Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 áprilisában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az I-es típusú neurofibromatózis kezelésére szolgáló Koselugo (szelumetinib) készítményt.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte az akut mieloid leukémia kezelésére szolgáló Onureg (azacitidin) készítményt.

Az FDA március 30-án gyógyszerjelölti státuszba vette az AbbVie migrén megelőzésére szolgáló atogepant hatóanyagú orális CGRP receptor antagonistakészítményét, melynek engedélyezése őszre várható.

A csontokat érintő Paget-kórban egy vagy több, fokozott csontforgalommal jellemzett terület jelenik meg a csontrendszerben, általában felnőttkorban. A leggyakoribb tünet a fájdalom. Natív röntgenfelvételek készítését és a szérum alkalikusfoszfatáz-szintjének meghatározását javasolják az első diagnózis felállításához, illetve csontizotóp-vizsgálatot a betegség kiterje­désének megítéléséhez. Kezelésként nitrogént tartalmazó biszfoszfonátok adhatók aktív betegségben, illetve ha fennáll a szövődmények – ízületi gyulladás, a testtartás megváltozása, hallásvesztés, idegi kompressziós szindróma vagy osteosarcoma – kockázata. A jelentős szövődmények ki­alakulása előtt megkezdett terápia kedvező kimenetellel kecsegtet.

Nemzetközi szakértők összefoglalták a felnőttkori, rezisztens depresszióban szenvedő betegek ketamin és esketamin kezelésének indikációját, menetét, biztonságosságát és hatásosságát.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a Richter Gedeon új orális fogamzásgátló készítményét, az esztetrol/droszpirenon hatóanyagú Drovelis-t.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a krónikus limfocitás leukémia (CLL) és a follikuláris limfóma (FL) bizonyos formáinak kezelésére szolgáló Copiktra (duveliszib) készítményt.

A CDC és az FDA 2021. április 14-én hat ritka, de súlyos vérrög-képződéses eset miatt az esetek részletes vizsgálatáig visszatartja a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina használatát.

Előzetes fázis III vizsgálati eredmények szerint a REGN-COV (casirivimab-imdevimab antitest-kombináció) 70%-kal csökkentette a COVID-19 miatti hospitalizáció és a halálozások számát magas kockázatú betegekben.