Az FDA 2020 márciusában engedélyezett új készítményei
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 márciusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
- Az FDA 2020 februárjában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 januárjában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 decemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 novemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 októberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 szeptemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 augusztusában engedélyezett új készítményei
Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 márciusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.
Az FDA által 2020 márciusában engedélyezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Nexlizet |
|
Hatóanyag: |
bempedoinsav és ezetimib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Esperion Therapeutics |
|
Terápiás indikáció: |
Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. február 26. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Advil Dual Action |
|
Hatóanyag: |
ibuprofen és acetaminofen |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare LP |
|
Terápiás indikáció: |
Fájdalomcsillapító |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. február 28. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Sarclisa |
|
Hatóanyag: |
isatuximab-irfc |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Sanofi |
|
Terápiás indikáció: |
Mielóma multiplex kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. március 2. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Durysta |
|
Hatóanyag: |
bimatoproszt |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Allergan Plc. |
|
Terápiás indikáció: |
Nyitott zugú glaukóma és magas szembelnyomás kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. március 3. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Isturisa |
|
Hatóanyag: |
oszilodrosztat |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
|
Terápiás indikáció: |
Cushing-szindróma kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. március 6. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Zeposia |
|
Hatóanyag: |
ozanimod |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Bristol-Myers Squibb Company |
|
Terápiás indikáció: |
Szklerózis multiplex kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. március 25. |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
