hirdetés

Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 szeptemberében

2019. szeptember 16. 09:30
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség augusztus 7-i jelentése szerint 2019 augusztusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.

hirdetés
Kapcsolódó cikkek

 

Nem ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Abicipar pegol

Szemészeti készítmény

Alpelisib

Antineoplasztikus gyógyszer

Angiotenzin II (acetát)

Renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszer

Arachis hypogaea allergének

Allergének

Avapritinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Bempedoinsav

Lipidmódosító gyógyszerek

Bempedoinsav/ezetimib

Lipidmódosító gyógyszerek

Brolucizumab

Szemészeti készítmény

Budesonide / glycopyrronium (bromide)

/ formoterol (fumarate dihydrate

Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer

Bupivakain

Anesztetikum

Bupivakain / meloxikám

Anesztetikum

Cefiderocol (szulfát tozilát)

Szisztémás antibakteriális szer

Kolera vakcina, orális, élő

Vakcina

Ciprofloxacin

Szisztémás antibakteriális szer

Crisaborol

Egyéb bőrgyógyászati készítmény

Dapaglifozin

Antidiabetikum

Darolutamid

Endokrin terápiás készítmény

Delafloxacin (meglumin)

Szisztémás antibakteriális szer

Entrectinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Eszketamin (hidroklorid)

Anesztetikum

Fosztamatinib (dinátrium)

Vérzéscsillapító szer

Glükagon

Hasnyálmirigy hormon

Hepatitis B felületi antigén

Vakcina

Ibalizumab

Szisztémás antivirális szer

Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát)

Szisztémás antibakteriális szer

Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált)

Vakcina

Inzulin lispro

Antidiabetikum

Lefamulin (acetát)

Szisztémás antibakteriális szer

Lidokain / prilokain

Anesztetikum

Lifitegraszt

Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer

Netarszudil (meszilát)

Szemészeti hatóanyag

Omadaciklin (tozilát)

Szisztémás antivirális szer

Ozanimod (hidroklorid)

Immunszuppresszáns

Plazomicin (szulfát)

Szisztémás antibakteriális szer

Rekombináns vesicularis stomatitis vírus – zaire ebolavírus vakcina

Vakcina

Szemaglutid

Antidiabetikum

Sziponimod (fumársav)

Immunszuppresszáns

Nátrium-oxibát

Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer

Szolriamfetol (hidroklorid)

Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer

Upadacitinib (hemihidrát)

Immunszuppresszáns

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek

Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név

Terápiás terület i

Az indikációk összesített száma

Adalimumab

Immunszuppresszáns

1

Apixaban

Antitrombotikum

1

Aripiprazol

Pszicholeptikum

1

Arzén-trioxid

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Azacitidin

Antineoplasztikus gyógyszer

3

Bevacizumab

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Bortezomib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Cabazitaxel

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Cinacalcet

Kálcium-homeosztázis

1

Clofarabin

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Clopidrogel/Acetilszalicilsav

Trombózisgátló

1

Daszatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Deferasirox

Egyéb terápiás készítmény

2

Dexmedetomidin

Pszicholeptikus gyógyszer

1

Doxorubicin

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Erlotinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Etanercept

Immunszuppresszáns

1

Fingolimod

Immunszuppresszáns

2

Aszpart inzulin

Antidiabetikum

1

Ioflupane (123I)

Diagnosztikai sugárterápiás készítmény

1

Melphalan

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Metilthioninium-klorid

Diagnosztikai készítmény

1

Rituximab

Antineoplasztikus gyógyszer

3

Teriparatid

Kálcium-homeosztázis

3

Tigeciklin

Szisztémás antibakteriális szer

1

Trasztuzumab

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

Ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Amikacin (szulfát)

Szisztémás antibiotikum

Krizanlizumab

Egyéb hematológiai készítmény

Deferipron

Egyéb terápiás készítmény

Diklofenamid

Szemészeti készítmény

Emapalumabii

Immunszuppresszáns

Enaszidenib (mesylate)

Antineoplasztikus gyógyszer

Fenfluramin

Elhízás elleni gyógyszerek

Gilteritinib (fumarát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Givoszirán (nátrium)

Egyéb tápcsatorna- és anyagcsere készítmény

Glaszdegib (maleát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Idebenon (titánium-dioxid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Imlifidáz

Immunszuppresszáns

Izatuximab

Antineoplasztikus gyógyszer

Ivosidenib

Antineoplasztikus gyógyszer

Luszpatercept

Antianémiás készítmény

Obiltoxaximab

Immunszérumok és immunglobulinok csoport

Onasemnogenogene aberparvovec

A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer

Osilodrostat (foszfát)

Szisztémás hatású kortikoszteroid

Pexidartinib (hidroklorid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Polatuzumab vedotin

Antineoplasztikus gyógyszer

Pretomanid

Antimikobakteriális készítmény

Quizartinib (dihidroklorid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Selinexor

Antineoplasztikus gyógyszer

Tagraxofusp

Antineoplasztikus gyógyszer

Treptosztinil (nátrium)

Antithrombotikus gyógyszerek

Életképes T-sejtek

Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Applications for new human medicines under evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use August 2019

K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.