Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 májusában
Az Európai Gyógyszerügynökség május 6-i jelentése szerint 2019 májusában az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 április-májusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2019 februárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 januárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2018 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2018 novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálta az EMA 2018 szeptemberében
|
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Alpelisib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Angiotenzin II (acetát) |
Renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszer |
|
Azacitidin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Bempedoinsav |
Lipidmódosító gyógyszerek |
|
Bempedoinsav/ezetimib |
Lipidmódosító gyógyszerek |
|
Brolucizumab |
Szemészeti készítmény |
|
Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
|
Bupivakain / meloxikám |
Anesztetikum |
|
Cefiderocol (szulfát tozilát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Kolera vakcina, orális, élő |
Vakcina |
|
Ciprofloxacin |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Crisaborol |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
|
Dapaglifozin |
Antidiabetikum |
|
Darolutamid |
Endokrin terápiás késíztmény |
|
Delafloxacin (meglumin) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Entrectinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Eszketamin (hidroklorid) |
Anesztetikum |
|
Fosztamatinib (dinátrium) |
Vérzéscsillapító szer |
|
Glükagon |
Hasnyálmirigy hormon |
|
Hepatitis B felületi antigén |
Vakcina |
|
Ibalizumab |
Szisztémás antivirális szer |
|
Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált) |
Vakcina |
|
Inzulin lispro |
Antidiabetikum |
|
Lakozamid |
Antiepileptikum |
|
Levodopa |
Parkinson-kór elleni szer |
|
Lifitegraszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
|
L-lizin (hidroklorid) / L-arginin (hidroklorid) |
Urológiai szer |
|
Netarszudil (meszilát) |
Szemészeti hatóanyag |
|
Omadaciklin (tozilát) |
Szisztémás antivirális szer |
|
Ozanimod (hidroklorid) |
Immunszuppresszáns |
|
Plazomicin (szulfát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Rekombináns vesicularis stomatitis vírus – zaire ebolavírus vakcina |
Vakcina |
|
Romosozumab |
Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer |
|
Sziponimod (fumársav) |
Immunszuppresszáns |
|
Nátrium-oxibát |
Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer |
|
Szolriamfetol (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer |
|
Upadacitinib (hemihidrát) |
Immunszuppresszáns |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
|
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
|
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
2 |
|
Ambrisentan |
Magas vérnyomás elleni szer |
2 |
|
Aripiprazol |
Pszicholeptikum |
1 |
|
Arzén-trioxid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Azacitidin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
3 |
|
Bortezomib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Cabazitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Cinacalcet |
Kálcium-homeosztázis |
1 |
|
Clofarabin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Clopidrogel/Acetilszalicilsav |
Trombózisgátló |
1 |
|
Deferasirox |
Egyéb terápiás készítmény |
2 |
|
Dexmedetomidin |
Pszicholeptikus gyógyszer |
1 |
|
Erlotinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Etanercept |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Infliximab |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Melphalan |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Metilthioninium-klorid |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
|
Posaconazole |
Szisztémás gombaölő szer |
2 |
|
Rituximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Teriparatid |
Kálcium-homeosztázis |
1 |
|
Tigeciklin |
Szisztémás antibakteriális szer |
1 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Cannabidiol |
Antiepileptikum |
|
Diklofenamid |
Szemészeti készítmény |
|
Edaravone |
Egyéb idegrendszeri gyógyszer |
|
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
|
Enasidenib (mesylate) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Fenfluramin |
Elhízás elleni gyógyszerek |
|
Gilteritinib (fumarát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Glutamine |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Imlifidáz |
Immunszuppresszáns |
|
Ivosidenib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Larotrectinib (szulfát)ii |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Onasemnogenogene aberparvovec |
A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer |
|
Osilodrostat (foszfát) |
Szisztémás hatású kortikoszteroid |
|
Pexidartinib (hidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Polatuzumab vedotin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pretomanid |
Antimikobakteriális készítmény |
|
Quizartinib (dihidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ravulizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Selinexor |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Tagraxofusp |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Treptosztinil (nátrium) |
Antithrombotikus gyógyszerek |
|
Trientine (dihydrochloride) |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Életképes T-sejtek |
Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
