hirdetés

Az EMA 2018 novemberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 november 12-15-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Erleada

Hatóanyag:

apalutamid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Janssen-Cilag International N.V.

Terápiás indikáció:

Nem-metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Macimorelin Aeterna Zentaris

Hatóanyag:

macimorelin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Aeterna Zentaris GmbH

Terápiás indikáció:

Felnőttek növekedésihormon-hiányának diagnosztizálására

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Silodosin Recordati

Hatóanyag:

sziloszodin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)::

Recordati Ireland Ltd

Terápiás indikáció:

Benignus prosztata-hyperplasia tüneteinek kezelésére

 

Pozitívan véleményezett készítmények az Európai Unión kívüli használatra

Gyógyszer márkaneve:

Fexinidazole Winthrop

Hatóanyag:

fexinidazole

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi-Aventis csoport

Terápiás indikáció:

Trypanosoma brucei gambiense okozta afrikai trypanoszomiázis (álomkór) kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Kisqali

Hatóanyag:

ribociklib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novartis Europharm Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Mabthera

Hatóanyag:

rituximab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH

 

Gyógyszer márkaneve:

Orkambi

Hatóanyag:

lumacaftor / ivacaftor

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd

 

Gyógyszer márkaneve:

Ravicti

Hatóanyag:

glicerol-fenilbutirát

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Horizon Pharma Ireland Limited

 

Újravizsgálatot követő pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Blincyto

Hatóanyag:

blinatumomab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Amgen Europe B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Opdivo

Hatóanyag:

nivolumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Gyógyszer márkaneve:

Yervoy

Hatóanyag:

ipilimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Terápiás indikációk visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Tecentriq

Hatóanyag:

atezolizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH

hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.