hirdetés

Az EMA 2018 novemberében véleményezett készítményei

2018. december 21. 10:05
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2018 november 12-15-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés
Kapcsolódó cikkek

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Erleada

Hatóanyag:

apalutamid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Janssen-Cilag International N.V.

Terápiás indikáció:

Nem-metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Macimorelin Aeterna Zentaris

Hatóanyag:

macimorelin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Aeterna Zentaris GmbH

Terápiás indikáció:

Felnőttek növekedésihormon-hiányának diagnosztizálására

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Silodosin Recordati

Hatóanyag:

sziloszodin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)::

Recordati Ireland Ltd

Terápiás indikáció:

Benignus prosztata-hyperplasia tüneteinek kezelésére

 

Pozitívan véleményezett készítmények az Európai Unión kívüli használatra

Gyógyszer márkaneve:

Fexinidazole Winthrop

Hatóanyag:

fexinidazole

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi-Aventis csoport

Terápiás indikáció:

Trypanosoma brucei gambiense okozta afrikai trypanoszomiázis (álomkór) kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Kisqali

Hatóanyag:

ribociklib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novartis Europharm Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Mabthera

Hatóanyag:

rituximab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH

 

Gyógyszer márkaneve:

Orkambi

Hatóanyag:

lumacaftor / ivacaftor

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd

 

Gyógyszer márkaneve:

Ravicti

Hatóanyag:

glicerol-fenilbutirát

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Horizon Pharma Ireland Limited

 

Újravizsgálatot követő pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Blincyto

Hatóanyag:

blinatumomab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Amgen Europe B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Opdivo

Hatóanyag:

nivolumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Gyógyszer márkaneve:

Yervoy

Hatóanyag:

ipilimumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Terápiás indikációk visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Tecentriq

Hatóanyag:

atezolizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH
K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben

cimkék

CHMP, EMA
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.