Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei

Gyógyszer márkaneve:

Giapreza

Hatóanyag:

angiotenzin II

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

La Jolla Pharmaceutical II B.V.

Terápiás indikáció:

Refrakter hipertenzió kezelésére szepszis eredetű vagy egyéb disztributív sokkot elszenvedett felnőtt betegeknél

Gyógyszer márkaneve:

Azacitidine Celgene

Hatóanyag:

azacitidin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Celgene Europe BV

Terápiás indikáció:

Mielodiszpláziás szindrómák, krónikus mielomonocitás leukémia és akut mieloid leukémia kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Lacosamide UCB

Hatóanyag:

lakozamid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

UCB Pharma S.A.

Terápiás indikáció:

Parciális (szekunder generalizációval rendelkező vagy anélküli) rohamok kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Evenity

Hatóanyag:

romoszozumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

UCB Pharma S.A.

Terápiás indikáció:

Oszteoporózis kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Xyndari

Hatóanyag:

glutamin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Emmaus Medical Europe Ltd.

Terápiás indikáció:

Sarlósejtes betegség kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Cyramza

Hatóanyag:

ramucirumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Eli Lilly Nederland B.V.

Új terápiás indikáció:

Korábban szorafenibbel kezelt betegek hepatocelluláris karcinómájának monoterápiában történő kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Dupixent

Hatóanyag:

dupilumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi-Aventis Groupe

Új terápiás indikáció:

Közepes és súlyos atópiás dermatitisz kezelésére 12 éves vagy idősebb, szisztémás terápiára alkalmas betegeknél

Gyógyszer márkaneve:

Ebymect

Hatóanyag:

dapaglifozin/metformin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

Új terápiás indikáció:

Cukorbetegség kezelésére olyan betegeknél, akiknél a metforminnal történő kezelés nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt

Gyógyszer márkaneve:

Edistride

Hatóanyag:

dapaglifozin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

Új terápiás indikáció:

2-es típusú cukorbetegség kezelésére metformin intolerancia esetén

Gyógyszer márkaneve:

Fiasp

Hatóanyag:

aszpart inzulin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novo Nordisk A/S

Új terápiás indikáció:

Diabetes mellitus kezelésére 1 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél

Gyógyszer márkaneve:

Flebogamma DIF

Hatóanyag:

normál humán immunglobulin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Instituto Grifols S.A.

Új terápiás indikáció:

Szekunder immundeficiencia kezelésére súlyos vagy visszatérő fertőzésekben szenvedő betegeknél

Gyógyszer márkaneve:

Forxiga

Hatóanyag:

dapaglifozin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

Új terápiás indikáció:

1-es és 2-es típusú cukorbetegség kiegészítő kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Imbruvica

Hatóanyag:

ibrutinib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Janssen-Cilag International NV

Új terápiás indikáció:

Monoterápiában vagy obinutuzumabbal kombinációban felnőtt betegek krónikus limfocitás leukémiájának (CLL) kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Tecentriq

Hatóanyag:

atezolizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Roche Registration GmbH

Új terápiás indikáció:

Nab-paklitaxellel kombinációban inoperábilis, előrehaladott vagy áttétes tripla negatív emlőrák (TNBC) kezelésére felnőtt betegekben

Gyógyszer márkaneve:

Victoza

Hatóanyag:

liraglutid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novo Nordisk A/S

Új terápiás indikáció:

2-es típusú cukorbetegség kezelésére 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél

Gyógyszer márkaneve:

Xigduo

Hatóanyag:

dapaglifozin/metformin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

Új terápiás indikáció:

2-es típusú cukorbetegség kiegészítő kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Zinforo

Hatóanyag:

ceftarolin foszamil

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Új terápiás indikáció:

Fertőzések kezelésére újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél és felnőtteknél

Gyógyszer márkaneve:

Revolade

Hatóanyag:

eltrombopag

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novartis Europharm Limited

Gyógyszer márkaneve:

Translarna

Hatóanyag:

ataluren

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

PTC Therapeutics International Limited

Gyógyszer márkaneve:

ABP 710

Hatóanyag:

infliximab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Amgen Europe B.V.