Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
Az Európai Gyógyszerügynökség január 6-i jelentése szerint 2019 decemberében az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 októberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 szeptemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 májusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2019 februárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 januárjában
|
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Abicipar pegol |
Szemészeti készítmény |
|
Alpelisib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Arachis hypogaea allergének |
Allergének |
|
Baloxavir marboxil |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Bempedoinsav |
Lipidmódosító gyógyszerek |
|
Bempedoinsav/ezetimib |
Lipidmódosító gyógyszerek |
|
Brolucizumab |
Szemészeti készítmény |
|
Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
|
Bupivakain |
Anesztetikum |
|
Bupivakain / meloxikám |
Anesztetikum |
|
Cabotegravir (nátrium) |
Szisztémás antivirális készítmény |
|
Cefiderocol (szulfát tozilát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Kolera vakcina, orális, élő |
Vakcina |
|
Ciprofloxacin |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Crisaborol |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
|
Darolutamid |
Endokrin terápiás készítmény |
|
Delafloxacin (meglumin) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens) |
Vakcina |
|
Entrectinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Fligotinib (maleát) |
Immunszuppresszáns |
|
Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
|
Hepatitis B felületi antigén |
Vakcina |
|
Ikozapent (etil) |
Lipidmódosító készítmény |
|
Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
|
Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
|
Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált) |
Vakcina |
|
Inzulin lispro |
Antidiabetikum |
|
Isztradefillin |
Parkinson-kór elleni készítmény |
|
Lefamulin (acetát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Lifitegraszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
|
Meningococcus csoport A, C, W135 és Y konjugált vakcina |
Vakcina |
|
Netarszudil (mezilát) / latanoproszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
|
Ozanimod (hidroklorid) |
Immunszuppresszáns |
|
Plazomicin (szulfát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Remimazolám (bezilát) |
Pszicholeptikum |
|
Rilpivirin |
Szisztémás antivirális készítmény |
|
Szemaglutid |
Antidiabetikum |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
|
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
|
Abirateron |
Endokrin terápiás készítmény |
1 |
|
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Apixaban |
Antitrombotikum |
1 |
|
Aripiprazol |
Pszicholeptikum |
1 |
|
Arzén-trioxid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Azacitidin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
3 |
|
Azatioprin |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Bevacizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Budezonid/formoterol |
Obstruktív légúti betegségek elleni készítmény |
1 |
|
Cabazitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Koffein citrát |
Pszichoanaleptikum |
1 |
|
Cinacalcet |
Kálcium-homeosztázis |
1 |
|
Clopidrogel/Acetilszalicilsav |
Trombózisgátló |
1 |
|
Daszatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Erlotinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Etanercept |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Fampridin |
Egyéb idegrendszeri gyógyszerek |
|
|
Fingolimod |
Immunszuppresszáns |
2 |
|
Glukagon |
Hasnyálmirigy-hormon |
1 |
|
Aszpart inzulin |
Antidiabetikum |
1 |
|
Ioflupane (123I) |
Diagnosztikai sugárterápiás készítmény |
1 |
|
Lenalidomid |
Immunsuppresszáns |
1 |
|
Melphalan |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Metilthioninium-klorid |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
|
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
2 |
|
Rituximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
3 |
|
Rivaroxaban |
Trombózisgátló |
1 |
|
Szunitinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Teriparatid |
Kálcium-homeosztázis |
3 |
|
Tigeciklin |
Szisztémás antibakteriális szer |
1 |
|
Trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Akalabrutinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Amikacin (szulfát) |
Szisztémás antibiotikum |
|
Autológ cd34+ sejtpopuláció vérképző és progenitor sejtekkel |
Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere |
|
Avapritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Bulevirtid (acetát) |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
|
Krizanlizumab |
Egyéb hematológiai készítmény |
|
Deferipron |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Duvelizib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor |
Egyéb légzőszervrendszeri betegség elleni készítmény |
|
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
|
Fenfluramin |
Elhízás elleni gyógyszerek |
|
Givoszirán (nátrium) |
Egyéb tápcsatorna- és anyagcsere készítmény |
|
Glaszdegib (maleát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Idebenon (titánium-dioxid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Imlifidáz |
Immunszuppresszáns |
|
Izatuximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ivosidenib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Luszpatercept |
Antianémiás készítmény |
|
Moxetumomab pasudotox |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Obiltoxaximab |
Immunszérumok és immunglobulinok csoport |
|
Onasemnogenogene aberparvovec |
A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer |
|
Pemigatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pexidartinib (hidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Polatuzumab vedotin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pretomanid |
Antimikobakteriális készítmény |
|
Szatralizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Selinexor |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Szomapacitán |
Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik |
|
Tagraxofusp |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Treptosztinil (nátrium) |
Antithrombotikus gyógyszerek |
|
Valoctocogene roxaparvovec |
Vérzéscsillapító szer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:






