hirdetés

Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei

2019. december 02. 10:30
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 november 11-14-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés
Kapcsolódó cikkek

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Isturisa

Hatóanyag:

oszilodrosztat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Cushing-szindróma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Mayzent

Hatóanyag:

sziponimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Szekunder, progresszív, aktív sclerosis multiplex kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Polivy

Hatóanyag:

polatuzumab vedotin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Roche Registration GmbH

Terápiás indikáció:

Relapszáló/refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Sunosi

Hatóanyag:

szolriamfetol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Túlzott nappali aluszékonyság kezelésére narkolepsziában és obstruktív alvási apnoéban

 

Gyógyszer márkaneve:

Tavlesse

Hatóanyag:

fosztamatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Rigel Pharmaceuticals B.V.

Terápiás indikáció:

Primer immun trombocitopénia kezelésére

 Pozitív vélemény új generikus készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Hatóanyag:

klopidrogel/acetil-szalicilsav

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan S.A.S

Terápiás indikáció:

Atherothrombotikus események szekunder prevenciójára

 

Gyógyszer márkaneve:

Deferasirox Accord

Hatóanyag:

deferasirox

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Béta-talasszémiában vagy egyéb eredetű anémiában szenvedő betegek vérátömlesztést követő krónikus vastöbbletének kezelésére

 Pozitív vélemény készítmények indikációinak bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Kadcyla

Hatóanyag:

trasztuzumab emtanzin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Roche Registration GmbH

 

Gyógyszer márkaneve:

Revlimid

Hatóanyag:

lenalidomid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Europe B.V.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 14-17 October 2019

K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.