Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 február 24-27-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 augusztusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 januárjában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Fetcroja |
Hatóanyag: |
cefiderocol |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Shionogi B.V. |
Terápiás indikáció: |
Aerob Gram-negatív baktériumok okozta fertőzések kezelésére |
Pozitív vélemény generikus készítményre:
Gyógyszer márkaneve: |
Tigecycline Accord |
Hatóanyag: |
tigeciklin |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Accord Healthcare S.L.U. |
Terápiás indikáció: |
Szövődményes bőr- és lágyszöveti, valamint hasüregi fertőzések kezelésére |
Pozitív vélemény indikációk bővítéséről:
Gyógyszer márkaneve: |
Alunbrig |
Hatóanyag: |
brigatinib |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Takeda Pharma A/S |
Gyógyszer márkaneve: |
Ofev |
Hatóanyag: |
nintedanib |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Gyógyszer márkaneve: |
Otezla |
Hatóanyag: |
apremilaszt |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Amgen Europe B.V. |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 27-30 January 2020