Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
Az Európai Gyógyszerügynökség január 6-i jelentése szerint 2019 decemberében az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 októberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 szeptemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 májusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2019 februárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 januárjában
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
Abicipar pegol |
Szemészeti készítmény |
Alpelisib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Arachis hypogaea allergének |
Allergének |
Baloxavir marboxil |
Szisztémás hatású antivirális szer |
Bempedoinsav |
Lipidmódosító gyógyszerek |
Bempedoinsav/ezetimib |
Lipidmódosító gyógyszerek |
Brolucizumab |
Szemészeti készítmény |
Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
Bupivakain |
Anesztetikum |
Bupivakain / meloxikám |
Anesztetikum |
Cabotegravir (nátrium) |
Szisztémás antivirális készítmény |
Cefiderocol (szulfát tozilát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Kolera vakcina, orális, élő |
Vakcina |
Ciprofloxacin |
Szisztémás antibakteriális szer |
Crisaborol |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
Darolutamid |
Endokrin terápiás készítmény |
Delafloxacin (meglumin) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens) |
Vakcina |
Entrectinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Fligotinib (maleát) |
Immunszuppresszáns |
Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
Hepatitis B felületi antigén |
Vakcina |
Ikozapent (etil) |
Lipidmódosító készítmény |
Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált) |
Vakcina |
Inzulin lispro |
Antidiabetikum |
Isztradefillin |
Parkinson-kór elleni készítmény |
Lefamulin (acetát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Lifitegraszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
Meningococcus csoport A, C, W135 és Y konjugált vakcina |
Vakcina |
Netarszudil (mezilát) / latanoproszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
Ozanimod (hidroklorid) |
Immunszuppresszáns |
Plazomicin (szulfát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Remimazolám (bezilát) |
Pszicholeptikum |
Rilpivirin |
Szisztémás antivirális készítmény |
Szemaglutid |
Antidiabetikum |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
Abirateron |
Endokrin terápiás készítmény |
1 |
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
1 |
Apixaban |
Antitrombotikum |
1 |
Aripiprazol |
Pszicholeptikum |
1 |
Arzén-trioxid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Azacitidin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
3 |
Azatioprin |
Immunszuppresszáns |
1 |
Bevacizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Budezonid/formoterol |
Obstruktív légúti betegségek elleni készítmény |
1 |
Cabazitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Koffein citrát |
Pszichoanaleptikum |
1 |
Cinacalcet |
Kálcium-homeosztázis |
1 |
Clopidrogel/Acetilszalicilsav |
Trombózisgátló |
1 |
Daszatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Erlotinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Etanercept |
Immunszuppresszáns |
1 |
Fampridin |
Egyéb idegrendszeri gyógyszerek |
|
Fingolimod |
Immunszuppresszáns |
2 |
Glukagon |
Hasnyálmirigy-hormon |
1 |
Aszpart inzulin |
Antidiabetikum |
1 |
Ioflupane (123I) |
Diagnosztikai sugárterápiás készítmény |
1 |
Lenalidomid |
Immunsuppresszáns |
1 |
Melphalan |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Metilthioninium-klorid |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
2 |
Rituximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
3 |
Rivaroxaban |
Trombózisgátló |
1 |
Szunitinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Teriparatid |
Kálcium-homeosztázis |
3 |
Tigeciklin |
Szisztémás antibakteriális szer |
1 |
Trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
Akalabrutinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Amikacin (szulfát) |
Szisztémás antibiotikum |
Autológ cd34+ sejtpopuláció vérképző és progenitor sejtekkel |
Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere |
Avapritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Bulevirtid (acetát) |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
Krizanlizumab |
Egyéb hematológiai készítmény |
Deferipron |
Egyéb terápiás készítmény |
Duvelizib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor |
Egyéb légzőszervrendszeri betegség elleni készítmény |
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
Fenfluramin |
Elhízás elleni gyógyszerek |
Givoszirán (nátrium) |
Egyéb tápcsatorna- és anyagcsere készítmény |
Glaszdegib (maleát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Idebenon (titánium-dioxid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Imlifidáz |
Immunszuppresszáns |
Izatuximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Ivosidenib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Luszpatercept |
Antianémiás készítmény |
Moxetumomab pasudotox |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Obiltoxaximab |
Immunszérumok és immunglobulinok csoport |
Onasemnogenogene aberparvovec |
A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer |
Pemigatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Pexidartinib (hidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Polatuzumab vedotin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Pretomanid |
Antimikobakteriális készítmény |
Szatralizumab |
Immunszuppresszáns |
Selinexor |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Szomapacitán |
Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik |
Tagraxofusp |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Treptosztinil (nátrium) |
Antithrombotikus gyógyszerek |
Valoctocogene roxaparvovec |
Vérzéscsillapító szer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült: