Az EMA 2019 márciusában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 március 25-28-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2019 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 decemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 novemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2018 szeptemberében véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Zynteglo |
Hatóanyag: |
β A-T87Q-globin gént kódoló autológ CD34+ sejtek |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH): |
Bluebird Bio B.V. |
Terápiás indikáció: |
Súlyos fokú béta-thalassaemia kezelésére |
Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:
Gyógyszer márkaneve: |
Imnovid |
Hatóanyag: |
pomalidomid |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH): |
Celgene Europe BV |
Gyógyszer márkaneve: |
Mozobil |
Hatóanyag: |
plerixafor |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH): |
Genzyme Europe BV |
Gyógyszer márkaneve: |
Revlimid |
Hatóanyag: |
lenalidomid |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH): |
Celgene Europe BV |