hirdetés

Az EMA 2019 májusában véleményezett készítményei

2019. június 21. 09:13
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 május 27-29-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés
Kapcsolódó cikkek

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Cufence

Hatóanyag:

trientin-dihidroklorid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Univar BV

Terápiás indikáció:

Wilson-kór kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

LysaKare

Hatóanyag:

arginin/lizin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Advanced Accelerator Applications

Terápiás indikáció:

Lutécium (177Lu) oxodotreotiddal végzett radioaktív terápia alatt a vesék védelmére

 

Pozitív vélemény új generikus készítményről:

Gyógyszer márkaneve:

Posaconazole Accord

Hatóanyag:

pozakonazol

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Gombás fertőzések megelőzésére és kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Posaconazole AHCL

Hatóanyag:

pozakonazol

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Gombás fertőzések megelőzésére és kezelésére

 

Negatívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Xyndari

Hatóanyag:

glutamin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Emmaus Medical Europe Limited

Terápiás indikáció:

Sarlósejtes betegség kezelésére

 

Benyújtott engedélyezési kérelem visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Ambrisentan Zentiva

Hatóanyag:

ambriszentán

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Zentiva k.s.

 

Gyógyszer márkaneve:

Radicava

Hatóanyag:

edaravon

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 27-29 May 2019

Doxolipad: Pending EC decision

Posaconazole Accord: Pending EC decision

Cufence: Pending EC decision

Xyndari: Pending EC decision

Ambrisentan Zentiva: Withdrawn application

Radicava: Withdrawn application

Posaconazole AHCL: Pending EC decision

LysaKare: Pending EC decision

Cufence: Orphan designation

Xyndari: Orphan designation

Radicava: Orphan designation

K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.