Az EMA 2019 augusztusában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 szeptember 16-19-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2019 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 decemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 novemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 szeptemberében véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Qtrilmet |
|
Hatóanyag: |
metformin hidroklorid/szaxagliptin/dapagliflozin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
AstraZeneca AB |
|
Terápiás indikáció: |
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Rhokiinsa |
|
Hatóanyag: |
netarszudil |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Aerie Pharmaceuticals Ireland Ltd |
|
Terápiás indikáció: |
Glaukóma vagy okuláris hipertenzió kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Xospata |
|
Hatóanyag: |
gilteritinib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Astellas Pharma Europe B.V. |
|
Terápiás indikáció: |
FLT3 mutációt mutató relabáló vagy refrakter akut mieloid leukémia kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Senstend |
|
Hatóanyag: |
lidokain/prilokain |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Plethora Pharma Solutions Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Felnőtt férfiak korai magömlésének kezelésére |
Pozitív vélemény új generikus készítményre:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Arsenic trioxide Accord |
|
Hatóanyag: |
arzén-trioxid |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Accord Healthcare S.L.U. |
|
Terápiás indikáció: |
Akut promielocitás leukémia kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Bortezomib Fresenius Kabi |
|
Hatóanyag: |
bortezomib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
|
Terápiás indikáció: |
Mielóma multiplex és köpenysejtes limfóma kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Ivozall |
|
Hatóanyag: |
klofarabin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
ORPHELIA Pharma SAS |
|
Terápiás indikáció: |
Felnőtt betegek akut limfoblasztos leukémiájának kezelésére |
Pozitív vélemény készítmények indikációinak bővítéséről:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Bavencio |
|
Hatóanyag: |
avelumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Merck Europe B.V. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Benlysta |
|
Hatóanyag: |
belimumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Docetaxel Zentiva |
|
Hatóanyag: |
docetaxel |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Zentiva, k.s. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Dupixent |
|
Hatóanyag: |
dupilumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Sanofi-Aventis Groupe |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Lucentis |
|
Hatóanyag: |
ranibizumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Novartis Europharm Limited |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Remisima |
|
Hatóanyag: |
infliximab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Taxotere |
|
Hatóanyag: |
docetaxel |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Aventis Pharma S.A. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Trulicity |
|
Hatóanyag: |
dulaglutid |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Eli Lilly Nederland B.V. |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
