28:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akut promielocitás leukémia kezelésére szolgáló Arsenic trioxide Accord (arzén-trioxid) generikus készítményt.
#497
2019-10-30 11:10:00
Az FDA 2019. szeptember 17-én elsőbbségi engedélyezési eljárás alá vonta az Ebola Zaire vírus elleni V920 oltóanyagot, a végleges forgalmazási engedély kiadása márciusban várható.
#498
2019-10-30 10:10:00
A globális klímaváltozásban az egészségügy szerepe sem elhanyagolható, így ebben a szektorban is meg kell hozni a Föld légkörét óvó intézkedéseket.
#499
2019-10-30 09:02:00
A fázis III TIVO-3 vizsgálat eredményei szerint a tivozanib vesesejtes rákban kedvezőbb relatív túlélési kockázatot mutatott szorafenibbel szemben.
#500
2019-10-28 10:25:00
CE-jelölést kapott, ezzel az Európai Unió területén is forgalmazhatóvá vált a LumaCyte vállalat Radiance lézertechnológiás sejtelemző rendszere.
#501
2019-10-25 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akut mieloid leukémia kezelésére szolgáló Xospata (gilteritinib) készítményt.
#502
2019-10-23 09:30:00
Az FDA engedélyezte a HeartFlow vállalat Planner márkanevű eszközét, mely szívkoszorúerek 3D-s modellezésére alkalmas, így segítséget nyújt kardiológiai műtétek megtervezésében.
#503
2019-10-22 09:00:00
A fázis III AMPLIFY vizsgálat eredményei szerint a tenapanor statisztikailag szignifikáns csökkenést eredményezett dializált betegek foszforszintjében, azaz hatásosnak bizonyult a hiperfoszfatémia kezelésében.
#504
2019-10-21 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a korai magömlés kezelésére szolgáló Senstend (lidokain/prilokain) készítményt.
#505
2019-10-18 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló Qtrilmet hármas hatóanyagtartalmú (metformin, szaxagliptin, dapagliflozin) készítményt.
#506
2019-10-17 09:20:00
A fázis III ELIPSE HoFH vizsgálat eredményei szerint az evinacumab átlagosan 49%-kal csökkentette az LDL-koleszterinszintet familiáris (örökletes) hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.
#507
2019-10-16 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a glaukóma vagy okuláris hipertenzió kezelésére szolgáló Rhokiinsa (netarszudil) készítményt.
#508
2019-10-15 09:00:00
A fázis III JASMINE vizsgálat eredményei szerint hatásosan és biztonságosan alkalmazható non-Hodgkin limfóma kezelésben a rituximab biohasonló szere, az ABP798.
#509
2019-10-14 10:10:00
Az Európai Gyógyszerügynökség szeptember 3-i jelentése szerint 2019 augusztusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#510
2019-10-11 10:00:00
Az FDA kórházi felhasználásra engedélyezte a Biobeat többek között vérnyomást, oxigenizációt és pulzust is mérő okosóráját.
#511
2019-10-10 10:00:00
A cukorbetegség kiegészítő kezelésére használt dapagliflozin a fázis III DAPA-HF vizsgálat eredményei szerint hatásosan alkalmazható a szívelégtelenség kezelésében.
#512
2019-10-09 10:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 szeptemberében az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#513
2019-10-07 08:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 szeptemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#514
2019-10-04 09:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 szeptember 16-19-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#515
2019-10-02 09:00:00
Az FDA 2019. augusztus 14-én a narkolepszia kezelésére engedélyezte a Wakix (pitolizant) készítményt.
#516
2019-10-01 09:00:00
A fázis III TULIP 2 vizsgálat eredményei szerint az anifrolumab teljesítette az elsődleges végpontként meghatározott betegségaktivitás-csökkenést szisztémás lupus erythematosusban (SLE).
#517
2019-09-30 08:00:00
Az FDA 2019. augusztus 28-án a Parkinson-kór „off” epizódjainak kiegészítő kezelésére engedélyezte a Nourianz (isztradefyllin) készítményt, mely levodopa/karbidopa terápia mellett alkalmazható.
#518
2019-09-27 10:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 júliusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#519
2019-09-25 10:30:00
Az FDA 2019. augusztus 19-én a kórházon kívül (közösségben) szerzett bakteriális eredetű tüdőgyulladás kezelésére engedélyezte a Xenleta (lefamulin) antibiotikumot.
#520
2019-09-24 10:00:00
Az FDA 2019. augusztus 16-án reumatoid artritisz kezelésére engedélyezte a Rinvoq (upadacitinib) készítményt.
#521
2019-09-23 08:00:00
Az FDA 2019. szeptember 6-án intersticiális tüdőbetegség kezelésére engedélyezte az Ofev (nintedanib) készítményt.
#522
2019-09-20 09:30:00
Az FDA 2019. augusztus 15-én a nem kissejtes tüdőrák egyik formájának kezelésére engedélyezte a Rozlytrek (entrektinib) onkológiai készítményt, mely hatását az érintett szövet típusától függetlenül képes kiváltani.
#523
2019-09-20 09:00:00
A súlyos maláriás betegek kezelése kritikus helyzetűvé vált az USA-ban, mivel a gyártó beszüntette az intravénás kinidin glukonát előállítását.
#524
2019-09-19 09:00:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált a RenalSense vállalat Clarity RMS vizeletürítési monitoring rendszere.
#525
2019-09-18 09:40:00
Egy fázis Ib vizsgálatban jó kezdeti eredményeket mutatott a Neon Therapeutics Inc vizsgálati készítménye, a NEO-PV-01 kódnevű személyre szabott rákellenes vakcina.
#526
2019-09-17 09:00:00
Az FDA 2019. július 24-én engedélyezte a Humira biohasonló készítményét, a reumatoid artritisz, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, plakkos psoriasis kezelésére javallott Hadlima (adalimumab) injekciót.
#527
2019-09-16 09:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség augusztus 7-i jelentése szerint 2019 augusztusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#528
2019-09-13 09:00:00
Az FDA engedélyezte az Egyesült Államokban az első olyan vizsgálatot, amelyben légköri nyomáson működő hideg plazmát alkalmaznak szolid rákos tumorok kezelésére.
#529
2019-09-13 09:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség július 9-i jelentése szerint 2019 júliusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#530
2019-09-11 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az NTKR génfúzióval rendelkező szolid tumorok kezelésére szolgáló Vitrakvi (larotrektinib) készítményt.
#531
2019-09-10 09:20:00
Egy fázis III vizsgálat során a közvetlen vetélytársaknál sokkal jobb, majdnem kétszeres progressziómentes túlélést mutatott tüdőrákban az ozimertinib.
#532
2019-09-06 09:00:00
A Millipede katéterrel eltávolíthatóak az akut ischaemiás stroke nyomán az agyban kialakuló vérrögök.
#533
2019-09-05 09:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 augusztusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#534
2019-09-04 09:30:00
Az FDA 2019. július 30-án engedélyezte a nem metasztatikus, kasztrációrezisztens prosztatarák kezelésére szolgáló Nubeqa (darolutamid) onkológiai készítményt.
#535
2019-09-04 09:00:00
A Basel Syncope Evaluation Study (BASEL IX) vizsgálat eredményei szerint a szinkopéval jelentkező betegeknél viszonylag ritka a potenciálisan halálos kimenetelű pulmonális embólia.
#536
2019-09-03 09:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 augusztusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#537
2019-09-02 09:40:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 júliusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#538
2019-09-02 09:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a 16-18 éves betegek parciális rohamainak kezelésére szolgáló Lacosamide UCB (lakozamid) készítményt.
#539
2019-08-30 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Parkinson-kór „off” epizódjainak kezelésére szolgáló Inbrija (levodopa) készítményt.
#540
2019-08-28 09:03:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a mielodiszpláziás szindrómák kezelésére szolgáló Azacitidine Celgene (azacitidin) készítményt.
#541
2019-08-28 09:00:00
A mexikói HIV-konferencián előadottak szerint a két hatóanyaggal végzett HIV-kezelések is hatásosnak és biztonságosnak bizonyultak.
#542
2019-08-27 09:00:00
Új lendületet vettek teplizumabbal kapcsolatos kutatások, miután a Provention Bio nevű cég egy 50 millió dolláros részvénycsomag kibocsátásával tőkét szerzett a humán vizsgálatok lebonyolításához. Augusztus elején az FDA „áttörést jelentő terápia” minősítést adott a készítménynek.
#543
2019-08-26 09:30:00
Az FDA június 18-án „breakthrough therapy”, azaz áttörést jelentő technológia minősítést adott az ExoDx Prostate IntelliScore non-invazív prosztatarák-diagnosztikai eszköznek.
#544
2019-08-23 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a rohamok kezelésére szolgáló Epidyolex (kannabidiol) készítményt.
#545
2019-08-22 09:00:00
A Roche fázis III Imvigor-130 vizsgálatának előzetes eredményei szerint az atezolizumab jelentősen növelte húgyhólyagrákos betegek progressziómentes túlélését.
#546
2019-08-21 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a HIV fertőzés kezelésére szolgáló Trogarzo (ibalizumab) készítményt.
#547
2019-08-19 08:47:00
Az FDA 2019. május 24-én engedélyezte az előrehaladott vagy áttétes HR+, HER2-, PIK3CA mutációval rendelkező emlőrák kezelésére szolgáló Piqray (alpelizib) tablettát.
#548
2019-08-16 09:09:00
Az ASCERTAIN fázis III vizsgálatban jó eredményeket mutatott a cedazuridin és a decitabin fix dózisú kombinációja mielodiszpláziás szindrómák és krónikus monocitás leukémia kezelésében.
#549
2019-08-16 09:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 június 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#550
2019-08-15 11:00:00
Az androgéndeprivációs terápia mellé adagolt enzalutamid 61%-kal késleltette a progresszió vagy halálozás bekövetkezésének időpontját hormonszenzitív prosztatarákban
#551
2019-08-14 09:00:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a korábban csak felnőtteknél engedélyezett Victoza (liraglutid) 10 éves vagy idősebb gyermekeknél történő alkalmazását.
#552
2019-08-13 09:00:00
A fázis III Beacon vizsgálatban a Braftovi-Mektovi Erbitux kombináció jelentősen növelte ugyan a túlélést, ám nem biztos, hogy ez a hármas hatóanyagú kezelés bizonyul a legjobb megoldásnak a kolorektális rák terápiájában.
#553
2019-08-12 09:00:00
Az FDA 2019. július 15-én engedélyezte az asztma kezelésére szolgáló AirDuo Digihaler (flutikazon propionát, szalmeterol) inhalációs port és a hozzá tartozó készüléket.
#554
2019-08-09 08:30:00
Az FDA 2019. július 17-én engedélyezte a Recarbrio (imipenem, cilasztatin, relabaktám) hármas hatóanyag-tartalmú antibiotikum injekciót.
#555
2019-08-08 08:30:00
Az FDA 2019. június 21-én engedélyezte a női szexuális diszfunkció kezelésére szolgáló Vyleesi (bremelanotid) injekciót.
#556
2019-08-07 10:07:00
Az FDA 2019. május 15-én engedélyezte a krónikus limfocitás leukémia és a kislimfocitás leukémia kezelésére szolgáló Venclexta-Gazyva szerkombinációt.
#557
2019-08-05 09:48:00
Az FDA 2019. május 23-án engedélyezte a Slynd (droszpirenon) fogamzásgátló tablettát.
#558
2019-08-02 09:00:00
Az Európai Bizottság 2019. július 3-án forgalmazási engedélyt adott a ritka paroxysmalis nocturnalis haemoglobinuria kezelésére szolgáló Ultomiris nevű készítményre.
#559
2019-08-01 09:25:00
A fázis II QUADRA vizsgálatban a niraparib hatóanyagú készítmény (Zejula) biztató eredményeket mutatott petefészekrákos betegekben történő alkalmazás során.
#560
2019-07-29 08:30:00
Az FDA június 7-én engedélyezte az Innovative Health Solutions cég IB-Stim elektromos fájdalomcsillapító eszközének forgalmazását.
#561
2019-07-26 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a refrakter hipotenzió kezelésére szolgáló Giapreza (angiotenzin II acetát) készítményt.
#562
2019-07-25 09:34:00
Az Evaluate Pharma összeállította azon gyógyszerek 10-es listáját, amelyek még a késői fejlesztési fázisban vannak ugyan, ám mégis „blockbuster” várományosok.
#563
2019-07-24 10:03:00
Korai, kis elemszámú fázis I/II vizsgálati eredmények szerint a tüdő- és vastagbélrákos tumorok felénél zsugorodást okozott az AMG510 kódnevű, KRAS mutációt célzó vizsgálati szer.
#564
2019-07-22 11:04:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 júniusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#565
2019-07-19 09:53:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 júniusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#566
2019-07-17 12:41:00
Az Európai Gyógyszerügynökség június 5-i jelentése szerint 2019 júniusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#567
2019-07-15 10:02:00
Az FDA 2019. május 17-én engedélyezte a gyakori epilepsziás görcsrohamok kezelésére szolgáló Nayzilam (midazolám) orrsprayt.
#568
2019-07-15 09:42:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 június 24-27-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#569
2019-07-12 09:32:00
A klórambucil-obinutuzumab kombinált kemoterápiás kezeléssel szembeni összehasonlító vizsgálatban jó eredményeket mutatott az AstraZeneca krónikus limfocitás leukémia elleni készítménye, a Calquence (acalabrutinib).
#570
2019-07-12 09:14:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a thrombocytopenia kezelésére szolgáló Doptelet (avatrombopag) tablettát.
#571
2019-07-11 09:13:00
Az FDA június 10-én engedélyezte a TruDiagnosis molekuláris diagnosztikai készülék forgalmazását.
#572
2019-07-10 09:59:00
A BLOCKSTONE fázis III vizsgálatban a preventíven adott Xofluza csaknem a tizedére csökkentette az influenza kialakulásának kockázatát.
#573
2019-07-10 09:51:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a nocturnalis haemoglobinuria kezelésére szolgáló Ultomiris (ravulizumab-cxvz) készítményt.
#574
2019-07-09 10:30:00
A NALA fázis III vizsgálatban a neratinib kapecitabin kombináció alkalmazása 24%-kal csökkentette a betegségprogresszió ill. halálozás kockázatát a lapatinib-kapecitabin szerkombinációhoz képest.
#575
2019-07-08 10:00:00
A fázis III JADE vizsgálatban az abrocitinib a betegek 75%-ánál okozott jelentős állapotjavulást.
#576
2019-07-08 09:35:00
Az FDA 2019. május 3-án engedélyezte a 2-es típusú cukorbetegség kiegészítő kezelésére szolgáló Qternmet XR (dapagliflozin, szaxagliptin és metformin-hidroklorid) készítményt.
#577
2019-07-05 09:34:00
Korai fázisú hisztológiai adatok szerint az iscalimabbal kezelt betegek 60%-ánál normál szövettani eredményeket tapasztaltak a veseátültetést követő 1 év elteltével.
#578
2019-07-05 09:21:00
CE-jelölést kapott, így az Európai Unióban is forgalmazhatóvá vált a MicroSure mikrosebészeti robotasszisztense, a MUSA.
#579
2019-07-04 09:43:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Wilson-kór kezelésére szolgáló Cufence (trientin-dihidroklorid) készítményt.
#580
2019-07-03 10:21:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a LysaKare (arginin/lizin) készítményt, amely védi a vesét alutécium oxodotreotiddel végzett sugárterápia alatt.
#581
2019-07-03 10:07:00
Az FDA 2019. május 16-án gyermekek vénás thromboemboliájának kezelésére is engedélyezte a Fragmin (dalteparin nátrium) injekciót.
#582
2019-07-01 09:55:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 májusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#583
2019-07-01 09:48:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a gombás fertőzések megelőzésére és kezelésére szolgáló Posaconazole Accord és Posaconazole AHCL (pozakonazol) készítményeket.
#584
2019-06-28 09:40:00
Fázis III vizsgálati eredmények szerint ígéretesnek mutatkozik az Erleada (apalutamid) az áttétes hormonszenzitív prosztatarák kezelésében.
#585
2019-06-27 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 májusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#586
2019-06-26 09:46:00
Az FDA 2019. május 3-án engedélyezte a transztiretin-mediált amyloidosis (ATTR-CM) okozta cardiomyopathia kezelésére szolgáló Vyndaqel (tafamidisz-meglumin) és Vyndamax (tafamidisz) készítményeket.
#587
2019-06-24 09:45:00
Az Európai Gyógyszerügynökség május 6-i jelentése szerint 2019 májusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#588
2019-06-21 09:13:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 május 27-29-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#589
2019-06-19 09:36:00
Az FDA 2019. május 13-án engedélyezte a hepatocelluláris karcinóma monoterápiás kezelésére szolgáló Cyramza (ramucirumab) készítményt.
#590
2019-06-17 09:37:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a neutropenia megelőzésére szolgáló Grasustek (pegfilgrasztim) készítményt.
#591
2019-06-14 09:23:00
Az FDA 2019. április 12-én engedélyezte az áttétes húgyhólyagrák kezelésére szolgáló Balversa (erdafitinib) készítményt.
#592
2019-06-13 08:30:00
A meropenemmel szembeni összehasonlító vizsgálatban jó eredményeket mutatott a Merck nozokomiális tüdőgyulladás elleni készítménye, a Zerbaxa (ceftolozán-szulfát, tazobaktám).
#593
2019-06-12 10:03:00
Az FDA 2019. április 25-én engedélyezte a plakkos psoriasis kezelésére szolgáló Duobrii (halobetazol propionát és tazarotén) készítményt.
#594
2019-06-11 09:47:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az A típusú hemofília kezelésére és megelőzésére szolgáló Esperoct (turoktokog alfa pegol) készítményt.
#595
2019-06-10 09:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) feltételes forgalmazási engedélyt adott a bőr laphámsejtes karcinómájának kezelésére szolgáló Libtayo (cemiplimab) készítményre.
#596
2019-06-07 09:00:00
Az FDA 2019. május 13-án engedélyezte a diabéteszes retinopátia kezelésére szolgáló Eylea (aflibercept) injekciót.
#597
2019-06-06 09:59:00
Az FDA 2019. május 6-án engedélyezte a 6-17 éves gyerekek Lambert-Eaton szindrómájának kezelésére szolgáló Ruzurgi (amifampridin) készítményt, melynek hatóanyaga azonos a decemberben engedélyezett Firdapse tablettáéval.
#598
2019-06-05 09:45:00
Az FDA május 13-án engedélyezte az influenza vírusok genetikai jellemzésére alkalmas FluChip-8G diagnosztikai teszt forgalmazását.
#599
2019-06-03 10:08:00
Az FDA 2019. május 1-én engedélyezte a dengue-láz megelőzésére szolgáló Dengvaxia (élő tetravalens vakcina) oltóanyagot.
#600
2019-05-31 09:00:00
Az FDA május 13-án engedélyezte a blepharospasmus kezelésére szolgáló Xeomin (inkobotulinomtoxin A) készítményt.
#601
2019-05-30 09:18:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a HER2-negatív emlőrák kezelésére szolgáló Talzenna (talazoparib) készítményt.
#602
2019-05-29 09:00:00
Az FDA 2019. május 15-én engedélyezte az előrehaladott vesesejtes karcinóma első vonalbeli kezelésére szolgáló Bavencio-Inlyta szerkombinációt.
#603
2019-05-27 11:23:00
A NICE 2019. május 15-én minden korcsoport vonatkozásában engedélyezte a spinalis izomatrophia kezelésére szolgáló Spinraza (nuszinerszen) készítményt.
#604
2019-05-27 09:53:00
Az FDA 2019. március 19-én engedélyezte a szülés utáni depresszió kezelésére javallott Zulresso (brexanolon) nevű készítményt.
#605
2019-05-22 09:35:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a HIV-1 fertőzés kezelésére szolgáló, kettős hatóanyagú Dovato (dolutegravir, lamivudin) tablettát.
#606
2019-05-21 09:57:00
Az FDA 2019. április 26-án engedélyezte az arthritis több formájának kezelésére szolgáló Eticovo (etanercept) készítményt, mely az Enbrel biohasonló szere.
#607
2019-05-20 09:25:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az előrehaladott, ALK-pozitív nem-kissejtes tüdőrák kezelésére alkalmazható Lorviqua készítményt.
#608
2019-05-17 09:43:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 áprilisában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.
#609
2019-05-16 09:51:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az opioid-dependencia elleni Sixmo (buprenorfin) implantátumot.
#610
2019-05-15 09:54:00
Az FDA 2019. április 6-án férfiak mellrákjának kezelésére is engedélyezte az Ibrance (palbociklib) készítményt.
#611
2019-05-14 09:37:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a fenilketonuria kezelésére alkalmazható Palynziq készítményt.
#612
2019-05-13 09:52:00
Az FDA 2019. április 9-én engedélyezte a posztmenopauzális nők oszteoporózisának kezelésére szolgáló Evenity (romoszozumab-aqqg) készítményt.
#613
2019-05-10 09:24:00
Az FDA 2019. március 27-én engedélyezte a hipogonadizmus bizonyos formáinak kezelésére javallott Jatenzo (tesztoszteron-undekanoát) nevű készítményt.
#614
2019-05-09 10:17:00
Az FDA 2019. március 28-án kibővítette a Cimzia (certolizumab-pegol) indikációit, így az első olyan szert engedélyezte, mely a nem-radiológiai axiális spondyloarthritis kezelésére javallott.
#615
2019-05-08 09:11:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 áprilisában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#616
2019-05-06 10:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség április 8-i jelentése szerint 2019 április-májusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#617
2019-05-03 09:59:00
Az FDA 2019. március 29-én a Mayzent után egy újabb szert, a Mavenclad nevű készítményt engedélyezte a sclerosis multiplex bizonyos formáinak kezelésére.
#618
2019-05-02 09:20:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 április 23-26-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#619
2019-04-30 09:24:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az életveszélyes influenza kezelésére alkalmazható Dectova készítményt.
#620
2019-04-26 09:00:00
Az FDA 2019. április 8-án engedélyezte a HIV fertőzés kezelésére szolgáló kettős hatóanyagú (dolutegravir/lamivudin) Dovato tablettát.
#621
2019-04-24 10:10:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a ritka familiáris lipoprotein lipáz hiány kezelésére alkalmazható Waylivra készítményt.
#622
2019-04-22 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a súlyos fokú béta-thalassaemia kezelésére javallott Zynteglo génterápiás készítményt.
#623
2019-04-19 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az 1-es típusú diabetes mellitus kiegészítő kezeléseként alkalmazható Zynquista készítményt.
#624
2019-04-16 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség március 15-i jelentése szerint 2019 áprilisában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#625
2019-04-12 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 március 25-28-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#626
2019-04-11 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 márciusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#627
2019-04-09 09:52:00
Az FDA 2019. február 28-án engedélyezte HER2 pozitív emlőrák kezelésére szolgáló Herceptin Hylecta (trasztuzumab) készítményt.
#628
2019-04-08 09:59:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az epizodikus és krónikus migrén megelőzésére szolgáló Ajovy (fremanezumab) készítményt.
#629
2019-04-02 09:24:00
Az FDA 2019. február 25-én engedélyezte a szemészeti műtéteket követő gyulladások és fájdalom kezelésére javallott új formulájú Lotemax SM (loteprednol-etabonát) nevű készítményt.
#630
2019-03-29 09:22:00
Az FDA 2019. március 26-án engedélyezte a sclerosis multiplex több formájának kezelésére javallott Mayzent (sziponimod) nevű készítményt.
#631
2019-03-28 09:39:00
Az FDA 2019. március 1-én engedélyezte a gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitásának (ADHD) kezelésére javallott Adhansia XR (metilfenidát-hidroklorid) nevű készítményt.
#632
2019-03-26 09:16:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte az apixaban vagy rivaroxaban antikoagulánsok antidótumaként alkalmazható Ondexxya készítményt.
#633
2019-03-20 09:29:00
Az FDA 2019. február 13-án engedélyezte a parazita férgek okozta trópusi májmételyfertőzés kezelésére szolgáló Egaten (triklabendazol) készítményt.
#634
2019-03-15 09:00:00
Az EMA CHMP 2019 februárban az alábbi cikkben táblázatosan közölt hatóanyagokat tartalmazó készítményeket értékelte.
#635
2019-03-13 09:00:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 februárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#636
2019-03-11 09:33:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 február 25-28-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#637
2019-02-28 09:42:00
Az EMA CHMP 2019 februárban az alábbi cikkben táblázatosan közölt hatóanyagokat tartalmazó készítményeket értékeli.
#638
2019-02-26 09:06:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 januárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#639
2019-02-25 09:23:00
Az FDA 2018. december 21-én engedélyezte a Parkinson-kór OFF epizódjainak kezelésére szolgáló Inbrija (levodopa)inhalációs port.
#640
2019-02-15 10:20:00
Az FDA 6-17 év közötti gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitásának (ADHD) kezelésére javallott készítményt engedélyezett (Evekeo ODT, amfetamin-szulfát).
#641
2019-02-08 10:01:00
Az Európai Gyógyszerügynökség január 7-i jelentése szerint 2019 január hónapban az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#642
2019-02-07 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 január 28-31-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#643
2019-02-06 09:58:00
Az FDA 2018. december 24-én engedélyezte az eddigi első olyan digitális inhalátort (ProAir Digihaler), mely egy csatlakoztatott mobiltelefon segítségével rögzíti a használatot és a belégzés erősségét.
#644
2019-02-04 09:19:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a polycythaemia vera kezelésére szolgáló Besremi (ropeginterferon-alfa-2b) készítményt.
#645
2019-02-01 09:34:00
Az FDA a HER2-pozitív, metasztatikus emlőkarcinóma kezelésére szolgáló Herceptin két biohasonló készítményét engedélyezte (Herzuma, Ontruzant).
#646
2019-01-28 10:32:00
Az FDA 2018. december 21-én felnőtt betegekben paroxismalis nocturnalis haemoblobinuria kezelésére engedélyezte az Ultomiris nevű készítményt.
#647
2019-01-23 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség jelentése a CHMP által 2018. december hónapban értékelt készítményekről.
#648
2019-01-22 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 december 10-13-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#649
2019-01-18 09:13:00
Az FDA 2018. december 11-én blastomycosis, histoplasmosis és aspergillosis kezelésére engedélyezte a Tolsura nevű készítményt.
#650
2019-01-14 09:54:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2018 decemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#651
2018-12-28 08:30:00
Az EMA most hozta nyilvánosságra legfrissebb statisztikáit, melyek a 2018.november 15-éig a programba felvett, és az elutasított gyógyszerek arányait tartalmazzák.
#652
2018-12-26 08:30:00
Az FDA 2018. december 17-én engedélyezte a krónikus idiopátiás székrekedés elleni Motegrity (prukaloprid) nevű készítményt.
#653
2018-12-21 10:05:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 november 12-15-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#654
2018-12-10 09:00:00
Az FDA akut mieloid leukémia kezelésére 75 év feletti vagy az intenzív kemoterápiát kizáró komorbiditással rendelkező betegek számára citarabinnal kombinációban történő alkalmazásra engedélyezte a Daurismo (glaszdegib) nevű tablettát.
#655
2018-12-05 10:01:00
Az FDA engedélyezte az igen ritka autoimmun betegség, a Lambert-Eaton szindróma kezelésére szolgáló Firdapse tablettát (amifampridin).
#656
2018-12-03 10:19:00
Az FDA utazók hasmenésének felnőtt betegekben történő kezelésére engedélyezte az Aemcolo (rifamycin) nevű tablettát.
#657
2018-11-26 09:44:00
Az EMA CHMP 2018. november hónapban az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítményeket értékelte. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
#658
2018-11-23 09:00:00
Rendkívül éles fejlesztési verseny alakult ki a PARP hatóanyagcsoportba tartozó rákellenes készítmények piacán. Kevés a szereplő, ám óriási a tét.
#659
2018-11-22 09:48:00
Az FDA engedélyt adott a Humira (AbbVie) biohasonló szerének (Hyrimoz, adalimumab-adaz) forgalmazására a Humirával csaknem azonos indikációkban.
#660
2018-11-21 09:19:00
Az FDA engedélyezte a COPD elleni Yupelri (revefenacin) készítményt, melynek újdonsága, hogy ez az első olyan kezelés, melyet mindössze naponta egyszer kell használni.
#661
2018-11-19 09:18:00
Az FDA engedélyt adott az ALK-pozitív, áttétes, nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) elleni Lorbrena (lorlatinib) készítményre.
#662
2018-11-16 09:43:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 október 15-18-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#663
2018-11-14 09:36:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2018 októberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#664
2018-11-12 09:15:00
Az EMA CHMP szeptember 17-20. közötti ülésén pozitívan véleményezte az Emgality (galcanezumab) nevű készítményt, mely felnőtt betegek migrénjének megelőzésére javallott.
#665
2018-11-08 08:30:00
Az EMA CHMP szeptember 17-20. közötti ülésén pozitívan véleményezte az Alunbrig (brigatinib) nevű készítményt, mely felnőtt betegek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákjának kezelésére javallott.
#666
2018-11-07 09:12:00
Az Európai Gyógyszerügynökség szeptember 28-i jelentése szerint 2018. szeptember hónapban az alábbi készítmények értékelését végzi a CHMP.
#667
2018-11-05 10:18:00
Az FDA 2018. október 4-én VIII faktorral szembeni gátlótestek nélküli esetekre is engedélyezte az A típusú hemofília kezelésére szolgáló emicizumab hatóanyagú Hemlibra nevű készítményt.
#668
2018-11-05 10:03:00
A kombinált immunterápiás kezelések a rákterápia eddigi legígéretesebb eszközei, de a hatásossággal együtt a kezelések ára is folyamatosan, nagyjából az elérhetetlenségig nő.
#669
2018-11-01 08:30:00
Az FDA 2018. október 8-án engedélyezte a Revcovi alkalmazását a rendkívül ritka, örökletes adenozin-deamináz hiány miatt kialakuló súlyos, kombinált immundeficiencia (ADA-SCID) kezelésére.
#670
2018-10-30 09:24:00
Az FDA 20 év után új influenza elleni szert engedélyezett (Xofluza), a tabletta formájú készítményből egy darabot kell bevenni a fertőzés jelentkezésének első két napjában.
#671
2018-10-29 10:12:00
Az FDA 2018. október 16-án engedélyezte az előrehaladott BCRA-pozitív mellrák kezelésére a Talzenna tablettát. A készítmény szedésére alkalmas betegeket egy szintén engedélyezett diagnosztikai eszközzel választják ki.
#672
2018-10-25 09:34:00
Az FDA engedélyezte a galcanezumab-gnlm hatóanyagú Emgality készítményt felnőtt betegek migrénjének megelőzésére.
#673
2018-10-24 09:04:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 szeptember 17-20-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#674
2018-10-22 09:00:00
Az FDA 2018. augusztus 28-án új antibiotikumot engedélyezett. A Xerava (eravaciklin) 18 éves vagy idősebb betegeknél szövődményes hasüregi fertőzések kezelésére használható.
#675
2018-10-19 09:00:00
Az FDA 2018. szeptember 25-én engedélyezte a duvelisib (Copiktra) alkalmazását krónikus és kis limfocitás limfóma, valamint refrakter follikuláris limfóma kezelésére. #676
2018-10-18 11:28:00
BEVEZETÉS
#677
2018-10-18 08:30:00
Az Európai Bizottság emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) állásfoglalásában jóváhagyta a Jardiance®, a Synjardy® és a Glyxambi® alkalmazási előírásainak frissítését.
#678
2018-10-17 09:49:00
Az FDA 2018. október 11-én engedélyezte az ID CORE XT készüléket, mely vércsoportok kompatibilitásának DNS-alapú meghatározására alkalmas.
#679
2018-10-16 08:30:00
Az Európai Bizottság rheumatoid arthritis és arthritis psoriatica mellett most már colitis ulcerosa ellen is engedélyezte a tofacitinib (Xeljanz) alkalmazását.
#680
2018-10-12 08:30:00
Az FDA engedélyezte a Diacomitot (sztiripentol) a Dravet-szindrómás, 2 éves vagy idősebb, klobazámot szedő gyerekek rohamainak kezelésére.
#681
2018-10-11 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2018 szeptemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#682
2018-10-10 09:30:00
Az FDA 2018. szeptember 17-én engedélyezte a fremanezumab (Ajovy) alkalmazását felnőtt betegek migrénjének megelőzésére.
#683
2018-10-09 10:37:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az 1. vagy 2. stádiumú polyneuropathiát kiváltó örökletes transthyretin amyloidosis (hATTR – hereditary transthyretin amyloidosis) elleni patisziran hatóanyagú készítményt (Onpattro).
#684
2018-10-05 10:20:00
Az FDA 2018. augusztus 23-án engedélyezte a Takhzyro (lanadelumab) alkalmazását 12 éves illetve ennél idősebb betegek herediter angioödémájának kezelésére.
#685
2018-10-02 09:13:00
Az FDA akné kezelésére alkalmazható, oldatos tretinoin készítményt engedélyezett (Altreno, 0,05% tretinoin) 9 éves vagy idősebb betegeknél történő alkalmazásra.
#686
2018-10-01 09:26:00
Az FDA 2018. szeptember 2-án felnőtt betegek amiotrófiás laterálszklerózisának (Lou Gehrig betegség) kezelésére alkalmazható készítményt engedélyezett (Tiglutik, riluzol).
#687
2018-09-27 08:30:00
Az FDA engedélyezte a ritka, örökletes Fabry-szindróma kezelésére szolgáló Galafold (migalasztat) készítményt.
#688
2018-09-24 09:47:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2018. júliusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#689
2018-09-20 09:42:00
Az FDA engedélyezte az első olyan kombinált hormonális fogamzásgátló (szegeszteron-acetát és etinil-ösztradiol) hüvelygyűrűt (Annovera), amely akár egy évig is használható.
#690
2018-09-18 09:40:00
Az FDA 2018. augusztus 31-én felnőtt betegeknél történő alkalmazásra két új készítményt (Delstrigo és Pifeltro) engedélyezett a HIV-1 fertőzés kezelésére.
#691
2018-09-12 09:25:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2018 augusztusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
#692
2018-09-06 08:30:00
Az EMA (CHMP) pozitívan véleményezte a felnőttek szövődményes hasüregi fertőzéseinek kezelésére javallott eravaciklin hatóanyagú Xerava készítményt.
#693
2018-09-03 09:40:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 július 23-26-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#694
2018-08-30 08:30:00
Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a gyerekek súlyos refrakter eozinofil asztmája ellen kiegészítő kezelésként alkalmazható mepolizumabot (Nucala).
#695
2018-08-27 09:38:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) engedélyezte a ritka, sebészeti úton nem kezelhető mellékvesetumor kezelésére szolgáló intravénás Azedra (iobenguane I 131) injekciót.
#696
2018-08-22 09:00:00
Az Amszterdami Orvosi Egyetem és Gyógyászati Központ közlése szerint csecsemők megugró halálozási rátája miatt azonnali leállításra került a STRIDER klinikai vizsgálat, melyben fejletlen magzatoknál szildenafil hatóanyaggal próbálták növelni a placenta vérellátottságát.
#697
2018-08-16 09:06:00
Az Európai Bizottság elfogadta, és a tagállamokban jogilag kötelező érvényűvé tette CHMP által javasolt elővigyázatossági intézkedéseket az Esmya alkalmazásának korlátozásáról és lehetséges májkárosító hatásainak szorosabb megfigyeléséről.
#698
2018-08-13 12:05:00
Az Európai Bizottság 2018. július 5-én kezdeményezte a Zhejiang Huahai által gyártott valsartan hatóanyagú készítmények teljes felülvizsgálatát, annak potenciálisan karcinogén N nitrozodimetilamin (NDMA) szennyeződése miatt.
#699
2018-08-06 09:00:00
A PRAC ellenjavallatot fogalmazott meg a prosztatarák kezelésére szolgáló rádium-223 diklorid (Xofigo) és az abirateron-acetát illetve szteroid kombinációban történő alkalmazására.
#700
2018-07-30 09:00:00
Az FDA engedélyezte a TPOXX (tecovirimat) készítményt, mely kifejezetten az esetlegesen biológiai fegyverként használt feketehimlő kezelésére alkalmas.
#701
2018-07-17 09:11:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a migrén megelőzésére szolgáló Aimovig (erenumab) készítményt.
#702
2018-07-12 10:04:00
A CHMP állásfoglalást alakított ki az Esmya lehetséges májkárosító hatásával kapcsolatosan lefolytatott PRAC ajánlások tekintetében, és új intézkedések hatályba léptetését javasolja.
#703
2018-07-09 09:52:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) engedélyt adott az első orálisan szedhető, középsúlyos-súlyos colitis ulcerosa kezelésére szolgáló készítményre (Xeljanz, tofacitinib).
#704
2018-07-02 09:25:00
A CHMP pozitívan véleményezte a szkizofrénia kezelésére használt, a pszichotikus tüneteket enyhítő atípusos antipszichotikumot, a brexipiprazolt.
#705
2018-06-25 10:08:00
Az FDA engedélyezte a hospitalizált betegekben súlyos fertőzéseket okozni képes Candida auris felszaporodásának tömegspektroszkópiás kimutatási módszerét.
#706
2018-06-19 10:45:00
A dolutegravirt szedő HIV-fertőzött nők körében egy vizsgálat szerint magasabb volt a nyitott gerinccel született gyermekek aránya.
#707
2018-06-12 08:30:00
A Neurology online folyóiratban május 23-án számoltak be a szerzők egy vizsgálatról, melynek során egy új típusú egyensúlyzavart, a rekurrens spontán vertigót (RSV) azonosították.
#708
2018-06-05 09:34:00
Az FDA engedélyt adott a májbetegek trombocitopéniájának kezelésére alkalmas a Doptelet nevű készítmény forgalmazására.
#709
2018-05-29 09:46:00
Az EMA javasolta egy HIV-1 kezelésére szolgáló hármas hatóanyag-kombinációjú Biktarvy márkanevű szer forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
#710
2018-05-22 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) túladagolásról szóló, folyamatosan érkező bejelentések alapján felülvizsgálatot indít a metotrexátot tartalmazó gyógyszerek adagolásával kapcsolatosan.
#711
2018-05-14 08:30:00
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) története során először engedélyezett mesterséges intelligenciát használó alkalmazást.
#712
2018-05-03 10:01:00
A cikkben az EMA által 2018 április-májusában vizsgált és vizsgálandó hatóanyagok listáját közöljük.
#713
2018-04-12 10:03:00
Az EMA forgalomba hozatali engedélyt adott az övsömör és posztherpeszes neuralgia megelőzésére 50 év feletti betegek részére ajánlott rekombináns, adjuvált Shingrix vakcina.
#714
2018-03-26 10:33:00
Az EMA pozitív ajánlást fogalmazott meg az Amglidia (glibenklamid) európai uniós forgalomba hozatali engedélyezésével kapcsolatosan.
#715
2018-03-19 09:32:00
A PRAC kezdeményezte a nem-opioid fájdalomcsillapítók közé tartozó flupirtin hatóanyag európai piacokról történő kivonását.
#716
2018-03-08 09:28:00
A gyártó és forgalmazó önkéntesen megkezdte a sclerosis multiplex kezelésére szolgáló daklizumab (Zinbryta) hatóanyag kivonását, mivel biztonsági aggályok merültek fel a gyógyszerrel kapcsolatosan.
#717
2018-03-05 10:01:00
Az EMA CHMP pozitív véleményt fogalmazott meg két COPD kezelésére szolgáló hármas hatóanyag-kombinációt tartalmazó készítményre.
#718
2018-02-26 10:38:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogalmazott meg a neratinib hatóanyaggal kapcsolatban.
#719
2018-02-19 09:07:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) felülvizsgálati eljárást indított az Esmya esetleges májkárosító hatásainak vizsgálata érdekében.
#720
2018-02-15 09:17:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018. január 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#721
2018-02-05 09:24:00
Az EMA pozitívan véleményezte az övsömör és posztherpeszes neuralgia megelőzésére ajánlott rekombináns, adjuvált Shingrix vakcinát.
#722
2018-01-29 10:54:00
Az EMA pozitívan véleményezte az A-típusú hemofília kezelésére szolgáló emicizumab forgalmazási engedélyének kiadását.
#723
2018-01-24 09:52:00
Az FDA 2017 december 28-án egy lökéshullámokat alkalmazó készüléket engedélyezett a cukorbetegség szövődményeként kialakult lábszárfekélyek kezelésére.
#724
2018-01-22 09:33:00
AZ EMA CHMP igen sok készítményt vizsgált decemberben.
#725
2018-01-15 09:51:00
A PRAC javasolja a hidroxi-etil-keményítő (HES) infúziós oldatok európai piacokra érvényes forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
#726
2018-01-08 09:40:00
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2017 december 11-14-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
#727
2017-12-11 11:01:00
Az FDA egy olyan megoldást engedélyezett mellyel távolról programozhatók át a halláskárosult személyekbe beültetett cochleáris implantátumok.
#728
2017-11-28 11:49:00
Az Európai Gyógyszerügynökség október 26-i jelentése szerint 2017. november hónapban a táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága.
#729
2017-11-09 09:03:00
Az FDA által engedélyezett eszközzel a vércukorszint folyamatosan mérhető a bőr alá ültetett érzékelő vezeték felett elhúzott szenzor leolvasásával.
#730
2017-10-30 09:34:00
A felület segítségével évekre, betegcsoportokra visszamenően bárki megtekintheti a bejelentett mellékhatásokat.
#731
2017-10-20 09:18:00
Az Operation Pangea X elnevezésű nemzetközi akció keretében több mint 500 illegális gyógyszerterjesztő weboldalt és internetes áruházat ellenőrzött az FDA és az Interpol.
#732
2017-10-02 10:14:00
Az FDA szeptember 14-én engedélyt adott a Mvasi (bevacizumab-awwb) biosimiler forgalomba hozatalára.
#733
2017-08-07 09:48:00
Az FDA új programjának célja, hogy a betegek olcsóbban és az eddigieknél korábban juthassanak hozzá a számukra nélkülözhetetlen vényköteles gyógyszerekhez.
#734
2017-06-12 09:21:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az IMI (Innovative Medicines Initiative) program keretében már több éve vizsgálja a mobileszközök és a közösségi média (Facebook és Twitter) alkalmazhatóságát a nemkívánatos gyógyszerhatások bejelentése kapcsán.
#735
2017-04-03 10:01:00
Az Európai Gyógyszerügynökség 2016-ban 81 új gyógyszert terjesztett fel az Európai Tanácshoz a forgalomba hozatali engedély kiadásának érdekében.
#736
2017-03-23 09:37:00
Az EMA nyilvánosságra hozta a feltételes forgalomba hozatali engedélyezési eljárás 10 éves tapasztalatait.
#737
2017-02-06 09:48:00
Ha az FDA és a vizsgálati központok is jóváhagyják, megindulhat a CRISPR/Cas9 eljáráson alapuló T-sejt géneditálás klinikai vizsgálata myelomában, melanomában és sarcomában.
#738
2017-02-01 09:50:00
Az Egyesült Államokban lehetőség van a vényköteles gyógyszerek közmédiában történő reklámozására, az indikáción túli alkalmazás „népszerűsítése” azonban nem nyerte el az FDA tetszését.
#739
2017-01-23 10:16:00
Napjainkban az üzleti szféra egyik legdivatosabb kulcsszava a Big Data. Nem véletlen, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tavaly november 14-15-én workshopot rendezett gyógyszeripari hasznosításáról, lehetőségeiről. Cikkünkben először körbejárjuk, valójában mi is az a Big Data, végül pedig a potenciális gyógyszeripari hasznosítási lehetőségeket tekintjük át egy szélesebb körű kitekintés során.
#740
2016-12-05 09:10:00
Az új alelnök kinevezése mellett értékelték az idei évben indított PRIME programot és vitadokumentumot adtak ki az Európában elfogadott gyógyszerekről tájékoztató honlapról.
#741
2016-11-29 09:52:00
Az EMA és az FDA új szakértői csoportja a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztésének elősegítése érdekében jött létre.
#742
2016-11-24 10:38:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette, hogy a nyilvánosság számára is hozzáférhetővé teszi az újonnan engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok adatait.
#743
2016-11-01 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2014-ben Adaptive Pathways (AP) néven indított egy próbaprojektet, melynek célja, hogy a betegek mielőbb hozzáférjenek egyes ritka betegségek gyógyszereihez.
#744
2016-09-27 10:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) PRIME programjának 3. szakaszába felvett, és az elutasított gyógyszereket ismertetjük.
#745
2016-09-21 10:11:00
Az EMA fejlett terápiákkal foglalkozó szekértői bizottsága november 15-16-án Londonban immunoonkológiai workshop tart.
#746
2016-08-15 09:00:00
Az EMA PRIME programja a ritka betegségek gyógyszereinek és a nagy terápiás előnnyel rendelkező szereknek gyors piacra kerülését segíti.
#747
2016-08-09 09:47:00
A metilénkék egy placebo kontrollos vizsgálatban növelte a rövidtávú memóriáért és figyelemért felelős agyi területek aktivitását.
#748
2016-08-04 10:05:00
A HIV-fertőzött felnőttek kezelésére régóta használatos Truvada gyártója benyújtotta kérelmét a pre-expozíciós profilaxisra történő indikáció bővítésre.
#749
2016-07-29 09:10:00
Az EMA PRIME programja a kielégítetlen egészségügyi szükségletek ellátására fejlesztett gyógyszerek gyorsabb piacra kerülését segíti.
#750
2016-07-26 09:00:00
A PRAC a módosított és nyújtott hatóanyag leadású paracetamol készítmények felülvizsgálatát tervezi.
#751
2016-07-20 09:26:00
Az utóbbi években óriási fejlődés ment végbe az immunonkológia területén. A szervezet immunrendszerének rákellenes hatásosságát felerősítő szerek különösen fontos szerephez jutnak a nehezen hozzáférhető, nehezen gyógyítható daganatok elleni harcban. Lásd korábbi cikkünket: Immunterápia- óriási lépés a rák gyógyításában.
#752
2016-07-11 08:30:00
Az ASCEND vizsgálat eredményei szerint a natalizumab (Tysabri, Biogen) nem lassítja a szekunder progresszív sclerosis multiplex (SPMS) progresszióját.
#753
2016-06-27 10:23:00
Az FDA figyelmeztetést adott ki a loperamid túlzásba vitt vagy nem megfelelő alkalmazásából eredő életveszélyes szívproblémák rizikója miatt.
#754
2016-06-23 11:09:00
Az EMA május végén két új direkt ható antivirális, krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzés elleni kombinált terápiát fogadott be.
#755
2016-06-21 09:07:00
Egy képalkotó módszerrel végzett tanulmány szerint a skizofrén betegek agya rendelkezik „hibajavító” képességgel, és próbál küzdeni a betegség ellen.
#756
2016-06-16 10:07:00
Egy szigorú, tervszerű megközelítéssel ígéretes eredményeket értek el az öngyilkosságok csökkentésében egy egyesült államok-beli viselkedésterápiás csoportban.
#757
2016-06-15 09:02:00
A felnőttek körében a cipzárak okozzák a legtöbb, hozzávetőleg évente 2000 péniszsérüléssel járó balesetet az USA-ban, hangzott el az American Urological Association 2016 évi kongresszusán.
#758
2016-06-14 09:54:00
Az FDA figyelmeztetése szerint a ketokonazol tabletták off-label alkalmazása májkárosodáshoz és halálhoz vezethet.
#759
2016-06-08 10:07:00
A szerzők öt olyan lehetséges beavatkozási módot azonosítottak, amelyek révén az EMA elősegítheti, hogy a gyógyszerek elérhetőbbé/megfizethetőbbé váljanak a betegek számára – legalábbis az Európai Unióban.
#760
2016-06-03 08:30:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) javasolta a Gazyvaro indikációs listájának kibővítését a follikuláris limfóma kezelésével. A készítményt bendamustinnel kombináltan kell alkalmazni olyan pácienseknél, akiket korábban kemoterápiával kezeltek.
#761
2016-06-01 09:48:00
Az augusztusig megszerzett diplomával az októberben induló fél- egyéves gyakornoki programra pályázhatnak az érdeklődők.
#762
2016-05-24 10:48:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) javasolta a törzskönyvi engedély megadását a multirezisztens bakteriális fertőzések kezelésére alkalmas Zavicefta (ceftazidim/avibactam, AstraZeneca AB) nevű készítmény számára az Európai Unió területén.
#763
2016-05-23 09:23:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) javasolta a feltételes törzskönyvi engedély megadását a felnőttek visszatérő és refrakter myeloma multiplex betegségének kezelését szolgáló Darzalex részére.
#764
2016-05-18 10:00:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felülvizsgálta a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) használt inhalációs kortikoszteroidok pneumoniát okozó rizikóját.
#765
2016-05-17 09:45:00
A PRAC új szabályozást fogadott el arról, hogy bizonyos, gyógyszerbiztonságosságot érintő kérdésekben a közvélemény és a szakemberek bevonásával nyilvános meghallgatásokat tartsanak.
#766
2016-05-13 10:06:00
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) március 4-én PRIME néven új programot indított, melynek lényege, hogy segítséget nyújtson a kielégítetlen egészségügyi szükségletek ellátására fejlesztett gyógyszerek gyorsabb piacra kerüléséhez.
#767
2016-05-09 09:37:00
Az EMA döntése szerint a jövőben két biztonsági elemet kell a legtöbb vényköteles készítmény és egyes szabad forgalmú gyógyszer csomagolásán is elhelyezni.
#768
2016-05-02 09:29:00
Mostani cikkünkben a hamisított készítmények ellen küzdő intézményeket és intézkedéseket vesszük górcső alá, valamint azt is megnézzük, miről ismerhetők fel az álgyógyszerek.
#769
2016-04-07 10:25:00
Egy korábban már bemutatott készítmény példáján mutatjuk be, hogy az Egyesült Államokban az FDA-nál hogyan folyik a közegészségügyi szempontból jelentős gyógyszerek engedélyezésének meggyorsítása, támogatása.
#770
2016-04-04 09:03:00
Cikkünk összefoflalja azoknak a gyógyszereknek a listáját, melyekre az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynöksége (FDA) 2016. március 30-ig forgalmazási engedélyét adott ki.
#771
2016-04-01 10:04:00
Cikkünk összefoglalja azoknak a gyógyszereknek a listáját, amelyeknek a forgalmazási engedélyét az Európai Bizottság kiadta az idei év első két hónapjában.
#772
2016-03-29 09:46:00
Korábbi cikkünkben ismertettük már, hogy a gyógyszerek forgalomba helyezésének engedélyezési eljárásait, most az eljárás folyamatát, időtartamát és a gyorsított értékelési eljárást ismertetjük.
#773
2016-03-07 09:47:00
Újonnan induló, hetente jelentkező cikksorozatunkban az Európai Gyógyszerügynökség (EMA – European Medicines Agency) legfrissebb híreit ismertetjük. Első lépésként áttekintjük a tavaly újonnan engedélyezett gyógyszerek körét, illetve röviden bemutatjuk az Ügynökséget is. |
 Legolvasottabb Legtöbb hozzászólás 
blogEgy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom. Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek. Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint. Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.
|
|