Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 júniusában
Az Európai Gyógyszerügynökség június 5-i jelentése szerint 2019 júniusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 májusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 április-májusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 áprilisában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2019 februárjában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 januárjában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2018 decemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2018 novemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2018 szeptemberében
 
| 
 Nem ritka betegségek gyógyszerei  | 
|
| 
 Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név  | 
 Terápiás terület i  | 
| 
 Alpelisib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Angiotenzin II (acetát)  | 
 Renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszer  | 
| 
 Azacitidin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Bempedoinsav  | 
 Lipidmódosító gyógyszerek  | 
| 
 Bempedoinsav/ezetimib  | 
 Lipidmódosító gyógyszerek  | 
| 
 Brolucizumab  | 
 Szemészeti készítmény  | 
| 
 Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate  | 
 Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer  | 
| 
 Bupivakain / meloxikám  | 
 Anesztetikum  | 
| 
 Cefiderocol (szulfát tozilát)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Kolera vakcina, orális, élő  | 
 Vakcina  | 
| 
 Ciprofloxacin  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Crisaborol  | 
 Egyéb bőrgyógyászati készítmény  | 
| 
 Dapaglifozin  | 
 Antidiabetikum  | 
| 
 Darolutamid  | 
 Endokrin terápiás késíztmény  | 
| 
 Delafloxacin (meglumin)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Entrectinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Eszketamin (hidroklorid)  | 
 Anesztetikum  | 
| 
 Fosztamatinib (dinátrium)  | 
 Vérzéscsillapító szer  | 
| 
 Glükagon  | 
 Hasnyálmirigy hormon  | 
| 
 Hepatitis B felületi antigén  | 
 Vakcina  | 
| 
 Ibalizumab  | 
 Szisztémás antivirális szer  | 
| 
 Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Indakaterol (acetát) / mometazon (furoát)  | 
 Obstruktív légúti betegségek kezelésére szolgáló készítmény  | 
| 
 Indakaterol (acetát) / glikopirronium (bromid) / mometazon (furoát)  | 
 Obstruktív légúti betegségek kezelésére szolgáló készítmény  | 
| 
 Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált)  | 
 Vakcina  | 
| 
 Inzulin lispro  | 
 Antidiabetikum  | 
| 
 Lakozamid  | 
 Antiepileptikum  | 
| 
 Levodopa  | 
 Parkinson-kór elleni szer  | 
| 
 Lifitegraszt  | 
 Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer  | 
| 
 L-lizin (hidroklorid) / L-arginin (hidroklorid)  | 
 Urológiai szer  | 
| 
 Netarszudil (meszilát)  | 
 Szemészeti hatóanyag  | 
| 
 Omadaciklin (tozilát)  | 
 Szisztémás antivirális szer  | 
| 
 Ozanimod (hidroklorid)  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Plazomicin (szulfát)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Rekombináns vesicularis stomatitis vírus – zaire ebolavírus vakcina  | 
 Vakcina  | 
| 
 Romosozumab  | 
 Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer  | 
| 
 Szemaglutid  | 
 Antidiabetikum  | 
| 
 Sziponimod (fumársav)  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Nátrium-oxibát  | 
 Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer  | 
| 
 Szolriamfetol (hidroklorid)  | 
 Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer  | 
| 
 Upadacitinib (hemihidrát)  | 
 Immunszuppresszáns  | 
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
| 
 Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek  | 
||
| 
 Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név  | 
 Terápiás terület i  | 
 Az indikációk összesített száma  | 
| 
 Adalimumab  | 
 Immunszuppresszáns  | 
 1  | 
| 
 Aripiprazol  | 
 Pszicholeptikum  | 
 1  | 
| 
 Arzén-trioxid  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Azacitidin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 3  | 
| 
 Bortezomib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Cabazitaxel  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Cinacalcet  | 
 Kálcium-homeosztázis  | 
 1  | 
| 
 Clofarabin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Clopidrogel/Acetilszalicilsav  | 
 Trombózisgátló  | 
 1  | 
| 
 Deferasirox  | 
 Egyéb terápiás készítmény  | 
 2  | 
| 
 Dexmedetomidin  | 
 Pszicholeptikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Doxorubicin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Erlotinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Etanercept  | 
 Immunszuppresszáns  | 
 1  | 
| 
 Fingolimod  | 
 Immunszuppresszáns  | 
 2  | 
| 
 Melphalan  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Metilthioninium-klorid  | 
 Diagnosztikai készítmény  | 
 1  | 
| 
 Rituximab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 3  | 
| 
 Teriparatid  | 
 Kálcium-homeosztázis  | 
 3  | 
| 
 Tigeciklin  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
 1  | 
| 
 Trasztuzumab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik. 
| 
 Ritka betegségek gyógyszerei  | 
|
| 
 Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név  | 
 Terápiás terület i  | 
| 
 Cannabidiol  | 
 Antiepileptikum  | 
| 
 Deferipron  | 
 Egyéb terápiás készítmény  | 
| 
 Diklofenamid  | 
 Szemészeti készítmény  | 
| 
 Edaravone  | 
 Egyéb idegrendszeri gyógyszer  | 
| 
 Emapalumabii  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Enasidenib (mesylate)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Fenfluramin  | 
 Elhízás elleni gyógyszerek  | 
| 
 Gilteritinib (fumarát)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Glaszdegib (maleát)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Glutamine  | 
 Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény  | 
| 
 Imlifidáz  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Ivosidenib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Larotrectinib (szulfát)ii  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Luszpatercept  | 
 Antianémiás készítmény  | 
| 
 Onasemnogenogene aberparvovec  | 
 A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer  | 
| 
 Osilodrostat (foszfát)  | 
 Szisztémás hatású kortikoszteroid  | 
| 
 Pexidartinib (hidroklorid)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Polatuzumab vedotin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Pretomanid  | 
 Antimikobakteriális készítmény  | 
| 
 Quizartinib (dihidroklorid)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Ravulizumab  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Selinexor  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Tagraxofusp  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Treptosztinil (nátrium)  | 
 Antithrombotikus gyógyszerek  | 
| 
 Trientine (dihydrochloride)  | 
 Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény  | 
| 
 Életképes T-sejtek  | 
 Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek  | 
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:






