hirdetés

Az EMA 2018 decemberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 december 10-13-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Besremi

Hatóanyag:

ropeginterferon alfa-2b

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

Terápiás indikáció:

Szimptomatikus splenomegalia nélküli polycythaemia vera kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Lusutrombopag Shionogi

Hatóanyag:

lusutrombopag

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shionogi B.V.

Terápiás indikáció:

Invazív eljárások alá vont, krónikus májbetegségben szenvedő betegekben súlyos thrombocytopenia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Rizmoic

Hatóanyag:

naldemedine

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Shionogi B.V.

Terápiás indikáció:

Opioidok kiváltotta székrekedés kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Trecondi

Hatóanyag:

treosulfan

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH

Terápiás indikáció:

Allogén haematopoietikus őssejt-transzplantációt megelőző kondicionáló kezelésre

 

Pozitívan véleményezett új hibrid készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Tobramycin PARI

Hatóanyag:

tobramycin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

PARI Pharma Gmb

Terápiás indikáció:

Cisztás fibrózisban szenvedő 6 éves vagy idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa okozta krónikus tüdőfertőzésének kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új biohasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Zirabev

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Vég- vagy vastagbélrák, emlőrák, nem-kissejtes tüdőrák, vesesejtes karcinóma és méhnyakrák kezelésére.

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Miglustat Dipharma

Hatóanyag:

miglustat

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Dipharma B.V.

Terápiás indikáció:

Enyhe-középsúlyos 1-es típusú Gaucher-kór kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Adcetris

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

 
 

Takeda Pharma A/S

 

Gyógyszer márkaneve:

Rapiscan

Hatóanyag:

regadenoson

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

GE Healthcare AS

 

Gyógyszer márkaneve:

Rubraca

Hatóanyag:

rucaparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Clovis Oncology UK Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Simponi

Hatóanyag:

golimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Janssen Biologics B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Sprycel

Hatóanyag:

dasatinib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Gyógyszer márkaneve:

Trimbow

Hatóanyag:

beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

 

Kezdeti engedélyeztetési kérelem visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Fyzoclad

Hatóanyag:

adalimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.