hirdetés

Az EMA 2018 októberében véleményezett készítményei

2018. november 16. 09:43
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 október 15-18-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte. 

hirdetés
Kapcsolódó cikkek

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Bevespi Aerosphere

Hatóanyag:

glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

Fenntartó brochodilatátor kezelésre COPD-ban szenvedő felnőtt betegekben

 

Gyógyszer márkaneve:

Dengvaxia

Hatóanyag:

Dengue-láz elleni tetravalens vakcina (élő, attenuált)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi Pasteur

Terápiás indikáció:

A Dengue-lázat okozó vírus egyes szerotípusai elleni megelőző védekezésre

 

Gyógyszer márkaneve:

Flucelvax Tetra

Hatóanyag:

influenza elleni vakcina (inaktivált felületi antigén, sejtkultúrán előállított)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Seqirus Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

9 éves vagy idősebb populációban az influenza profilaxisára

 

Gyógyszer márkaneve:

Namuscla

Hatóanyag:

mexiletine hcl

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Lupin Europe GmbH

Terápiás indikáció:

Myotonia tüneti kezelésére nem-dystrophiás myotoniában szenvedő felnőttekben

 

Gyógyszer márkaneve:

Ogivri

Hatóanyag:

trasztuzumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Mylan S.A.S

Terápiás indikáció:

Metasztatikus és korai stádiumú emlőrák, valamint metasztatikus gyomorrák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Takhzyro

Hatóanyag:

lanadelumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Angioödémás rohamok kezelésére és megelőzésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Kalydeco

Hatóanyag:

ivacaftor

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd

 

Gyógyszer márkaneve:

Keytruda

Hatóanyag:

pembrolizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Merck Sharp & Dohme B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

NovoSeven

Hatóanyag:

eptacog alfa (aktivált)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novo Nordisk A/S
K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.