Az EMA 2018 decemberében véleményezett készítményei

Gyógyszer márkaneve:

Besremi

Hatóanyag:

ropeginterferon alfa-2b

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

Terápiás indikáció:

Szimptomatikus splenomegalia nélküli polycythaemia vera kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Lusutrombopag Shionogi

Hatóanyag:

lusutrombopag

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shionogi B.V.

Terápiás indikáció:

Invazív eljárások alá vont, krónikus májbetegségben szenvedő betegekben súlyos thrombocytopenia kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Rizmoic

Hatóanyag:

naldemedine

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shionogi B.V.

Terápiás indikáció:

Opioidok kiváltotta székrekedés kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Trecondi

Hatóanyag:

treosulfan

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH

Terápiás indikáció:

Allogén haematopoietikus őssejt-transzplantációt megelőző kondicionáló kezelésre

Gyógyszer márkaneve:

Tobramycin PARI

Hatóanyag:

tobramycin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

PARI Pharma Gmb

Terápiás indikáció:

Cisztás fibrózisban szenvedő 6 éves vagy idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa okozta krónikus tüdőfertőzésének kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Zirabev

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Vég- vagy vastagbélrák, emlőrák, nem-kissejtes tüdőrák, vesesejtes karcinóma és méhnyakrák kezelésére.

Gyógyszer márkaneve:

Miglustat Dipharma

Hatóanyag:

miglustat

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Dipharma B.V.

Terápiás indikáció:

Enyhe-középsúlyos 1-es típusú Gaucher-kór kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Adcetris

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Takeda Pharma A/S

Gyógyszer márkaneve:

Rapiscan

Hatóanyag:

regadenoson

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

GE Healthcare AS

Gyógyszer márkaneve:

Rubraca

Hatóanyag:

rucaparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Clovis Oncology UK Limited

Gyógyszer márkaneve:

Simponi

Hatóanyag:

golimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Janssen Biologics B.V.

Gyógyszer márkaneve:

Sprycel

Hatóanyag:

dasatinib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Gyógyszer márkaneve:

Trimbow

Hatóanyag:

beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Gyógyszer márkaneve:

Fyzoclad

Hatóanyag:

adalimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG