Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2017 decemberében
AZ EMA CHMP igen sok készítményt vizsgált decemberben.
Az Európai Gyógyszerügynökség november 28-i jelentése szerint 2017. december hónapban az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
|
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Abaloparatid |
Kalcium-homeosztázis |
|
Abemaciclib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Andexanet alfa |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Betrixaban |
Trombózisgátló |
|
Bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamid (fumársav) |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Binimetinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Botulinum toxin (A-típus) |
Izomrelaxáns |
|
Brexpiprazol |
Pszicholeptikum |
|
Brigatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Buprenorfin (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszeri gyógyszer |
|
Ciklosporin |
Szemészet |
|
Dengue-láz elleni tetravalens vakcina (élő, attenuált) |
Vakcina |
|
Dolutegravir (nátrium) /rilpivirin (hidroklorid) |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Doravirin |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil (fumársav) |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Durvalumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Emicizumab ii |
Vérzéscsillapító |
|
Enklomifén (citrát) |
Nemi hormonok és a nemi szervrendszer modulátorai |
|
Enkorafenib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Eravaciklin |
Szisztémás hatású antibakteriális szer |
|
Erenumab |
Fájdalomcsillapító |
|
Ertugliflozin (L-pyroglutaminsav) |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Ertugliflozin (L-pyroglutaminsav) / metformin (hidroklorid) |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Ertugliflozin (L-pyroglutaminsav) / szitagliptin (foszfát-monohidrát) |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Galkanezumab |
Fájdalomcsillapító |
|
Glycopyrronium / formoterol (fumársav-dihidrát) |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
|
Humán herpeszvírus 3 |
Vakcina |
|
Influenza vakcina felszíni antigén (inaktivált, sejtkultúrában) |
Vakcina |
|
Lesinurad / allopurinol |
Köszvény elleni szer |
|
Macimorelin (acetát) |
Diagnosztikus készítmény |
|
Melatonin |
Pszicholeptikum |
|
Meropenem / vaborbaktám |
Szisztémás hatású antibakteriális szer |
|
Naldemedin (tozilát) |
Székrekedés elleni szer |
|
Neratinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Peramivir |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Szemaglutide |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Tildrakizumab |
Immunszuppresszáns |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
|
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
|
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
2 |
|
Anagrelid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Bevacizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Buprenorfin |
Egyéb idegrendszerre ható készítmény |
1 |
|
Karmusztin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Deferipron |
Egyéb terápiás készítmény |
1 |
|
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil |
Szisztémás hatású antivirális szer |
1 |
|
Gefitinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Hidrokortizon |
Szisztémás hatású kortikoszteroid |
1 |
|
Infliximab |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Glargin inzulin |
Diabétesz kezelésére használt szer |
1 |
|
Lenalidomid |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Nitizinon |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
1 |
|
Paklitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
4 |
|
Pemetrexed |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Praszugrel |
Trombózisgátló |
1 |
|
Rotigotin |
Parkinson-kór elleni gyógyszer |
1 |
|
Szufentanil |
Altatószer |
1 |
|
Trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
3 |
|
Vigabatrin |
Epilepszia elleni szer |
1 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Axikabtagen ciloleucel ii |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Buroszumab |
Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer |
|
Kaplacizumab |
Trombózisgátló |
|
Damoktokog alfa pegol |
Vérzéscsillapító |
|
Danurobicin (hidroklorid)/cytarabin ii |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Entolimod |
Immunstimuláns |
|
Eteplirszen |
A muszkuloszkeletális rendszer rendellenességeinek gyógyszerei |
|
Zsírszövetből kivont expandált humán allogén mezenchimális felnőtt őssejt |
Immunszuppresszáns |
|
Gemtuzumab ozogamicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Glibenklamid |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Letermovir ii |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Inoterszen (nátrium) ii |
Egyéb idegrendszeri gyógyszer |
|
Maszitinib (mezilát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Metreleptin |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Mexiletin hcl |
A muszkuloszkeletális rendszer rendellenességeinek gyógyszerei |
|
Mogamulizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Paklitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pakritinib (citrát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Plitidepszin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ropeginterferon alfa-2b |
Immunstimuláns |
|
Rukaparib (camszilát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Nátrium-benzoát |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Tezakaftor / ivakaftor |
Egyéb légzőszervi betegségek elleni készítmény |
|
Tiszagenlekleucel ii |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Velmanáz alfa |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Vesztronidáz alfa |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Életképes T-sejtek |
Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek |
|
Volaneszorszen (nátrium) |
Lipidmódosító gyógyszer |
|
Vonikog alfa |
Vérzéscsillapító |
|
Voretigén neparvovec |
Szemészet |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
