Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2018 szeptemberében
Az Európai Gyógyszerügynökség szeptember 28-i jelentése szerint 2018. szeptember hónapban az alábbi készítmények értékelését végzi a CHMP.
Az Európai Gyógyszerügynökség szeptember 28-i jelentése szerint 2018. szeptember hónapban az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
|
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.)Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Andexanet alfa |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Angiotenzin II (acetát) |
Renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszer |
|
Apalutamid |
Endokrin terápia |
|
Avatrombopag (maleát) |
Vézéscsillapító |
|
Botulinum toxin (A-típus) |
Izomrelaxáns |
|
Buprenorfin (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszeri gyógyszer |
|
Canakinumab |
Immunszuppresszáns |
|
Cemiplimab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ciprofloxacin |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Crisaborol |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
|
Dacomitinib (monohidrát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Dapaglifozin |
Antidiabetikum |
|
Dengue-láz elleni tetravalens vakcina (élő, attenuált) |
Vakcina |
|
Fremanezumab |
Fájdalomcsillapító |
|
Glükagon |
Hasnyálmirigy hormon |
|
Glycopyrronium / formoterol (fumársav-dihidrát) |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
|
Ibalizumab |
Szisztémás antivirális szer |
|
Influenza vakcina felszíni antigén (inaktivált, sejtkultúrában) |
Vakcina |
|
Levodopa |
Parkinson-kór elleni szer |
|
L-lizin (hidroklorid) / L-arginin (hidroklorid) |
Urológiai szer |
|
Lusutrombopag |
Vérzéscsillapító |
|
Macimorelin (acetát) |
Diagnosztikus készítmény |
|
Naldemedin (tozilát) |
Székrekedés elleni szer |
|
Risankizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Romosozumab |
Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer |
|
Nátrium-oxibát |
Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer |
|
Szotaglifozin |
Antidiabetikum |
|
Talazoparib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Zanamivir |
Szisztémás antivirális szer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
|
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
|
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
2 |
|
Ambrisentan |
Magas vérnyomás elleni szer |
2 |
|
Atanazavir |
Szisztémás antivirális szer |
1 |
|
Bevacizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Cabazitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Deferasirox |
Egyéb terápiás készítmény |
1 |
|
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Erlotinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Etanercept |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Febuxostat |
Stroke elleni szer |
1 |
|
Hidroxikarbamid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Ioflupane (123I) |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
|
Miglustat |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
1 |
|
Paklitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
3 |
|
Posaconazole |
Szisztémás gombaölő szer |
1 |
|
Rituximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Silodosin |
Urológiai szer |
1 |
|
Tigeciklin |
Szisztémás antibakteriális szer |
1 |
|
Tobramycin |
Szisztémás antivirális szer |
1 |
|
Trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Avacopan |
Immunszuppresszáns |
|
Cannabidiol |
Antiepileptikum |
|
Edaravone |
Egyéb idegrendszeri gyógyszer |
|
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
|
Enasidenib (mesylate) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Entolimod |
Immunstimuláns |
|
Glutamine |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Lanadelumabii |
Egyéb hematológiai gyógyszer |
|
Larotrectinib (szulfát)ii |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Mexiletine (hcl) |
A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer |
|
Pacritinib (citrate) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pegvaliase |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Ravulizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Ropeginterferon alfa-2b |
Immunstimuláns |
|
Treosulfan |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Trientine (dihydrochloride) |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Turoctocog alfa pegol |
Vérzéscsillapító |
|
Életképes T-sejtek |
Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek |
|
Volanesorsen (sodium) |
Lipidmódosító gyógyszer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
